Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокировка передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAP) по сравнению с блокадой SAP в сочетании с блокадой поперечной грудной плоскости (TTP) для контроля боли после мастэктомии.

1 июня 2022 г. обновлено: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

Сравнение блокады передней плоскости зубчатой ​​мышцы и блокады поперечной плоскости грудной клетки в сочетании с блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы при лечении боли после мастекомии.

необходимо провести сравнение между блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы, с одной стороны, и блокадой поперечной грудной плоскости в сочетании с блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы, с другой стороны, для купирования боли после мастэктомии. Оценка по ВАШ «визуально-аналоговая шкала» будет сравниваться как в основной, так и в контрольной группах.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является одним из самых распространенных онкологических заболеваний у женщин во всем мире. В Соединенных Штатах, по данным «Центра контроля заболеваний» CDC, это второй по распространенности рак, встречающийся у женщин. Периоперационную боль после операций на груди по-прежнему следует воспринимать легкомысленно из-за минимальной инвазивности операций на груди. Тем не менее, по оценкам, у 25-60% пациентов, перенесших операции, связанные с раком молочной железы, развивается хроническая боль. Острая послеоперационная боль остается важным фактором риска развития хронической боли после мастэктомии; около 40% женщин будут иметь острую послеоперационную боль, с другой стороны, 50% будут иметь хроническую боль. Различные методы регионарной анестезии позволили лучше справиться с острой болью после операции на груди и, как следствие, с менее частой хронической болью. Добавьте к этому, что эффективная регионарная анестезия уменьшит как реакцию хирургического стресса, так и потребность в общих анестетиках и опиоидах, что сохранит функцию иммунной системы. Многие методы регионарной анестезии использовались для контроля боли в передней грудной стенке, такие как блокада грудных нервов (PECs), паравертебральная блокада, блокада межреберных нервов, торакальная эпидуральная анальгезия, блокада передней зубчатой ​​мышцы. Грудь получает иннервацию через передние и боковые кожные ветви от 2-го до 6-го межреберных нервов. Воздействие на плоскость зубчатой ​​мышцы является более безопасной и простой процедурой, чем множественная межреберная или паравертебральная блокада. В качестве неудачи блокады передней плоскости зубчатой ​​мышцы она блокирует только латеральные кожные ветви межреберных нервов с минимальным влиянием на передние кожные ветви. Блокада передней зубчатой ​​мышцы, будучи неспособной блокировать передние кожные ветви межреберных нервов, должна сочетаться с другой техникой, блокадой поперечной грудной плоскости, которая может их блокировать. Исследователи здесь пытаются измерить эффективность комбинированной блокады зубчатой ​​​​передней плоскости и блокады поперечной грудной плоскости при лечении боли после мастэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациентки старше 30 лет, ASA «Американское общество анестезиологов», физический статус I или II, перенесшие любую одностороннюю мастэктомию.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Известные противопоказания к регионарным блокадам, включая местные кожные инфекции и коагулопатии.
  • Аллергия на используемые местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок SAP для лечения боли после мастэктомии
пациенткам этой группы должна быть проведена блокада передней плоскости Серратура для купирования боли после мастэктомии.
• Блокада передней зубчатой ​​мышцы выполняется в положении пациента лежа на боку. После дезинфекции кожи ультразвуковой датчик будет применяться параллельно и между 5-м и 6-м ребрами в средней подмышечной области для идентификации поверхностных широчайших мышц спины и глубоких передних зубчатых мышц. Затем над передней зубчатой ​​мышцей вводят 25 мл изобарического бупивакаина 0,25%.
Другие имена:
  • SAP-блок
Активный компаратор: Блок TTP в сочетании с блоком SAP при болях после мастэктомии
пациенты в этой группе должны подвергаться комбинированной блокаде Serraturs в передней плоскости и поперечной блокаде в грудной плоскости для купирования боли после мастэктомии.
• Блокада передней зубчатой ​​мышцы выполняется в положении пациента лежа на боку. После дезинфекции кожи ультразвуковой датчик будет применяться параллельно и между 5-м и 6-м ребрами в средней подмышечной области для идентификации поверхностных широчайших мышц спины и глубоких передних зубчатых мышц. Затем над передней зубчатой ​​мышцей вводят 25 мл изобарического бупивакаина 0,25%.
Другие имена:
  • SAP-блок
• Поперечно-грудная блокада выполняется в положении пациента лежа на спине. После дезинфекции кожи ультразвуковой датчик будет применяться параллельно и между 4-м и 5-м ребрами, соединяющимися на грудине. Затем между поперечной грудной мышцей и внутренней межреберной мышцей вводят 15 мл изобарического бупивакаина 0,25%.
Другие имена:
  • Блок ТТП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая сумма введенных в/в дополнительных опиоидных анальгетиков.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Если пациент испытывает боль более 3 баллов, морфин будет вводиться внутривенно в дозе 2,5–5 мг на дозу, с максимальной дозой 10 мг, с целью достижения оценки боли ≤ 3. общая доза морфина для пост - 24 часа операции будут сравниваться между группой пациентов и контрольной группой, чтобы определить, какой метод обеспечивает большую анальгезию.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
ВАШ (визуально-аналоговая шкала, 0-100 мм, где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная вообразимая боль) будет оцениваться в состоянии покоя в час в течение 24 часов после операции. Кроме того, ВАШ также будет оцениваться через 12 и 24 часа после операции при отведении ипсилатеральной руки. Если пациент испытывает боль более 3 баллов, морфин вводят внутривенно в дозе 2,5–5 мг на дозу, с максимальной дозой 10 мг, с целью достижения оценки боли ≤ 3.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut university hospitals
  • Директор по исследованиям: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Директор по исследованиям: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Главный следователь: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

решение принимается в конце исследования. Я предполагаю, что это будет "да".

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться