ACT guiado e para adultos com TEA
Autoajuda guiada por terapia de aceitação e compromisso para adultos com diagnóstico de transtorno do espectro autista que vivenciam sofrimento psicológico
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da Terapia de Compromisso de Aceitação (ACT) de auto-ajuda guiada para adultos com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (TEA) e que vivenciam sofrimento psíquico (estresse, ansiedade ou depressão).
Este é um projeto de medidas repetidas, usando um projeto experimental de caso único (SCED) durante um período de quatorze semanas. Cada participante (n=8) será solicitado a completar medidas semanais e medidas encurtadas a cada três dias, enquanto lêem uma biblioterapia de autoajuda guiada pelo ACT. Para obter mais informações sobre as medidas, consulte a seção de medidas de resultados. A biblioterapia guiada pelo ACT será administrada a cada participante semanalmente, durante oito semanas.
Os participantes serão solicitados a completar as medidas de resultado em duas semanas e quatro semanas após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO Altos níveis de co-morbidade psiquiátrica foram encontrados em adultos com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (TEA); incluindo estresse, ansiedade, depressão e TOC.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem psicoterapêutica e é referida como uma TCC de "terceira onda". Houve mais de cem ensaios clínicos randomizados (RCTs) apoiando a eficácia da ACT para diferentes tipos de sofrimento e gravidade. Os pesquisadores conduziram um grupo baseado em ACT, para alunos com TEA; os resultados indicaram que os níveis de estresse, hiperatividade e sofrimento emocional foram reduzidos no grupo de tratamento, em comparação com as classes incomuns. Os resultados foram mantidos ou melhorados em um acompanhamento de dois meses. No entanto, pouco ainda se sabe sobre a eficácia da ACT para adultos com TEA que vivenciam.
Esta pesquisa indicará se a autoajuda guiada do ACT facilita o aumento da flexibilidade psicológica para adultos com TEA, que é conhecido por ser menos desenvolvido em pessoas com TEA. A flexibilidade psicológica medeia a experiência de sofrimento psíquico, como depressão, ansiedade e estresse, sabidamente muito prevalentes nessa população. Atualmente, existem resultados mistos em relação à eficácia da TCC; muito poucos pesquisadores mediram a eficácia do ACT para aumentar a flexibilidade psicológica em uma população adulta com TEA e determinar se isso medeia uma redução no sofrimento psicológico.
OBJETIVO DO ESTUDO Esta pesquisa aumentará o conhecimento sobre como a auto-ajuda guiada pelo ACT pode ser adaptada para adultos com TEA. Ele fornecerá resultados sobre a eficácia da autoajuda guiada pelo ACT no apoio a adultos com TEA, para aumentar a flexibilidade psicológica e reduzir o sofrimento psicológico. Se a intervenção de auto-ajuda guiada do ACT for eficaz; isso ajudará a aumentar o acesso e a disponibilidade de intervenção psicológica para pessoas com TEA, especificamente em relação às dificuldades associadas na comunicação e interação social.
OBJETIVO PRINCIPAL Examinar se uma intervenção de biblioterapia ACT, para adultos com diagnóstico de TEA que experimentam sofrimento psicológico, aumenta a flexibilidade psicológica.
OBJETIVO(S) SECUNDÁRIO(S) Examinar se a flexibilidade psicológica medeia mudanças em; objetivos terapêuticos identificados pessoalmente, aumentando o bem-estar psicológico e diminuindo a ansiedade, o estresse e a depressão.
PROJETO DO ESTUDO Este é um projeto de medidas repetidas, usando um projeto experimental de caso único (SCED). Cada participante deve completar medidas semanais e medidas reduzidas a cada três dias. Consulte a seção de medidas de resultados para obter mais detalhes sobre as medidas e prazos. A coleta de dados semanal terá duração aproximada de 10 semanas (linha de base e fase de intervenção), com acompanhamento de duas e quatro semanas.
ANÁLISE DE DADOS Os dados do SCED serão predominantemente analisados por meio de análise visual. Os dados serão plotados em gráficos para analisar a direção dos dados (tendência), a "magnitude" (nível) e a variabilidade dos dados (estabilidade). Para descobrir se a mudança das pontuações pré e pós é confiável, um Índice de Mudança Confiável (RCI) será realizado. Para determinar se alguma alteração é clinicamente significativa, um Critério Clinicamente Significativo (CSC) será conduzido. Os dados serão analisados na University of Lincoln and Students home (através de sites seguros). Os dados serão analisados por meio do software Excel. Nenhuma análise intermediária está planejada para fins de segurança, eficácia ou gerenciamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Megan J Mellor
- Número de telefone: 07870449692 07870449692
- E-mail: 16662521@students.lincoln.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Sam Lewis
- Número de telefone: 01522 835490
- E-mail: sponcer@lincoln.ac.uk
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG6 9DR
- Recrutamento
- Nottingham City Autisum Service
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Contato:
- Dr Mogensen
- Número de telefone: 0115 854 2207
- E-mail: ncas@nottshc.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos com diagnóstico formal de Transtorno do Espectro Autista, sem diagnóstico de Deficiência Intelectual.
- Ser maior de 18 anos.
- Acessando o serviço de autismo da cidade de Nottingham
- Experimentar ansiedade elevada e/ou estresse e/ou depressão e atingir o limiar clínico ou moderado na Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
- Acesso à internet através de um dispositivo eletrônico (para completar as medidas eletrônicas).
- Concordância e conhecimento do compromisso de tempo para a realização da intervenção, concurso de medida e questionário de mudança ao final do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar fluentemente em inglês (justificativa: custo de contratação de intérprete).
- Incapaz de ler inglês (justificativa: o participante não conseguirá ler e se envolver na biblioterapia)
- Adultos que estão atualmente acessando terapia psicológica. Se os participantes iniciarem terapia psicológica durante o estudo, eles serão removidos do estudo (justificativa: não é possível separar os efeitos da intervenção da pesquisa da intervenção da terapia psicológica).
- Se tiverem comorbidade o diagnóstico de deficiência intelectual (justificativa: podem ter diferentes necessidades de adaptação terapêutica.
- Sem acesso a celular ou internet (justificativa: impossibilidade de concluir as medidas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes trabalharão através de uma biblioterapia de auto-ajuda informada da Terapia de Aceitação e Compromisso durante um período de oito semanas.
A biblioterapia chama-se 'Saia da sua vida e entre na sua mente', escrita por Steve.
C. Hayes.
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A intervenção foi descrita nas descrições do braço/grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Abrangente do Processo de Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT) medida repetida de mudança
Prazo: Fase pré-intervenção administrada, duas semanas e quatro semanas após a intervenção
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23 Medida de item de flexibilidade psicológica A pontuação total do CompACT (em 138). Pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica (abertura, consciência e ativação) O CompACT também pode ser separado em três subescalas:
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Fase pré-intervenção administrada, duas semanas e quatro semanas após a intervenção
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Avaliação Abrangente do Processo de Terapia de Aceitação e Compromisso (forma abreviada CompACT) medida repetida de mudança
Prazo: Administrado a cada três dias durante o período basal e de intervenção
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8 Medida de item de Flexibilidade Psicológica. As pontuações são derivadas da soma das respostas para cada uma das três subescalas (Abertura à Experiência; Conscientização Comportamental; Ação Valorizada) ou a escala como um todo (pontuação Total do CompACT). A pontuação total do CompACT Total varia de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade psicológica: a capacidade de atender e se adaptar às demandas situacionais na busca de objetivos de longo prazo pessoalmente significativos.
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Administrado a cada três dias durante o período basal e de intervenção
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) medida repetida de mudança
Prazo: Administrado como um questionário de triagem; semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção, duas e quatro semanas após a fase de intervenção.
