Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Serratus přední roviny (SAP) versus blok SAP v kombinaci s blokem transverus hrudní roviny (TTP) pro kontrolu bolesti po mastektomii.

1. června 2022 aktualizováno: Ahmed wahby Shamsedine, Assiut University

Srovnání mezi blokem přední roviny Serratus a blokem transverzální hrudní roviny v kombinaci s blokem přední roviny Serratus pro léčbu bolesti po mastekomii.

bude provedeno srovnání mezi blokem přední roviny Serratus na jedné straně a blokem transversus hrudní roviny kombinovaným s blokem přední roviny Serratus na straně druhé pro zvládání bolesti po mastektomii. Skóre VAS "Visual Analogue Scale" bude porovnáno v obou případech a kontrolních skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je jednou z nejčastějších rakovin u žen na celém světě. Ve Spojených státech je podle CDC „Centrum pro kontrolu nemocí“ druhou nejčastější rakovinou vyskytující se u žen. Perioperační bolest po operacích prsu je třeba brát na lehkou váhu vzhledem k minimální invazivitě operací prsu. Odhaduje se však, že u 25–60 % pacientek podstupujících operace související s rakovinou prsu se rozvine chronická bolest. Akutní pooperační bolest zůstává důležitým rizikovým faktorem rozvoje chronické bolesti po mastektomii; asi 40 % žen bude mít akutní pooperační bolesti, na druhou stranu 50 % bude mít bolesti chronické. Různé techniky regionální anestezie dosáhly lepšího zvládnutí akutní bolesti po operaci prsu a následně méně časté chronické bolesti. Účinná regionální anestezie navíc sníží jak chirurgickou stresovou reakci, tak i požadavky na celková anestetika a opioidy, které udrží funkci imunitního systému nedotčenou. Mnoho technik regionální anestezie bylo použito k potlačení bolesti přední hrudní stěny, jako je blok pektorálních nervů (PEC), paravertebrální blok, mezižeberní nervové bloky, hrudní epidurální analgezie, blok serratus anterior roviny. Prs přijímá svou inervaci předními a bočními kožními větvemi 2. až 6. mezižeberního nervu. Zaměření pilovité roviny je bezpečnější a jednodušší postup než mnohočetné interkostální nebo paravertebrální blokády. Jako překážka pro blok serratus anterior roviny blokuje pouze laterální kožní větve interkostálních nervů s minimálním, pokud vůbec nějakým účinkem na přední kožní větve. Blok serratus anterior roviny, který není schopen blokovat přední kožní větve mezižeberních nervů, musí být kombinován s jinou technikou, blokádou transversus thoracic roviny, která je může blokovat. Vyšetřovatelé se zde snaží změřit účinnost kombinovaného bloku serratus anterior roviny a transversus thoracic roviny bloku na zvládání bolesti po mastektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé pacientky > 30 let, fyzický stav ASA "Americká společnost anesteziologů" I nebo II podstupující jednostrannou mastektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Známé kontraindikace regionálních blokád, včetně lokálních kožních infekcí a koagulopatie.
  • Alergie na použitá lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok SAP pro léčbu bolesti po mastektomii
pacienti v této skupině podstoupí Serratursovu blokádu přední roviny pro zvládnutí bolesti po mastektomii.
Postup: Serratův blok přední roviny
• Blokáda přední roviny serratus bude provedena s pacientem v poloze na boku. Po dezinfekci kůže bude ultrazvuková sonda přiložena paralelně a mezi 5. a 6. žebro ve střední axilární oblasti pro identifikaci povrchových širokých zádových svalů a hlubokých předních pilovitých svalů. Poté bude injikováno 25 ml izobarického bupivakainu 0,25 % nad serratus anterior sval.
Ostatní jména:
  • Blok SAP
Aktivní komparátor: Blokáda TTP kombinovaná s blokádou SAP pro bolest po mastektomii
pacienti v této skupině podstoupí kombinovanou blokádu Serraturovy přední roviny a blokádu transverzní hrudní roviny pro zvládání bolesti po mastektomii.
Postup: Serratův blok přední roviny
• Blokáda přední roviny serratus bude provedena s pacientem v poloze na boku. Po dezinfekci kůže bude ultrazvuková sonda přiložena paralelně a mezi 5. a 6. žebro ve střední axilární oblasti pro identifikaci povrchových širokých zádových svalů a hlubokých předních pilovitých svalů. Poté bude injikováno 25 ml izobarického bupivakainu 0,25 % nad serratus anterior sval.
Ostatní jména:
  • Blok SAP
Postup: Blok transversus hrudní roviny
• Blokáda transverzální hrudní roviny bude provedena s pacientem v poloze na zádech. Po dezinfekci kůže bude ultrazvuková sonda aplikována paralelně a mezi 4. a 5. žebro spojující se na hrudní kosti. Poté bude injikováno 15 ml izobarického bupivakainu 0,25 % mezi transversus hrudní sval a vnitřní mezikosální sval.
Ostatní jména:
  • TTP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový součet použitých IV další opioidní analgezie.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pokud pacient pociťuje bolest > 3, bude mu podán IV morfin v dávce 2,5-5 mg na dávku, s maximální dávkou 10 mg, s cílem dosáhnout skóre bolesti ≤ 3. celková dávka morfinu pro post - Operační 24 hodin bude porovnána mezi případem a kontrolní skupinou, aby se určilo, která technika poskytla více analgezie.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
VAS (Visual Analogue Scale, 0-100 mm; kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest) bude hodnocena v klidu za hodinu po dobu 24 hodin po operaci. Kromě toho bude VAS také hodnocen 12 a 24 hodin po operaci při abdukci ipsilaterálního ramene. Pokud pacient pociťuje bolest > 3, bude mu podán IV morfin v dávce 2,5–5 mg na dávku, s maximální dávkou 10 mg, s cílem dosáhnout skóre bolesti ≤ 3.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zein El-Abdeen Z Hassan, Professor, Assiut University Hospitals
  • Ředitel studie: Montasser A Mohamed, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Ředitel studie: Ahmed H Othman, A.Professor, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed W Mohamed Shamsedine, MBBCH, South Egypt Cancer Institute, Assiut University Hospitals.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • post-mastectomy pain control

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

rozhodnutí se přijme na konci studie. Předpokládám, že to bude "ano".

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Serratův blok přední roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit