Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Plane (SAP) -lohko vs. SAP-lohko yhdistettynä Transverus Thoracic Plane (TTP) -lohkoon rinnanpoiston jälkeiseen kivunhallintaan.

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

Serratus Anterior Plane Blockin ja Transversus Thoracic Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin välinen vertailu mastecomian jälkeisen kivun hoitoon.

on suoritettava vertailu toisaalta Serratus anterior plane block -lohkon ja toisaalta poikittainen rintakehän tasolohko, joka on yhdistetty Serratus anterior plane -katkoksen kanssa, toisaalta rinnanpoiston jälkeisen kivun hoitamiseksi. VAS "Visual Analogue Scale" -pisteitä verrataan sekä tapaus- että kontrolliryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten syövistä kaikkialla maailmassa. Yhdysvalloissa CDC "Center of Disease Control" -keskuksen mukaan se on toiseksi yleisin naisilla esiintyvä syöpä. Rintaleikkausten jälkeiseen perioperatiiviseen kipuun on syytä suhtautua kevyesti rintaleikkausten minimaalisen invasiivisuuden vuoksi. On kuitenkin arvioitu, että 25-60 % potilaista, joille tehdään rintasyöpään liittyviä leikkauksia, kehittää kroonista kipua. Akuutti postoperatiivinen kipu on edelleen tärkeä riskitekijä kroonisen mastektomian jälkeisen kivun kehittymisessä; noin 40 %:lla naisista on akuuttia postoperatiivista kipua, toisaalta 50 %:lla kroonista kipua. Erilaiset aluepuudutustekniikat ovat parantaneet rintaleikkauksen jälkeisen akuutin kivun ja sen jälkeen harvemman kroonisen kivun hallintaa. Lisäksi tehokas aluepuudutus vähentää sekä kirurgista stressivastetta että yleisanestesia- ja opioidien tarvetta, mikä pitää immuunijärjestelmän toiminnan ennallaan. Useita alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty rintakehän etupuolen kivun hallintaan, kuten rintahermojen (PEC) salpaus, paravertebraalinen salpaus, kylkiluiden väliset hermotukokset, rintakehän epiduraalikivut, serratus anterior plane block. Rinta saa hermotuksensa 2.–6. kylkiluiden välisen hermon etu- ja sivuhaarojen kautta. Serratustason kohdistaminen on turvallisempi ja yksinkertaisempi toimenpide kuin useat kylkiluiden väliset tai paravertebraaliset lohkot. Takaiskuna serratus anterior plane block -salpauksessa se tukkii vain kylkiluiden välisten hermojen lateraaliset ihohaarat, jolloin vaikutus ihon etuhaaroihin on minimaalinen, jos ollenkaan. Serratus anterior plane block, koska se ei pysty tukkimaan kylkiluiden välisten hermojen ihon etuhaaroja, on yhdistettävä toiseen tekniikkaan, transversus thoracic plane block, joka voi tukkia ne. Täällä olevat tutkijat yrittävät mitata yhdistetyn serratus anterior plane block ja transversus thoratic tasolohkon tehokkuutta mastektomian jälkeisen kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset yli 30-vuotiaat naispotilaat, ASA "American Society of Anesthesiologists" fyysinen tila I tai II, joille tehdään yksipuolinen rinnanpoisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Tunnetut vasta-aiheet alueellisille lohkoille, mukaan lukien paikalliset ihoinfektiot ja koagulopatia.
  • Allergia käytetyille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SAP-blokki mastektomian jälkeisen kivun hoitoon
tämän ryhmän potilaille on tehtävä Serraturs anterior plane -katkos mastektomian jälkeisen kivun hoitamiseksi.
Menettely: Serratus anterior tasolohko
•Serratus anterior tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen ultraäänianturi asetetaan yhdensuuntaisesti 5. ja 6. kylkilukuun ja niiden väliin kainaloalueen keskiosassa pinnallisten latissimus dorsi -lihasten ja syvien etummaisten serratuslihasten tunnistamiseksi. Sitten 25 ml isobarista bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.
Muut nimet:
  • SAP-lohko
Active Comparator: TTP-salpaus yhdistettynä SAP-salpaukseen rinnanpoiston jälkeiseen kipuun
tämän ryhmän potilaille tulee tehdä yhdistetty Serraturs anterior plane block ja Transversus thoracic taso esto mastektomian jälkeisen kivun hoitamiseksi.
Menettely: Serratus anterior tasolohko
•Serratus anterior tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen ultraäänianturi asetetaan yhdensuuntaisesti 5. ja 6. kylkilukuun ja niiden väliin kainaloalueen keskiosassa pinnallisten latissimus dorsi -lihasten ja syvien etummaisten serratuslihasten tunnistamiseksi. Sitten 25 ml isobarista bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan serratus anterior -lihaksen yläpuolelle.
Muut nimet:
  • SAP-lohko
Menettely: Poikittainen rintakehän tasolohko
•Transversus thoracic -tasoblokkaus tehdään potilaan ollessa makuuasennossa. Ihon desinfioinnin jälkeen ultraäänianturi asetetaan rinnalle 4. ja 5. kylkiluulle ja niiden väliin. Sitten 15 ml isobaarista 0,25 %:sta bupivakaiinia injektoidaan poikittaisen rintakehän ja sisäisen interkosataalisen lihaksen väliin.
Muut nimet:
  • TTP-esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn IV-lisäopioidianalgesian kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos potilas kokee kipua > 3, annetaan IV morfiinia annoksena 2,5-5 mg annosta kohden, enimmäisannos 10 mg, tavoitteena kipupistemäärä ≤ 3. morfiinin kokonaisannos postin aikana -Leikkauksen 24 tuntia verrataan tapauksen ja kontrolliryhmän välillä sen määrittämiseksi, kumpi tekniikka antoi enemmän kipua lievittävää.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (Visual Analogue Scale, 0-100 mm; missä 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) arvioidaan levossa tunnissa 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Lisäksi VAS arvioidaan myös 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ipsilateraalisen käsivarren sieppauksen aikana. Jos potilas kokee kipua > 3, morfiinia annetaan IV annoksena 2,5–5 mg annosta kohden, enimmäisannos 10 mg, tavoitteena kipupistemäärä ≤ 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut university hospitals
  • Opintojohtaja: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Opintojohtaja: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Päätutkija: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • post-mastectomy pain control

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päätös tehdään tutkimuksen lopussa. Odotan, että se tulee olemaan "kyllä".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Serratus anterior tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa