Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Anterior Plane (SAP) blok vs SAP blok kombineret med Transverus Thoracic Plane (TTP) blok, til postmastektomi smertekontrol.

1. juni 2022 opdateret af: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

Sammenligning mellem Serratus anterior plane blok og transversus thoracic plane blok kombineret med Serratus anterior plane blok, til behandling af post-mastekomi smerter.

Der skal udføres en sammenligning mellem Serratus anterior plane blok på den ene side og transversus thorax plan blok kombineret med Serratus anterior plane blok på den anden side til behandling af postmastektomi smerter. VAS "Visual Analogue Scale" score vil blive sammenlignet i både case- og kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer hos kvinder over hele verden. I USA er det ifølge CDC "Center of Disease Control" den næsthyppigste kræftsygdom, der forekommer hos kvinder. Perioperativ smerte efter brystoperationer skal tages let på grund af den minimale invasivitet af brystoperationer. Det anslås dog, at 25-60 % af patienterne, der gennemgår brystkræftrelaterede operationer, udvikler kroniske smerter. Akutte postoperative smerter er fortsat en vigtig risikofaktor for udvikling af kroniske post-mastektomismerter; omkring 40 % af kvinderne vil have akutte postoperative smerter, på den anden side vil 50 % have kroniske smerter. Forskellige regionale anæstesiteknikker har opnået bedre behandling af akutte smerter efter brystkirurgi og efterfølgende mindre hyppige kroniske smerter. Dertil kommer, at effektiv regional anæstesi vil mindske både den kirurgiske stressrespons og kravene til generel anæstetika og opioider, som vil holde immunsystemets funktion intakt. En masse regionale anæstesiteknikker er blevet brugt til at kontrollere forreste brystvægssmerter, da brystnerverne (PEC'er) blokerer, paravertebral blokering, interkostale nerveblokke, thorax epidural analgesi, serratus anterior plane blok. Brystet modtager sin innervation gennem de forreste og laterale kutane grene af 2. til 6. interkostale nerver. At målrette mod serratus-planet er en sikrere og enklere procedure end flere interkostale eller paravertebrale blokke. Som et tilbageslag for serratus anterior plane blok blokerer den kun de laterale kutane grene af de interkostale nerver med minimal om nogen virkning på de forreste kutane grene. Serratus anterior plane blok, der ikke er i stand til at blokere de forreste kutane grene af interkostale nerver, skal kombineres med en anden teknik, transversus thoracic plane blok, som kan blokere dem. Efterforskerne her forsøger at måle effektiviteten af ​​den kombinerede serratus anterior plane blok og transversus thorax plane blok på håndteringen af ​​post-mastektomi smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvindelige patienter > 30 år, ASA "American Society of Anaesthesiologists" fysisk status I eller II, der gennemgår enhver ensidig mastektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • Kendte kontraindikationer til regionale blokke, herunder lokale hudinfektioner og koagulopati.
  • Allergi over for de anvendte lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SAP-blok til behandling af smerter efter mastektomi
patienterne i denne gruppe skal gennemgå Serraturs anterior plane blok til behandling af post-mastektomi smerter.
Procedure: Serratus anterior plan blok
•Serratus anterior plane blok vil blive udført med patienten liggende i sideleje. Efter huddesinfektion påføres ultralydssonden parallelt med og mellem det 5. og 6. ribben i midten af ​​aksillærområdet til identifikation af de overfladiske latissimus dorsi-muskler og dybe anterior serratus-muskler. Derefter vil 25 ml isobarisk bupivacain 0,25% blive injiceret over serratus anterior muskel.
Andre navne:
  • SAP blok
Aktiv komparator: TTP-blok kombineret med SAP-blok til smerter efter mastektomi
patienterne i denne gruppe skal gennemgå en kombineret Serraturs anterior plane blok og Transversus thorax plane blok til behandling af postmastektomi smerter.
Procedure: Serratus anterior plan blok
•Serratus anterior plane blok vil blive udført med patienten liggende i sideleje. Efter huddesinfektion påføres ultralydssonden parallelt med og mellem det 5. og 6. ribben i midten af ​​aksillærområdet til identifikation af de overfladiske latissimus dorsi-muskler og dybe anterior serratus-muskler. Derefter vil 25 ml isobarisk bupivacain 0,25% blive injiceret over serratus anterior muskel.
Andre navne:
  • SAP blok
Procedure: Transversus thorax plan blok
•Transversus thorax plan blok vil blive udført med patienten liggende i liggende stilling. Efter huddesinfektion påføres ultralydssonden parallelt med og mellem 4. og 5. ribben, der forbinder ved brystbenet. Derefter injiceres 15 ml isobarisk bupivacain 0,25 % mellem den transversus thoraxmuskel og den indre intercosatale muskel.
Andre navne:
  • TTP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sum af brugt IV yderligere opioidanalgesi.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hvis patienten oplever en smerte på > 3, gives IV morfin i en dosis på 2,5-5 mg pr. dosis, med en maksimal dosis på 10 mg, med henblik på en smertescore på ≤ 3. den samlede morfindosis for posten -operative 24 timer vil blive sammenlignet mellem case- og kontrolgruppen, for at afgøre, hvilken teknik der gav mest smertelindring.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS (Visual Analogue Scale, 0-100 mm; hvor 0 = ingen smerte og 100 = værst tænkelige smerte) vil blive vurderet, i hvile, pr. time i 24 timer efter operationen. Desuden vil VAS også blive vurderet 12 og 24 timer postoperativt, mens den ipsilaterale arm abduceres. Hvis patienten oplever en smerte på > 3, gives IV morfin i en dosis på 2,5-5 mg pr. dosis, med en maksimal dosis på 10 mg, med henblik på en smertescore på ≤ 3.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut university hospitals
  • Studieleder: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Studieleder: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Ledende efterforsker: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • post-mastectomy pain control

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

beslutningen træffes ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Jeg regner med, at det bliver et "ja".

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Serratus anterior plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner