此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

指导 ACT 和 ASD 成人

2021年5月4日 更新者：University of Lincoln

接受和承诺疗法指导患有自闭症谱系障碍并经历心理困扰的成年人的自助

本研究旨在调查引导式自助接受承诺疗法 (ACT) 对诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 并正在经历心理困扰（压力、焦虑或抑郁）的成年人的疗效。

这是一个重复测量设计，在 14 周的时间内使用单一案例实验设计 (SCED)。 每个参与者 (n=8) 都被要求完成每周测量和每三天缩短测量，同时他们阅读 ACT 指导的自助阅读疗法。 有关措施的更多信息，请参阅成果措施部分。 ACT 指导的阅读疗法将在八周内每周对每位参与者进行一次。

将要求参与者在干预后两周和四个星期完成结果测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

简介 在接受自闭症谱系障碍 (ASD) 诊断的成年人中发现了高水平的精神疾病共病；包括压力、焦虑、抑郁和强迫症。

接纳与承诺疗法 (ACT) 是一种心理治疗方法，被称为“第三波”CBT。 已有一百多项随机对照试验 (RCT) 支持 ACT 对不同类型的痛苦和严重程度的疗效。 研究人员为患有 ASD 的学生组织了一个基于 ACT 的小组；结果表明，与异常课程相比，治疗组的压力、多动和情绪困扰水平有所降低。 结果在两个月的随访中得到维持或改善。 然而，关于 ACT 对患有 ASD 的成年人的疗效知之甚少。

这项研究将表明，有指导的 ACT 自助是否有助于提高 ASD 成人的心理灵活性，众所周知，ASD 患者的心理灵活性较差。 心理灵活性调节心理困扰的体验，例如抑郁、焦虑和压力，众所周知，这些在该人群中非常普遍。 目前，关于 CBT 有效性的结果喜忧参半；很少有研究人员测量过 ACT 在成人 ASD 人群中增加心理灵活性的有效性，并确定这是否可以减少心理困扰。

研究目的 这项研究将增加关于 ACT 指导的自助如何适用于 ASD 成人的知识。 它将给出关于 ACT 指导的自助在支持自闭症成人、增加心理灵活性和减少心理困扰方面的有效性的结果。 引导式ACT自助干预是否有效；这将有助于增加 ASD 患者获得心理干预的机会和可用性，特别是在社交沟通和互动方面的相关困难方面。

主要目标 检验 ACT 阅读疗法干预对于被诊断为 ASD 并经历心理困扰的成年人是否会增加心理灵活性。

次要目标（S）检查心理灵活性是否介导变化;个人确定的治疗目标，增加心理健康并减少焦虑、压力和抑郁。

研究设计 这是一个重复测量设计，使用单一案例实验设计 (SCED)。 每个参与者都被要求完成每周测量和每三天缩短的测量，请参阅结果测量部分以了解有关测量和时间表的更多详细信息。 每周数据收集将持续大约 10 周（基线和干预阶段），并进行两周和四周的随访。

数据分析 SCED 数据将主要使用视觉分析进行分析。 数据将被绘制到图表上以分析数据的方向（趋势）、“量级”（水平）和数据的可变性（稳定性）。 为了确定前后分数的变化是否可靠，将进行可靠变化指数 (RCI)。 为确定任何变化是否具有临床意义，将执行临床意义标准 (CSC)。 数据将在林肯大学和学生之家（通过安全站点）进行分析。 将使用 Excel 软件分析数据。 出于安全性、有效性或管理目的，没有计划进行中期分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG6 9DR
        • 招聘中
        • Nottingham City Autisum Service
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁，被正式诊断为自闭症谱系障碍，如果是智力障碍则没有诊断。
  2. 年满 18 周岁。
  3. 访问诺丁汉市自闭症服务
  4. 经历升高的焦虑、和/或压力和/或抑郁，并达到抑郁、焦虑和压力量表的临床阈值或中度。
  5. 通过电子设备访问互联网（以完成电子措施）。
  6. 同意并了解在研究结束时完成干预、措施竞争和变更问卷的时间承诺。

排除标准：

  1. 无法用英语流利地交流（理由：聘请口译员的费用）。
  2. 无法阅读英语（理由：参与者将无法阅读和参与阅读治疗）
  3. 目前正在接受心理治疗的成年人。 如果参与者在研究期间开始心理治疗，他们将被从研究中移除（理由：无法将研究干预的效果与心理治疗干预分开）。
  4. 如果他们有智力障碍的共病诊断（理由：可能对治疗适应有不同的需求。
  5. 无法访问手机或互联网（理由：无法完成测量）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
参与者将在八周内通过接受和承诺疗法了解自助阅读疗法。 阅读疗法被称为“走出你的生活，进入你的思想”，由史蒂夫撰写。 C、海耶斯。
其他：接受和承诺疗法 (ACT) 阅读疗法“走出你的思想，进入你的生活”
干预已在手臂/组描述中进行了描述。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受和承诺治疗过程综合评估 (CompACT) 重复测量变化
大体时间：实施干预前阶段、干预后两周和四周

心理灵活性的 23 项测量

CompACT 总分（满分 138 分）。 分数越高表明心理灵活性越大（开放性、意识和激活）

CompACT 也可以分为三个分量表：

  1. 开放体验 (OE) 子量表（满分 60）：分数越高表示对体验的开放程度越高 - 即愿意体验内部事件（思想、感受、感觉等）而不试图控制或避免它们
  2. 行为激活 (BA) 子量表（满分 30）：分数越高表示行为意识越强（注意当前行为）
  3. 有价值的行动 (VA) 子量表（共 48 分）：分数越高表明对有价值的行动（有意义的活动）的参与度越高。
实施干预前阶段、干预后两周和四周
接受和承诺治疗过程的综合评估（CompACT 简称）变化的重复测量
大体时间：在基线和干预期间每三天给药一次

心理灵活性的 8 项测量。 分数是通过对三个子量表（体验开放性；行为意识；有价值的行动）或整个量表（CompACT 总分）中的每一个的响应求和得出的。

全面的 CompACT 总分范围为 0-48，分数越高表明心理灵活性越大：在追求对个人有意义的长期目标时关注和适应情境需求的能力。

  1. 体验开放度 (OE) 分量表 (0-18) 分数越高表明体验开放度越高（愿意体验内部事件 [思想、感受、感觉等]，而不试图控制或避免它们）。
  2. 行为意识 (BA) 子量表 (0-12) 分数越高表明行为意识越强（注意当前行为）。
  3. 有价值的行动 (VA) 子量表 (0-18)，分数越高表明对有价值的行动（有意义的活动）的参与度越高。
在基线和干预期间每三天给药一次
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 重复测量变化
大体时间：作为筛选问卷进行管理；在基线和干预阶段每周一次，干预后两周和四个星期。

抑郁、压力和焦虑的 21 项测量

抑郁、焦虑和压力的分数是通过对相关项目的分数求和来计算的。 常规严重性标签（正常、中度、严重）的推荐分界值如下：

抑郁症：正常 0-9，轻度 0-13，中度 14-20，重度 21-27，极重度 28+

焦虑：正常 0-7，轻度 8-9，中度 -14，严重 15-19，极严重 20+

压力：正常 0-14，轻度 15-18，中度 19-25，重度 26-33，极度重度 37+
作为筛选问卷进行管理；在基线和干预阶段每周一次，干预后两周和四个星期。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人问卷 (PQ) 重复测量变化
大体时间：在干预前阶段给药一次，干预后两周和四个星期

3 客户根据客户价值观创建的项目报表

个人问卷 (PQ) 是针对每个客户的个性化扩展目标投诉措施。 它旨在成为来访者希望在干预期间解决的问题或行为的列表，用来访者自己的话陈述。

客户按照李克特量表 (0-5) 对每个问题进行评分，分数越高表示目标行为越成功/取得成就。
在干预前阶段给药一次，干预后两周和四个星期
世界卫生组织生活质量问卷 (WHO-QoL-BRIEF) 重复测量变化
大体时间：干预前进行，基线和干预阶段每周一次，干预后两周和四周

26 项目测量评估生活质量。

WHOQOL-BREF 生成生活质量概况。 可以得出四个领域分数；身体健康（满分 35 分）、心理（满分 30 分）、社会关系（满分 15 分）和环境（满分 40 分）。

还有两个单独检查的项目：问题 1 询问个人对生活质量的总体看法，问题 2 询问个人对其健康的总体看法。

四个领域的分数表示个人对每个特定领域生活质量的看法。

领域得分按正向缩放（即得分越高表示生活质量越高）。
干预前进行，基线和干预阶段每周一次，干预后两周和四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lincoln

合作者

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

调查人员

  • 首席研究员：David Dawson、The University of Lincoln

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月20日

研究完成 (预期的)

2022年8月20日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 245597

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

  1. 不会与未在本研究中命名的研究人员共享任何个人参与者数据。
  2. 世界卫生组织生活质量问卷（WHOQoL）的结果将按照组织规定并在参与者同意书上注明的方式与世界卫生组织异常共享。
  3. 收集的数据将被整理，结果将被撰写以供发表。 所有参与者将保持自主。 确定的目标期刊是 The Journal of Contextual and Behavioral Science。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