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前锯肌 (SAP) 阻滞与 SAP 阻滞联合胸横平面 (TTP) 阻滞,用于乳房切除术后疼痛控制。

2022年6月1日 更新者:Ahmed wahby Shamsedine、Assiut University

前锯肌平面阻滞与胸横平面阻滞联合前锯肌平面阻滞治疗乳房切除术后疼痛的比较。

一方面,前锯肌平面阻滞与胸横平面阻滞结合前锯肌平面阻滞在乳房切除术后疼痛的治疗中进行比较。 将在病例组和对照组中比较 VAS“视觉模拟量表”分数。

研究概览

详细说明

乳腺癌是全世界女性最常见的癌症之一。 在美国,根据 CDC“疾病控制中心”的数据,它是女性中第二大最常见的癌症。 由于乳房手术的微创性,乳房手术后的围手术期疼痛仍然被轻视。 然而,据估计,接受乳腺癌相关手术的患者中有 25-60% 会出现慢性疼痛。 急性术后疼痛仍然是发生慢性乳房切除术后疼痛的重要危险因素;大约 40% 的女性术后会出现急性疼痛,另一方面,50% 会出现慢性疼痛。 不同的区域麻醉技术已经更好地控制了乳房手术后的急性疼痛和随后不太常见的慢性疼痛。 此外,有效的区域麻醉将降低手术应激反应以及全身麻醉剂和阿片类药物的需求,从而保持免疫系统功能的完整性。 许多区域麻醉技术已被用于控制前胸壁疼痛,如胸神经(PECs)阻滞、椎旁阻滞、肋间神经阻滞、胸段硬膜外镇痛、前锯肌平面阻滞。 乳房通过第2至第6肋间神经的前和外侧皮支接受其神经支配。 与多个肋间或椎旁阻滞相比,靶向前锯肌平面更安全、更简单。 作为前锯肌前平面阻滞的挫折,它仅阻滞肋间神经的外侧皮支,对前皮支的影响很小(如果有的话)。 前锯肌前平面阻滞不能阻滞肋间神经的前皮支,必须结合另一种技术,即胸横平面阻滞,才能阻滞它们。 这里的研究人员正在尝试测量前锯肌平面阻滞和胸横平面阻滞联合治疗乳房切除术后疼痛的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄> 30 岁,ASA“美国麻醉医师协会”身体状况I 或II 接受任何单侧乳房切除术的成年女性患者。

排除标准:

  • 病人的拒绝。
  • 局部阻滞的已知禁忌症,包括局部皮肤感染和凝血病。
  • 对使用的局部麻醉剂过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:用于治疗乳房切除术后疼痛的 SAP 阻滞
该组患者应接受 Serraturs 前平面阻滞以治疗乳房切除术后疼痛。
•前锯肌平面阻滞将在患者处于侧卧位时进行。 皮肤消毒后,超声探头将平行于腋中部第 5 和第 6 肋骨之间应用,以识别浅层背阔肌和深部前锯肌。 然后在前锯肌上方注射0.25%等比重布比卡因25ml。
其他名称:
  • 树液块
有源比较器:TTP 阻滞联合 SAP 阻滞治疗乳房切除术后疼痛
该组患者应接受前锯肌前平面阻滞和胸横平面阻滞联合治疗乳房切除术后疼痛。
•前锯肌平面阻滞将在患者处于侧卧位时进行。 皮肤消毒后,超声探头将平行于腋中部第 5 和第 6 肋骨之间应用,以识别浅层背阔肌和深部前锯肌。 然后在前锯肌上方注射0.25%等比重布比卡因25ml。
其他名称:
  • 树液块
• 患者仰卧位进行胸横平面阻滞。 皮肤消毒后,超声波探头将平行于连接在胸骨处的第 4 和第 5 肋骨之间应用。 然后在胸横肌和肋间内肌之间注射0.25%等比重布比卡因15ml。
其他名称:
  • TTP块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用的 IV 额外阿片类镇痛的总和。
大体时间:术后24小时
如果患者经历 > 3 的疼痛,将以每次 2.5-5 mg 的剂量静脉注射吗啡,最大剂量为 10 mg,目标是疼痛评分≤ 3。术后吗啡总剂量- 将比较病例组和对照组的手术 24 小时,以确定哪种技术提供了更多的镇痛效果。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后24小时
VAS(视觉模拟量表,0-100 毫米;其中 0 = 无疼痛,100 = 可想象到的最严重疼痛)将在术后 24 小时内每小时在休息时进行评估。 此外,还将在术后 12 小时和 24 小时外展同侧手臂时评估 VAS。 如果患者的疼痛评分 > 3,则静脉注射吗啡,剂量为每剂 2.5-5 毫克,最大剂量为 10 毫克,目标是疼痛评分≤ 3。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor、Assiut University Hospitals
  • 研究主任:Montasser A Mohamed, A.Professor、South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • 研究主任:Ahmed H Othman, A.Professor、South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • 首席研究员:Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH、South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • post-mastectomy pain control

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

应在研究结束时作出决定。 我预计这将是一个“是”。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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