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유방 절제술 후 통증 조절을 위해 SAP(Serratus Anterior Plane) 블록 대 TTP(Transverus Thoracic Plane) 블록과 결합된 SAP 블록.

2022년 6월 1일 업데이트: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

유방 절제술 후 통증 관리를 위한 Serratus Anterior Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block을 병용한 Transversus Thoracic Plane Block의 비교.

유방 절제술 후 통증 관리를 위해 Serratus anterior plane block과 Serratus anterior plane block을 결합한 transversus thoracic plane block을 비교한다. VAS "Visual Analogue Scale" 점수는 경우와 대조군 모두에서 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. 미국에서 CDC "질병 통제 센터"에 따르면 여성에게 발생하는 두 번째로 흔한 암입니다. 유방 수술 후 수술 전후 통증은 유방 수술의 최소 침습성으로 인해 가볍게 여겨집니다. 그러나 유방암 관련 수술을 받는 환자의 25~60%가 만성 통증으로 발전하는 것으로 추정된다. 급성 수술 후 통증은 만성 유방 절제술 후 통증 발생에 중요한 위험 요소로 남아 있습니다. 여성의 약 40%는 급성 수술 후 통증을 경험하는 반면, 50%는 만성 통증을 경험하게 됩니다. 다양한 부위 마취 기법을 통해 유방 수술 후 급성 통증을 더 잘 관리하고 그에 따라 만성 통증이 덜 발생합니다. 또한 효과적인 국소 마취는 외과적 스트레스 반응과 전신 마취제 및 오피오이드의 요구 사항을 모두 감소시켜 면역 체계의 기능을 온전하게 유지합니다. 흉부 신경(PECs) 차단, 척추주위 차단, 늑간 신경 차단, 흉부 경막외 진통, 전거근 전평면 차단과 같은 많은 부위 마취 기술이 전방 흉벽 통증을 조절하는 데 사용되었습니다. 유방은 2번에서 6번 늑간 신경의 전측 및 외측 피부 가지를 통해 신경지배를 받습니다. 톱니 평면을 목표로 하는 것은 다중 늑간 또는 척추주위 블록보다 안전하고 간단한 절차입니다. Serratus anterior plane block에 대한 장애로 늑간 신경의 외측 피부 분지를 차단하고 전 피부 가지에 최소한의 영향을 미칩니다. serratus anterior plane block은 intercostal nerve의 anterior cutaneous branches를 차단할 수 없기 때문에 이를 차단할 수 있는 transversus thoracic plane block이라는 다른 기술과 병행해야 합니다. 여기서 연구자들은 유방절제술 후 통증 관리에 대한 결합된 전거근 전단 차단 및 흉부 횡단면 차단의 효능을 측정하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 30세 이상의 성인 여성 환자, ASA "미국 마취과학회" 신체 상태 I 또는 II로 편측 유방 절제술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자의 거절.
  • 국소 피부 감염 및 응고 병증을 포함한 국소 차단에 대한 알려진 금기 사항.
  • 사용되는 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유방 절제술 후 통증 관리를 위한 SAP 블록
이 그룹의 환자는 유방 절제술 후 통증 관리를 위해 Serraturs anterior plane block을 받아야 합니다.
절차: Serratus 전방 평면 블록
•Serratus anterior plane block은 환자를 옆으로 눕힌 상태에서 시행한다. 피부소독 후 겨드랑이 중앙 부위의 5번과 6번 늑골 사이에 평행하게 초음파 프로브를 적용하여 표재성 광배근과 심부 전거근을 확인합니다. 그런 다음 0.25% isobaric bupivacaine 25ml를 앞톱니근 위에 주사합니다.
다른 이름들:
  • SAP 블록
활성 비교기: 유방 절제술 후 통증에 대한 SAP 블록과 결합된 TTP 블록
이 그룹의 환자는 유방 절제술 후 통증 관리를 위해 Serraturs anterior plane block과 Transversus thoracic plane block을 병행해야 합니다.
절차: Serratus 전방 평면 블록
•Serratus anterior plane block은 환자를 옆으로 눕힌 상태에서 시행한다. 피부소독 후 겨드랑이 중앙 부위의 5번과 6번 늑골 사이에 평행하게 초음파 프로브를 적용하여 표재성 광배근과 심부 전거근을 확인합니다. 그런 다음 0.25% isobaric bupivacaine 25ml를 앞톱니근 위에 주사합니다.
다른 이름들:
  • SAP 블록
절차: 가로 흉부 평면 블록
•횡흉추평면차단은 환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 시행한다. 피부 소독 후 흉골에서 연결되는 4번과 5번 늑골 사이에 평행하게 초음파 프로브를 적용합니다. 그런 다음 15ml의 isobaric bupivacaine 0.25%를 횡흉근과 내늑간근 사이에 주입합니다.
다른 이름들:
  • TTP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 IV 추가 오피오이드 진통제의 총합.
기간: 수술 후 24시간
환자가 > 3의 통증을 경험하는 경우, IV 모르핀은 통증 점수 ≤ 3을 목표로 최대 용량 10mg으로 용량당 2.5-5mg의 용량으로 투여됩니다. 사후에 대한 총 모르핀 용량 - 수술 24시간은 어떤 기술이 더 많은 진통을 제공하는지 결정하기 위해 케이스와 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
VAS(Visual Analogue Scale, 0-100 mm; 여기서 0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)는 휴식 시 수술 후 24시간 동안 시간당 평가됩니다. 또한 VAS는 동측 팔을 외전하면서 수술 후 12시간 및 24시간에 평가됩니다. 환자가 > 3의 통증을 경험하는 경우 통증 점수 ≤ 3을 목표로 모르핀 IV 모르핀을 용량당 2.5~5mg, 최대 용량은 10mg으로 투여합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
  • 연구 책임자: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • 연구 책임자: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • 수석 연구원: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • post-mastectomy pain control

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연구 종료 시 결정을 내려야 합니다. 나는 그것이 "예"가 될 것이라고 예상합니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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