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21 Medida de itens de depressão, estresse e ansiedade As pontuações para Depressão, Ansiedade e Estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes. As pontuações de corte recomendadas para rótulos de gravidade convencionais (normal, moderado, grave) são as seguintes: Depressão: Normal 0-9, Leve 0-13, Moderada 14-20, Grave 21-27, Extremamente Grave 28+ Ansiedade: Normal 0-7, Leve 8-9, Moderada -14, Grave 15-19, Extremamente Grave 20+ Estresse: Normal 0-14, Leve 15-18, Moderado 19-25, Grave 26-33, Extremamente Grave 37+ |
Administrado como um questionário de triagem; semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção, duas e quatro semanas após a fase de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Pessoal (PQ) medida repetida de mudança
Prazo: Administrado uma vez durante a fase pré-intervenção, Duas e quatro semanas após a fase de intervenção
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3 Declarações de itens criadas pelo cliente e baseadas nos valores do cliente O Personal Questionnaire (PQ) é uma medida de reclamação alvo expandida que é individualizada para cada cliente. Pretende ser uma lista de problemas ou comportamentos que o cliente deseja trabalhar durante a intervenção, expressos nas próprias palavras do cliente. Os clientes classificam cada pergunta em uma escala de escala likert (0-5), pontuações mais altas indicam mais sucesso/realização no comportamento-alvo. |
Administrado uma vez durante a fase pré-intervenção, Duas e quatro semanas após a fase de intervenção
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-QoL- BRIEF) medida repetida de mudança
Prazo: Administrado pré-intervenção, semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção, duas e quatro semanas após a intervenção
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26 Medida do item que avalia a Qualidade de Vida. O WHOQOL-BREF produz um perfil de qualidade de vida. É possível derivar quatro pontuações de domínio; saúde física (em 35), psicológica (em 30), relações sociais (em 15) e meio ambiente (em 40). Há também dois itens que são examinados separadamente: a pergunta 1 pergunta sobre a percepção geral de qualidade de vida de um indivíduo e a pergunta 2 pergunta sobre a percepção geral de saúde de um indivíduo. As pontuações dos quatro domínios denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico. As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida). |
Administrado pré-intervenção, semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção, duas e quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Dawson, The University of Lincoln
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Hirvikoski T, Blomqvist M. High self-perceived stress and poor coping in intellectually able adults with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Aug;19(6):752-7. doi: 10.1177/1362361314543530. Epub 2014 Jul 29.
- Lane JD, Gast DL. Visual analysis in single case experimental design studies: brief review and guidelines. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):445-63. doi: 10.1080/09602011.2013.815636. Epub 2013 Jul 24.
- Lecavalier L. Behavioral and emotional problems in young people with pervasive developmental disorders: relative prevalence, effects of subject characteristics, and empirical classification. J Autism Dev Disord. 2006 Nov;36(8):1101-14. doi: 10.1007/s10803-006-0147-5.
- Swain J, Hancock K, Hainsworth C, Bowman J. Acceptance and commitment therapy in the treatment of anxiety: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):965-78. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.002. Epub 2013 Jul 16.
- Weston L, Hodgekins J, Langdon PE. Effectiveness of cognitive behavioural therapy with people who have autistic spectrum disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:41-54. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.001. Epub 2016 Aug 4.
- Bruggink A., Huisman S., Vuijk R, Kraaij V, & Garnefski N. Cognitive emotion regulation, anxiety and depression in adults with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders 22, 34-44, 2016
- Jacobson NS, Follette WC, & Revenstorf D. Psychotherapy outcome research: Methods for reporting variability and evaluating clinical significance. Behavior therapy 15(4):336-352, 1984.
- Cath DC, Ran N, Smit JH, van Balkom AJ, Comijs HC. Symptom overlap between autism spectrum disorder, generalized social anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder in adults: a preliminary case-controlled study. Psychopathology. 2008;41(2):101-10. doi: 10.1159/000111555. Epub 2007 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 245597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Nenhum dado individual do participante será compartilhado com pesquisadores não nomeados neste estudo.
- Os resultados do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL) serão compartilhados de forma anômala com a Organização Mundial da Saúde, conforme estipulado pela organização e especificado no formulário de consentimento do participante.
- Os dados coletados serão agrupados e os resultados serão escritos para publicação. Todos os participantes permanecerão autônomos. O periódico de destino identificado é The Journal of Contextual and Behavioral Science.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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