Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

14-årig prospektiv undersøgelse af posterior zirconia-baserede 3-enheds FDP'er

1. maj 2020 opdateret af: Fernando Zarone, Federico II University

Fjorten års evaluering af posterior zirconia-baserede tre-enheds faste tandproteser. En prospektiv klinisk undersøgelse af alle keramiske proteser

Hovedformålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​posterior zirconia FDP'er efter 14 års funktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

37 patienter, der skulle erstatte enten præmolarer eller molarer, var involveret, og 48 3-enheder zirconia-baserede FDP'er blev fremstillet. Patienter inkluderet i denne kliniske undersøgelse opfyldte specifikke inklusionskriterier, og kliniske procedurer blev standardiseret.

Rammer med et 9 mm2 tværsnit af konnektorerne og 0,6 mm minimumstykkelse af holderne blev lavet ved hjælp af Computer Aided Design/Computer Assisted Manufacturing. En harpikscement blev brugt til at lute restaureringerne. Patienterne blev tilbagekaldt efter 6 og 12 måneder og derefter årligt op til en samlet opfølgning på 14 år. Kriterierne for den offentlige sundhedstjeneste i USA blev brugt til at undersøge tekniske og æstetiske resultater. Succes og overlevelsesrater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den nuværende prospektive kliniske undersøgelse blev 37 patienter (16 mænd, 21 kvinder), der havde behov for mindst 1 posterior FDP i maksillær- og/eller mandibularbuerne, rekrutteret. Patienternes gennemsnitsalder var 45,3 ± 11,6 år, med en minimumsalder på 21 og et maksimum på 68 år. Alle patienter blev rekrutteret ved afdelingen for protetik ved universitetet "Federico II" i Napoli (Italien) fra november 2004 til april 2005 (baseline) og gav et skriftligt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred;
  • ASA I eller ASA II ifølge American Society of Anesthesiologists;
  • god periodontal sundhed;
  • Vinkelklasse I okklusalt forhold;
  • minimum 20 tænder;
  • god mundhygiejne;
  • ingen tydelige tegn på okklusale parafunktioner og/eller temporomandibulære lidelser.

Desuden skulle abutmenttænderne opfylde følgende inklusionskriterier:

  • periodontal sundhed (fravær af tandmobilitet, fravær af furcation involvering);
  • korrekt placering i tandbuen (tandakser passende til en FDP);
  • tilstrækkelig okklusal-cervikal højde af den kliniske krone (≥4 mm) til tilbageholdelse af en FDP;
  • vital eller endodontisk behandlet til en klinisk forsvarlig tilstand;
  • modsatrettede naturlige tænder eller faste proteser.

Eksklusionskriterier:- forsøgspersoner, der foretrækker implantatstøttede proteser;

  • høj cariesaktivitet;
  • okklusal-gingival højde af abutmenttænderne <4 mm;
  • reduceret interokklusiv afstand eller supraerupterede modstående tænder;
  • ugunstigt krone-til-rod-forhold;
  • alvorlige slidfacetter, sammenspænding, bruxisme;
  • tilstedeværelse af aftagelige delproteser;
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 zirconia FDP'er
11 patienter fik 2 zirconia-faste tandproteser
Andet: 2 zirconia FDP'er
Kriterierne for den offentlige sundhedstjeneste i USA blev brugt til at undersøge tekniske og æstetiske resultater. Succes og overlevelsesrater for zirconia FDP'erne blev beregnet. Den biologiske undersøgelse blev udført ved at analysere både abutments og kontralaterale tænder.
1 zirkoniumoxid FDP
26 patienter fik 1 zirconia FDP
Andet: 1 zirkoniumoxid FDP
Kriterierne for den offentlige sundhedstjeneste i USA blev brugt til at undersøge tekniske og æstetiske resultater. Succes og overlevelsesrater for zirconia FDP'erne blev beregnet. Den biologiske undersøgelse blev udført ved at analysere både abutments og kontralaterale tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse og succesrate for zirconia FDP'er
Tidsramme: 14 år
Den 14-årige kumulative overlevelsesrate for zirconia FDP'erne blev beregnet ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse.
14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tekniske og æstetiske resultater
Tidsramme: 14 år
Kriterierne for den offentlige sundhedstjeneste i USA blev brugt til at undersøge tekniske og æstetiske resultater.
14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3Y-TZP Federico II

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteseoverlevelse

Kliniske forsøg med 2 zirconia FDP'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner