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Studio prospettico di 14 anni su FDP posteriori a 3 unità basati su zirconio

1 maggio 2020 aggiornato da: Fernando Zarone, Federico II University

Valutazione di quattordici anni di protesi dentali fisse a tre unità basate su zirconio posteriore. Uno studio clinico prospettico di tutte le protesi in ceramica

L'obiettivo principale del presente studio prospettico è valutare l'efficacia degli FDP posteriori in zirconia dopo 14 anni di funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

sono stati coinvolti trentasette pazienti che necessitavano di sostituire premolari o molari e sono stati fabbricati 48 FDP a base di zirconia a 3 unità. I pazienti inclusi nel presente studio clinico hanno soddisfatto specifici criteri di inclusione e le procedure cliniche sono state standardizzate.

Le strutture con una sezione trasversale di 9 mm2 dei connettori e uno spessore minimo di 0,6 mm dei ritentori sono state realizzate mediante Computer Aided Design/Computer Assisted Manufacturing. Per cementare i restauri è stato utilizzato un cemento resinoso. I pazienti sono stati richiamati dopo 6 e 12 mesi e poi annualmente fino a un follow-up totale di 14 anni. Per esaminare i risultati tecnici ed estetici sono stati utilizzati i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. Tassi di successo e sopravvivenza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio clinico prospettico, sono stati reclutati 37 pazienti (16 maschi, 21 femmine) che necessitavano di almeno 1 FDP posteriore nelle arcate mascellari e/o mandibolari. L'età media dei pazienti era di 45,3 ± 11,6 anni, con un'età minima di 21 anni e un massimo di 68 anni. Tutti i pazienti sono stati reclutati presso il Dipartimento di Protesi Dentaria dell'Università "Federico II" di Napoli (Italia) da novembre 2004 ad aprile 2005 (basale) e hanno fornito un consenso informato scritto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale;
  • ASA I o ASA II secondo l'American Society of Anesthesiologists;
  • buona salute parodontale;
  • Relazione occlusale di classe I dell'angolo;
  • minimo di 20 denti;
  • buona igiene orale;
  • non segni evidenti di parafunzioni occlusali e/o disturbi temporo-mandibolari.

Inoltre, i denti pilastro dovevano soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

  • salute parodontale (assenza di mobilità dei denti, assenza di coinvolgimento della forcazione);
  • corretto posizionamento nell'arcata dentale (assi dei denti adeguati per un FDP);
  • altezza occluso-cervicale della corona clinica sufficiente (≥4 mm) per la ritenzione di un FDP;
  • vitale o trattato endodonticamente in uno stato clinicamente sano;
  • denti naturali opposti o protesi fisse.

Criteri di esclusione:- soggetti che preferiscono protesi supportate da impianti;

  • alta attività della carie;
  • altezza occluso-gengivale dei denti pilastro <4 mm;
  • distanza interocclusale ridotta o denti opposti sovra-erotti;
  • rapporto corona-radice sfavorevole;
  • sfaccettature di grave usura, serramento, bruxismo;
  • presenza di protesi parziali rimovibili;
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2 FDP in zirconia
11 pazienti hanno ricevuto 2 protesi dentarie fisse in zirconio
Altro: 2 FDP in zirconia
Per esaminare i risultati tecnici ed estetici sono stati utilizzati i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. Sono stati calcolati i tassi di successo e sopravvivenza degli FDP in zirconia. L'esame biologico è stato eseguito analizzando sia i monconi che i denti controlaterali.
1 zirconia FDP
26 pazienti hanno ricevuto 1 zirconia FDP
Altro: 1 zirconia FDP
Per esaminare i risultati tecnici ed estetici sono stati utilizzati i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. Sono stati calcolati i tassi di successo e sopravvivenza degli FDP in zirconia. L'esame biologico è stato eseguito analizzando sia i monconi che i denti controlaterali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza e tasso di successo degli FDP in zirconia
Lasso di tempo: 14 anni
Il tasso di sopravvivenza cumulativo a 14 anni degli FDP in zirconia è stato calcolato mediante l'analisi di Kaplan-Meier.
14 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati tecnici ed estetici
Lasso di tempo: 14 anni
Per esaminare i risultati tecnici ed estetici sono stati utilizzati i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti.
14 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3Y-TZP Federico II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2 FDP in zirconia

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