Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedniej płaszczyzny Serratus (SAP) vs blok SAP w połączeniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej (TTP) w celu kontroli bólu po mastektomii.

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

Porównanie między blokadą przedniej płaszczyzny zębatej i blokadą płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej w połączeniu z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej w leczeniu bólu po mastekomii.

należy przeprowadzić porównanie między blokadą płaszczyzny przedniej Serratus z jednej strony a blokadą płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej w połączeniu z blokadą płaszczyzny przedniej Serratus z drugiej strony w leczeniu bólu po mastektomii. Wynik VAS „Visual Analogue Scale” zostanie porównany zarówno w grupie przypadku, jak iw grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jednym z najczęściej występujących nowotworów u kobiet na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych, według CDC „Center of Disease Control”, jest to drugi najczęściej występujący nowotwór u kobiet. Ból okołooperacyjny po operacjach piersi należy lekceważyć ze względu na minimalną inwazyjność operacji piersi. Szacuje się jednak, że u 25-60% pacjentek poddawanych operacjom związanym z rakiem piersi pojawia się ból przewlekły. Ostry ból pooperacyjny pozostaje ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju przewlekłego bólu po mastektomii; około 40% kobiet będzie odczuwać ostry ból pooperacyjny, z drugiej strony 50% będzie odczuwać ból przewlekły. Różne techniki znieczulenia regionalnego pozwoliły na lepsze opanowanie ostrego bólu po operacji piersi, a następnie rzadszego bólu przewlekłego. Dodajmy do tego, że skuteczne znieczulenie regionalne zmniejszy zarówno reakcję na stres chirurgiczny, jak i zapotrzebowanie na środki znieczulenia ogólnego i opioidy, co utrzyma nienaruszone funkcje układu odpornościowego. Do opanowania bólu przedniej ściany klatki piersiowej stosowano wiele technik znieczulenia regionalnego, takich jak blokada nerwów piersiowych (PEC), blokada przykręgosłupowa, blokada nerwów międzyżebrowych, znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, blokada przedniej płaszczyzny zębatej. Pierś jest unerwiona przez przednie i boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych od 2 do 6. Celowanie w płaszczyznę zębatą jest bezpieczniejszą i prostszą procedurą niż wiele blokad międzyżebrowych lub przykręgosłupowych. Jako niepowodzenie blokady przedniej płaszczyzny zębatej blokuje ona tylko boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych z minimalnym, jeśli w ogóle, wpływem na przednie gałęzie skórne. Blokada przedniej płaszczyzny zębatej, nie będąc w stanie zablokować przednich gałęzi skórnych nerwów międzyżebrowych, musi być połączona z inną techniką, blokadą płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej, która może je zablokować. Badacze próbują zmierzyć skuteczność połączonej blokady przedniej płaszczyzny zębatej i poprzecznej klatki piersiowej w leczeniu bólu po mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki w wieku > 30 lat, stan fizyczny I lub II ASA „Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego” poddawane jakiejkolwiek jednostronnej mastektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znane przeciwwskazania do regionalnych blokad, w tym miejscowe infekcje skóry i koagulopatia.
  • Alergie na stosowane miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok SAP do leczenia bólu po mastektomii
pacjentki z tej grupy powinny być poddane blokadzie przedniej płaszczyzny Serraturs w leczeniu bólu po mastektomii.
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
• Blokada przedniej płaszczyzny zębatej zostanie przeprowadzona u pacjenta leżącego na boku. Po dezynfekcji skóry sonda ultradźwiękowa zostanie przyłożona równolegle do i między 5 a 6 żebrem w okolicy pachowej środkowej w celu identyfikacji mięśnia najszerszego grzbietu powierzchownego i mięśnia zębatego głębokiego przedniego. Następnie wstrzykuje się 25 ml izobarycznej bupiwakainy 0,25% powyżej przedniego mięśnia zębatego.
Inne nazwy:
  • Blok SAPa
Aktywny komparator: Blokada TTP w połączeniu z blokadą SAP w leczeniu bólu po mastektomii
pacjentki z tej grupy będą poddane złożonej blokadzie przedniej płaszczyzny Serraturs i poprzecznej klatki piersiowej w celu opanowania bólu po mastektomii.
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
• Blokada przedniej płaszczyzny zębatej zostanie przeprowadzona u pacjenta leżącego na boku. Po dezynfekcji skóry sonda ultradźwiękowa zostanie przyłożona równolegle do i między 5 a 6 żebrem w okolicy pachowej środkowej w celu identyfikacji mięśnia najszerszego grzbietu powierzchownego i mięśnia zębatego głębokiego przedniego. Następnie wstrzykuje się 25 ml izobarycznej bupiwakainy 0,25% powyżej przedniego mięśnia zębatego.
Inne nazwy:
  • Blok SAPa
Procedura: Blokada płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej
• Blokada płaszczyzny poprzecznej klatki piersiowej zostanie przeprowadzona u pacjenta leżącego na plecach. Po dezynfekcji skóry sonda ultradźwiękowa zostanie przyłożona równolegle do i pomiędzy 4 a 5 żebrem łączącym się na mostku. Następnie 15 ml izobarycznej bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte między mięsień poprzeczny klatki piersiowej a mięsień międzyżebrowy wewnętrzny.
Inne nazwy:
  • Blok TTP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita suma zastosowanych dożylnych dodatkowych analgezji opioidowych.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jeśli pacjent odczuwa ból > 3, podana zostanie dożylnie morfina w dawce 2,5-5 mg na dawkę, z maksymalną dawką 10 mg, dążąc do uzyskania punktacji bólu ≤ 3. całkowita dawka morfiny po zabiegu -operacyjne 24 godziny zostaną porównane między grupą przypadku i grupą kontrolną, w celu określenia, która technika zapewniła lepsze działanie przeciwbólowe.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
VAS (wizualna skala analogowa, 0-100 mm; gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) będzie oceniany w spoczynku na godzinę przez 24 godziny po operacji. Ponadto VAS zostanie również oceniony 12 i 24 godziny po operacji podczas odwodzenia ramienia po tej samej stronie. Jeśli pacjent odczuwa ból > 3, podaje się dożylnie morfinę w dawce 2,5-5 mg na dawkę, z maksymalną dawką 10 mg, dążąc do uzyskania punktacji bólu ≤ 3.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
  • Dyrektor Studium: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Dyrektor Studium: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Główny śledczy: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • post-mastectomy pain control

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

decyzja zostanie podjęta na koniec badania. Przewiduję, że będzie to „tak”.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok przedniej płaszczyzny zębatej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj