Serratus Anterior Plane (SAP) blokk vs SAP blokk és Transverus Thoracic Plane (TTP) blokk kombinálva a mastectomia utáni fájdalomcsillapításhoz.
2022. június 1. frissítette: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University
A Serratus Anterior Plane Block és a Transversus Thoracic Plane Block és a Serratus Anterior Plane Block összehasonlítása a mastecomia utáni fájdalom kezelésére.
összehasonlítani kell egyrészt a Serratus anterior sík blokkját, másrészt a mellkasi sík keresztirányú blokkját a Serratus anterior sík blokkjával kombinálva, másrészt a mastectomia utáni fájdalom kezelésére.
A VAS „Visual Analogue Scale” pontszámot mindkét esetben és a kontrollcsoportban összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák az egyik leggyakoribb rákbetegség a nők körében világszerte.
Az Egyesült Államokban a CDC "Center of Disease Control" szerint ez a második leggyakoribb nőknél előforduló rák.
Az emlőműtétek utáni perioperatív fájdalmat továbbra is enyhén kell kezelni, az emlőműtétek minimális invazivitása miatt.
A becslések szerint azonban az emlőrákhoz kapcsolódó műtéteken átesett betegek 25-60%-ánál krónikus fájdalom alakul ki.
Az akut posztoperatív fájdalom továbbra is fontos kockázati tényező a krónikus mastectomia utáni fájdalom kialakulásában; a nők körülbelül 40%-ának akut posztoperatív fájdalma lesz, másrészt 50%-ának krónikus fájdalma lesz.
A különböző regionális érzéstelenítési technikákkal sikerült jobban kezelni az emlőműtét utáni akut fájdalmat, és ezt követően a ritkább krónikus fájdalmat.
Ráadásul a hatékony regionális érzéstelenítés csökkenti mind a műtéti stresszválaszt, mind az általános érzéstelenítők és opioidok iránti igényt, amelyek az immunrendszer működését érintetlenül tartják.
Számos regionális érzéstelenítési technikát alkalmaztak az elülső mellkasfali fájdalom csökkentésére, például a mellidegek (PEC) blokkja, a paravertebralis blokk, az intercostalis idegblokkok, a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás, a serratus anterior sík blokkja.
Az emlő beidegzését a 2–6. bordaközi ideg elülső és oldalsó bőrágain keresztül kapja.
A serratus sík megcélzása biztonságosabb és egyszerűbb eljárás, mint a többszörös bordaközi vagy paravertebrális blokkok.
A serratus anterior sík blokk hátulütőjeként csak a bordaközi idegek oldalsó bőrágait blokkolja, minimális, ha egyáltalán nincs hatással az elülső bőrágakra.
A serratus anterior sík blokkot, mivel nem tudja blokkolni az interkostális idegek elülső bőrágait, egy másik technikával, a transversus thoracic sík blokkjával kell kombinálni, amely blokkolhatja azokat.
A kutatók itt próbálják mérni a kombinált serratus anterior sík blokk és a transversus thoracalis sík blokk hatékonyságát a mastectomia utáni fájdalom kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, 30 év feletti nőbetegek, az ASA "American Society of Anesthesiologists" I. vagy II. fizikai állapota, akik egyoldalú mastectomián estek át.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- A regionális blokkok ismert ellenjavallatai, beleértve a helyi bőrfertőzéseket és a koagulopátiát.
- Allergia az alkalmazott helyi érzéstelenítőkre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SAP blokk a mastectomia utáni fájdalom kezelésére
az ebbe a csoportba tartozó betegeket Serraturs elülső sík blokkon kell elvégezni a mastectomia utáni fájdalom kezelésére.
|
• A Serratus anterior sík blokkját a beteg oldalfekvésével hajtják végre.
A bőrfertőtlenítés után az ultrahangos szondát a hónalj középső régiójában az 5. és 6. bordával párhuzamosan, illetve azok közé helyezik a felületes latissimus dorsi izmok és a mély elülső serratus izmok azonosítására.
Ezután 25 ml 0,25%-os izobár bupivakaint fecskendeznek be a serratus anterior izom fölé.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: TTP blokk SAP blokkal kombinálva a mastectomia utáni fájdalom kezelésére
az ebbe a csoportba tartozó betegeket kombinált Serraturs anterior sík blokkon és Transversus thoracalis sík blokkon kell átesni a mastectomia utáni fájdalom kezelésére.
|
• A Serratus anterior sík blokkját a beteg oldalfekvésével hajtják végre.
A bőrfertőtlenítés után az ultrahangos szondát a hónalj középső régiójában az 5. és 6. bordával párhuzamosan, illetve azok közé helyezik a felületes latissimus dorsi izmok és a mély elülső serratus izmok azonosítására.
Ezután 25 ml 0,25%-os izobár bupivakaint fecskendeznek be a serratus anterior izom fölé.
Más nevek:
•Transversus thoracalis sík blokkot a beteg hanyatt fekve végezzük.
A bőrfertőtlenítés után az ultrahangszondát a szegycsontnál csatlakozó 4. és 5. bordával párhuzamosan, illetve azok közé helyezzük.
Ezután 15 ml 0,25%-os izobár bupivakaint fecskendeznek be a keresztirányú mellizom és a belső bordaközi izom közé.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazott IV kiegészítő opioid fájdalomcsillapítás teljes összege.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ha a beteg 3-nál nagyobb fájdalmat érez, 2,5-5 mg-os IV morfiumot adnak be adagonként, maximum 10 mg-os adaggal, hogy a fájdalom pontszáma ≤ 3 legyen. A teljes morfium adag - A műtéti 24 órát összehasonlítjuk az eset és a kontrollcsoport között, annak megállapítására, hogy melyik technika nyújtott nagyobb fájdalomcsillapítást.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom pontszáma
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A VAS-t (Visual Analogue Scale, 0-100 mm; ahol 0 = nincs fájdalom, és 100 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) a műtét után 24 órán keresztül óránként értékelik nyugalomban.
Ezenkívül a VAS-t a műtét után 12 és 24 órával is értékelik, miközben elrabolják az azonos oldali kart.
Ha a beteg 3-nál nagyobb fájdalmat érez, 2,5-5 mg-os IV morfiumot adnak be adagonként, maximum 10 mg-os adaggal, a 3-as fájdalompontszám elérése érdekében.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
- Tanulmányi igazgató: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Tanulmányi igazgató: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
- Kutatásvezető: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Lynch EP, Welch KJ, Carabuena JM, Eberlein TJ. Thoracic epidural anesthesia improves outcome after breast surgery. Ann Surg. 1995 Nov;222(5):663-9. doi: 10.1097/00000658-199511000-00009.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Poleshuck EL, Katz J, Andrus CH, Hogan LA, Jung BF, Kulick DI, Dworkin RH. Risk factors for chronic pain following breast cancer surgery: a prospective study. J Pain. 2006 Sep;7(9):626-34. doi: 10.1016/j.jpain.2006.02.007.
- Mayes J, Davison E, Panahi P, Patten D, Eljelani F, Womack J, Varma M. An anatomical evaluation of the serratus anterior plane block. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1064-9. doi: 10.1111/anae.13549. Epub 2016 Jul 20.
- Kairaluoma PM, Bachmann MS, Rosenberg PH, Pere PJ. Preincisional paravertebral block reduces the prevalence of chronic pain after breast surgery. Anesth Analg. 2006 Sep;103(3):703-8. doi: 10.1213/01.ane.0000230603.92574.4e.
- DeSantis C, Ma J, Bryan L, Jemal A. Breast cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):52-62. doi: 10.3322/caac.21203. Epub 2013 Oct 1.
- Mejdahl MK, Andersen KG, Gartner R, Kroman N, Kehlet H. Persistent pain and sensory disturbances after treatment for breast cancer: six year nationwide follow-up study. BMJ. 2013 Apr 11;346:f1865. doi: 10.1136/bmj.f1865.
- Hirko KA, Soliman AS, Hablas A, Seifeldin IA, Ramadan M, Banerjee M, Harford JB, Chamberlain RM, Merajver SD. Trends in Breast Cancer Incidence Rates by Age and Stage at Diagnosis in Gharbiah, Egypt, over 10 Years (1999-2008). J Cancer Epidemiol. 2013;2013:916394. doi: 10.1155/2013/916394. Epub 2013 Oct 24.
- Huang TT, Parks DH, Lewis SR. Outpatient breast surgery under intercostal block anesthesia. Plast Reconstr Surg. 1979 Mar;63(3):299-303. doi: 10.1097/00006534-197903000-00001.
- Atanassoff PG, Alon E, Pasch T, Ziegler WH, Gautschi K. Intercostal nerve block for minor breast surgery. Reg Anesth. 1991 Jan-Feb;16(1):23-7.
- Zocca JA, Chen GH, Puttanniah VG, Hung JC, Gulati A. Ultrasound-Guided Serratus Plane Block for Treatment of Postmastectomy Pain Syndromes in Breast Cancer Patients: A Case Series. Pain Pract. 2017 Jan;17(1):141-146. doi: 10.1111/papr.12482. Epub 2016 Sep 2.
- Sarhadi NS, Shaw Dunn J, Lee FD, Soutar DS. An anatomical study of the nerve supply of the breast, including the nipple and areola. Br J Plast Surg. 1996 Apr;49(3):156-64. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90218-0.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Addition of transversus thoracic muscle plane block to pectoral nerves block provides more effective perioperative pain relief than pectoral nerves block alone for breast cancer surgery. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):439-443. doi: 10.1093/bja/aew449. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- post-mastectomy pain control
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
a döntést a vizsgálat végén kell meghozni.
Arra számítok, hogy az "igen" lesz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .