ACT guidato e per adulti con ASD
Terapia dell'accettazione e dell'impegno Auto-aiuto guidato per adulti con diagnosi di disturbo dello spettro autistico che soffrono di disagio psicologico
Questo studio si propone di indagare l'efficacia della Terapia dell'Impegno di Accettazione (ACT) di auto-aiuto guidata per gli adulti che hanno una diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e stanno vivendo un disagio psicologico (stress, ansia o depressione).
Si tratta di un disegno a misure ripetute, che utilizza un disegno sperimentale a caso singolo (SCED) per un periodo di quattordici settimane. Ad ogni partecipante (n=8) verrà chiesto di completare misure settimanali e misure abbreviate ogni tre giorni, mentre leggono una biblioterapia di auto-aiuto guidata da ACT. Per ulteriori informazioni sulle misure, consultare la sezione Misurazione dei risultati. La biblioterapia guidata ACT verrà somministrata a ciascun partecipante su base settimanale, per otto settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le misure dei risultati a due settimane e a quattro settimane dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE Alti livelli di comorbilità psichiatrica sono stati riscontrati negli adulti che ricevono una diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (ASD); tra cui stress, ansia, depressione e disturbo ossessivo compulsivo.
L'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) è un approccio psicoterapeutico e viene definita CBT della "terza ondata". Ci sono stati oltre cento studi di controllo randomizzati (RCT) a sostegno dell'efficacia dell'ACT per diversi tipi di disagio e gravità. I ricercatori hanno condotto un gruppo basato su ACT, per studenti con ASD; i risultati hanno indicato che i livelli di stress, iperattività e disagio emotivo erano ridotti nel gruppo di trattamento, rispetto alle classi insolite. I risultati sono stati mantenuti o migliorati a un follow-up di due mesi. Tuttavia, si sa ancora poco sull'efficacia dell'ACT per gli adulti con ASD che ne soffrono.
Questa ricerca indicherà se l'auto-aiuto ACT guidato facilita l'aumento della flessibilità psicologica per gli adulti con ASD, che è noto per essere meno sviluppato nelle persone con ASD. La flessibilità psicologica media l'esperienza del disagio psicologico, ad esempio depressione, ansia e stress, che sono noti per essere altamente prevalenti in questa popolazione. Attualmente, ci sono risultati contrastanti in relazione all'efficacia della CBT; pochissimi ricercatori hanno misurato l'efficacia dell'ACT per aumentare la flessibilità psicologica in una popolazione adulta con ASD e determinare se questo media una riduzione del disagio psicologico.
SCOPO DELLO STUDIO Questa ricerca aumenterà le conoscenze su come l'auto-aiuto guidato ACT può essere adattato per gli adulti con ASD. Fornirà risultati su quanto sia efficace l'auto-aiuto guidato da ACT nel supportare gli adulti con ASD, per aumentare la flessibilità psicologica e ridurre il disagio psicologico. Se l'intervento di auto-aiuto ACT guidato è efficace; ciò contribuirà ad aumentare l'accesso e la disponibilità dell'intervento psicologico per le persone con ASD, in particolare in relazione alle difficoltà associate nella comunicazione e nell'interazione sociale.
OBIETTIVO PRIMARIO Esaminare se un intervento di biblioterapia ACT, per gli adulti con diagnosi di ASD che soffrono di disagio psicologico, aumenta la flessibilità psicologica.
OBIETTIVO(I) SECONDARIO(I) Esaminare se la flessibilità psicologica media i cambiamenti; obiettivi terapeutici identificati personalmente, aumentando il benessere psicologico e diminuendo ansia, stress e depressione.
DISEGNO DI STUDIO Si tratta di un disegno a misure ripetute, che utilizza un disegno sperimentale a caso singolo (SCED). Ad ogni partecipante verrà chiesto di completare le misure settimanali e la misura abbreviata ogni tre giorni, consultare la sezione delle misure dei risultati per maggiori dettagli sulle misure e sui tempi. La raccolta settimanale dei dati durerà per circa 10 settimane (basale e fase di intervento), con un follow-up di due e quattro settimane.
ANALISI DEI DATI I dati SCED saranno prevalentemente analizzati utilizzando l'analisi visiva. I dati verranno tracciati su grafici per analizzare la direzione dei dati (trend), la "grandezza" (livello) e la variabilità dei dati (stabilità). Per scoprire se il cambiamento dai punteggi pre e post è affidabile, verrà condotto un indice di cambiamento affidabile (RCI). Per determinare se qualsiasi cambiamento è clinicamente significativo, verrà condotto un criterio clinicamente significativo (CSC). I dati saranno analizzati presso l'Università di Lincoln e la casa degli studenti (tramite siti protetti). I dati saranno analizzati utilizzando il software Excel. Non è prevista alcuna analisi ad interim per scopi di sicurezza, efficacia o gestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Megan J Mellor
- Numero di telefono: 07870449692 07870449692
- Email: 16662521@students.lincoln.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sam Lewis
- Numero di telefono: 01522 835490
- Email: sponcer@lincoln.ac.uk
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG6 9DR
- Reclutamento
- Nottingham City Autisum Service
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Contatto:
- Dr Mogensen
- Numero di telefono: 0115 854 2207
- Email: ncas@nottshc.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni con una diagnosi formale di disturbo dello spettro autistico, senza una diagnosi di disabilità intellettiva.
- Avere più di 18 anni.
- Accesso al servizio per l'autismo della città di Nottingham
- Sperimentare ansia elevata e/o stress e/o depressione e soddisfare la soglia clinica o moderata sulla scala della depressione, dell'ansia e dello stress.
- Accesso a Internet tramite un dispositivo elettronico (per completare misure elettroniche).
- Accordo e conoscenza dell'impegno temporale per il completamento dell'intervento, concorso di misura e modifica questionario al termine dello studio.
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare fluentemente in inglese (giustificazione: il costo dell'assunzione di un interprete).
- Impossibile leggere l'inglese (giustificazione: il partecipante non sarà in grado di leggere e impegnarsi nella biblioterapia)
- Adulti che attualmente accedono alla terapia psicologica. Se i partecipanti iniziano la terapia psicologica durante lo studio, verranno rimossi dallo studio (giustificazione: incapace di separare gli effetti dell'intervento di ricerca dall'intervento di terapia psicologica).
- Se hanno una diagnosi di comorbilità di disabilità intellettiva (giustificazione: possono avere esigenze diverse per quanto riguarda gli adattamenti terapeutici.
- Nessun accesso al cellulare o a Internet (giustificazione: impossibilità di completare le misure).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti lavoreranno attraverso una biblioterapia di auto-aiuto informata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per un periodo di otto settimane.
La biblioterapia si chiama "Get Out of Your Life and Into your Mind" scritta da Steve.
C. Hayes.
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L'intervento è stato descritto nelle descrizioni del braccio/gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Process (CompACT) misura ripetuta del cambiamento
Lasso di tempo: Somministrato la fase pre-intervento, due settimane e quattro settimane dopo l'intervento
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23 Item misura della Flessibilità Psicologica Il punteggio totale CompACT (su 138). Punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità psicologica (apertura, consapevolezza e attivazione) Th CompACT può anche essere suddiviso in tre sottoscale:
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Somministrato la fase pre-intervento, due settimane e quattro settimane dopo l'intervento
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Processo di valutazione completa dell'accettazione e della terapia dell'impegno (forma abbreviata CompACT) misura ripetuta del cambiamento
Lasso di tempo: Somministrato ogni tre giorni durante il basale e il periodo di intervento
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8 Item misura della Flessibilità Psicologica. I punteggi sono ottenuti sommando le risposte per ognuna delle tre sottoscale (Apertura all'esperienza; Consapevolezza comportamentale; Azione apprezzata) o per la scala nel suo insieme (Punteggio CompACT Total). Il punteggio CompACT Total su vasta scala va da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica: la capacità di partecipare e adattarsi alle richieste situazionali nel perseguimento di obiettivi a lungo termine significativi per la persona.
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Somministrato ogni tre giorni durante il basale e il periodo di intervento
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La Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) ha ripetuto la misura del cambiamento
Lasso di tempo: Somministrato come questionario di screening; settimanalmente durante la fase basale e di intervento, due e quattro settimane dopo la fase di intervento.
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21 Item misura di depressione, stress e ansia I punteggi per Depressione, Ansia e Stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti. I punteggi limite raccomandati per le etichette di gravità convenzionali (normale, moderato, grave) sono i seguenti: Depressione: normale 0-9, lieve 0-13, moderata 14-20, grave 21-27, estremamente grave 28+ Ansia: normale 0-7, lieve 8-9, moderata -14, grave 15-19, estremamente grave 20+ Stress: Normale 0-14, Lieve 15-18, Moderato 19-25, Grave 26-33, Estremamente grave 37+ |
Somministrato come questionario di screening; settimanalmente durante la fase basale e di intervento, due e quattro settimane dopo la fase di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario personale (PQ) misura ripetuta del cambiamento
Lasso di tempo: Somministrato una volta durante la fase pre-intervento, due e quattro settimane dopo la fase di intervento
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3 Dichiarazioni articolo create dal cliente e basate sui valori del cliente Il questionario personale (PQ) è una misura di reclamo a target esteso che viene individualizzata per ciascun cliente. Intendeva essere un elenco di problemi o comportamenti su cui il cliente desidera lavorare durante l'intervento, dichiarati con le parole del cliente stesso. I clienti valutano ogni domanda su una scala Likert (0-5), punteggi più alti indicano più successo/risultato nel comportamento target. |
Somministrato una volta durante la fase pre-intervento, due e quattro settimane dopo la fase di intervento
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Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-QoL-BRIEF) misura ripetuta del cambiamento
Lasso di tempo: Somministrato prima dell'intervento, settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento, due e quattro settimane dopo l'intervento
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26 Item misura di valutazione della qualità della vita. Il WHOQOL-BREF produce un profilo di qualità della vita. È possibile derivare quattro punteggi di dominio; salute fisica (su 35), psicologica (su 30), relazioni sociali (su 15) e ambiente (su 40). Ci sono anche due elementi che vengono esaminati separatamente: la domanda 1 riguarda la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la domanda 2 riguarda la percezione complessiva della salute di un individuo. I quattro punteggi di dominio denotano una percezione individuale della qualità della vita in ogni particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva (cioè punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita). |
Somministrato prima dell'intervento, settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento, due e quattro settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Dawson, The University of Lincoln
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Hirvikoski T, Blomqvist M. High self-perceived stress and poor coping in intellectually able adults with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Aug;19(6):752-7. doi: 10.1177/1362361314543530. Epub 2014 Jul 29.
- Lane JD, Gast DL. Visual analysis in single case experimental design studies: brief review and guidelines. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):445-63. doi: 10.1080/09602011.2013.815636. Epub 2013 Jul 24.
- Lecavalier L. Behavioral and emotional problems in young people with pervasive developmental disorders: relative prevalence, effects of subject characteristics, and empirical classification. J Autism Dev Disord. 2006 Nov;36(8):1101-14. doi: 10.1007/s10803-006-0147-5.
- Swain J, Hancock K, Hainsworth C, Bowman J. Acceptance and commitment therapy in the treatment of anxiety: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):965-78. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.002. Epub 2013 Jul 16.
- Weston L, Hodgekins J, Langdon PE. Effectiveness of cognitive behavioural therapy with people who have autistic spectrum disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:41-54. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.001. Epub 2016 Aug 4.
- Bruggink A., Huisman S., Vuijk R, Kraaij V, & Garnefski N. Cognitive emotion regulation, anxiety and depression in adults with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders 22, 34-44, 2016
- Jacobson NS, Follette WC, & Revenstorf D. Psychotherapy outcome research: Methods for reporting variability and evaluating clinical significance. Behavior therapy 15(4):336-352, 1984.
- Cath DC, Ran N, Smit JH, van Balkom AJ, Comijs HC. Symptom overlap between autism spectrum disorder, generalized social anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder in adults: a preliminary case-controlled study. Psychopathology. 2008;41(2):101-10. doi: 10.1159/000111555. Epub 2007 Nov 23.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 245597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
- Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con ricercatori non nominati in questo studio.
- I risultati del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL) saranno condivisi in modo anomalo con l'Organizzazione Mondiale della Sanità come stipulato dall'organizzazione e specificato nel modulo di consenso del partecipante.
- I dati raccolti saranno raccolti ei risultati saranno scritti per la pubblicazione. Tutti i partecipanti rimarranno autonomi. La rivista target identificata è The Journal of Contextual and Behavioral Science.
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