Ohjattu ACT ja aikuisille, joilla on ASD
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjattu itseapu aikuisille, joilla on diagnosoitu autistinen spektrihäiriö ja jotka kokevat psykologista ahdistusta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ohjatun self-help Acceptance Commitment Therapy (ACT) tehokkuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu autistinen spektrihäiriö (ASD) ja jotka kokevat psyykkistä ahdistusta (stressiä, ahdistusta tai masennusta).
Tämä on toistuva mittaussuunnitelma, jossa käytetään yhden tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) neljäntoista viikon ajan. Jokaista osallistujaa (n=8) pyydetään suorittamaan viikoittaiset mittaukset ja lyhennetyt mittaukset kolmen päivän välein samalla, kun he lukevat ACT-ohjattua omaa apua koskevaa biblioterapiaa. Lisätietoja toimenpiteistä on tulosmittausosiossa. ACT-ohjattua biblioterapiaa annetaan jokaiselle osallistujalle viikoittain kahdeksan viikon ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan tulosmittaukset kahden viikon ja neljän viikon kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Suuria psykiatrisia rinnakkaissairauksia on havaittu aikuisilla, joille on diagnosoitu autistinen spektrihäiriö (ASD); mukaan lukien stressi, ahdistus, masennus ja OCD.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on psykoterapeuttinen lähestymistapa, ja sitä kutsutaan "kolmannen aallon" CBT:ksi. On tehty yli sata satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jotka tukevat ACT:n tehokkuutta erityyppisissä ahdistuksissa ja vaikeusasteissa. Tutkijat suorittivat ACT-pohjaisen ryhmän opiskelijoille, joilla oli ASD; tulokset osoittivat, että stressin, yliaktiivisuuden ja emotionaalisen ahdistuksen tasot vähenivät hoitoryhmässä verrattuna luokkiin epätavallisina. Tulokset säilyivät tai paranivat kahden kuukauden seurannassa. Kuitenkin vielä vähän tiedetään ACT:n tehokkuudesta aikuisilla, joilla on ASD.
Tämä tutkimus osoittaa, helpottaako ohjattu ACT-itseapu lisää psyykkistä joustavuutta aikuisilla, joilla on ASD, jonka tiedetään olevan vähemmän kehittynyt ASD-potilailla. Psykologinen joustavuus välittää psykologisen ahdistuksen, esimerkiksi masennuksen, ahdistuksen ja stressin, kokemista, joiden tiedetään olevan erittäin yleisiä tässä populaatiossa. Tällä hetkellä CBT:n tehokkuudesta on saatu ristiriitaisia tuloksia; hyvin harvat tutkijat ovat mitanneet ACT:n tehokkuutta psykologisen joustavuuden lisäämiseksi aikuisten ASD-populaatiossa ja määrittäneet, vähentääkö tämä psyykkistä kärsimystä.
TUTKIMUKSEN TARKOITUS Tämä tutkimus lisää tietoa siitä, kuinka ACT-ohjattua itseapua voidaan mukauttaa aikuisille, joilla on ASD. Se antaa tuloksia siitä, kuinka tehokas ACT-ohjattu itseapu on ASD:tä sairastavien aikuisten tukemisessa psykologisen joustavuuden lisäämiseksi ja psyykkisen ahdistuksen vähentämiseksi. Jos ohjattu ACT-omatoimi on tehokasta; tämä auttaa lisäämään psykologisten interventioiden saatavuutta ja saatavuutta ASD:tä sairastaville henkilöille, erityisesti liittyen niihin liittyviin sosiaalisen kommunikoinnin ja vuorovaikutuksen vaikeuksiin.
ENSISIJAISET TAVOITE Tutkia, lisääkö ACT-biblioterapian interventio aikuisille, joilla on diagnosoitu ASD ja jotka kokevat psyykkistä ahdistusta, psykologista joustavuutta.
TOISSIJAISTAVOITE(T) Tutkia, välittääkö psykologinen joustavuus muutoksia; henkilökohtaiset terapeuttiset tavoitteet, psykologisen hyvinvoinnin lisääminen ja ahdistuksen, stressin ja masennuksen vähentäminen.
TUTKIMUSSUUNNITTELU Tämä on toistuvien mittausten suunnittelu, jossa käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED). Jokaista osallistujaa, jota pyydetään suorittamaan viikoittainen mittaus ja lyhennetty mittaus kolmen päivän välein, katso lisätietoja toimenpiteistä ja aikatauluista tulosmittauksista. Viikoittainen tiedonkeruu kestää noin 10 viikkoa (perustilanne ja interventiovaihe) kahden viikon ja neljän viikon seurannan kanssa.
TIETOJEN ANALYYSI SCED-tiedot analysoidaan pääasiassa visuaalisen analyysin avulla. Tiedot piirretään kaavioihin datan suunnan (trendi), "suuruuden" (taso) ja datan vaihtelun (vakaus) analysoimiseksi. Luotettava muutosindeksi (RCI) tehdään sen selvittämiseksi, onko muutos ennen ja jälkeen saatujen tulosten luotettavuutta. Sen määrittämiseksi, onko jokin muutos kliinisesti merkittävä, suoritetaan kliinisesti merkitsevä kriteeri (CSC). Tiedot analysoidaan Lincolnin yliopistossa ja opiskelijoiden kotona (suojattujen sivustojen kautta). Aineisto analysoidaan Excel-ohjelmistolla. Turvallisuus-, tehokkuus- tai hallintatarkoituksiin ei ole suunniteltu välianalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan J Mellor
- Puhelinnumero: 07870449692 07870449692
- Sähköposti: 16662521@students.lincoln.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sam Lewis
- Puhelinnumero: 01522 835490
- Sähköposti: sponcer@lincoln.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG6 9DR
- Rekrytointi
- Nottingham City Autisum Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Mogensen
- Puhelinnumero: 0115 854 2207
- Sähköposti: ncas@nottshc.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, jolla on virallinen diagnoosi autistisesta spektrihäiriöstä, ilman diagnoosia, jos kyseessä on kehitysvamma.
- Olla yli 18-vuotias.
- Pääsy Nottingham Cityn autismipalveluun
- Koet kohonnutta ahdistusta ja/tai stressiä ja/tai masennusta ja täytät kliinisen kynnyksen tai kohtalaisen masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla.
- Pääsy Internetiin elektronisen laitteen kautta (elektronisten toimenpiteiden suorittamiseksi).
- Sopimus ja tieto toimenpiteen loppuunsaattamiseen käytetystä aikasitoumuksesta, mittakilpailusta ja muutoskyselystä tutkimuksen lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan sujuvasti englanniksi (perustelut: tulkin palkkaamisesta aiheutuvat kustannukset).
- Ei osaa lukea englantia (perustelu: osallistuja ei pysty lukemaan ja osallistumaan biblioterapiaan)
- Aikuiset, jotka ovat parhaillaan psykologista terapiaa käyttäviä. Jos osallistujat aloittavat psykologisen terapian tutkimuksen aikana, heidät poistetaan tutkimuksesta (perustelu: ei pysty erottamaan tutkimusintervention vaikutuksia psykologisen terapian interventioon).
- Jos heillä on samanaikainen kehitysvammadiagnoosi (perustelu: heillä saattaa olla erilaisia tarpeita terapian mukauttamisen suhteen.
- Ei pääsyä matkapuhelimeen tai Internetiin (perustelu: toimenpiteiden toteuttaminen ei onnistu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat työskentelevät hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan itseavun biblioterapian kautta kahdeksan viikon ajan.
Biblioterapia on nimeltään "Get Out of Your Life and Into Your Mind", jonka on kirjoittanut Steve.
C. Hayes.
|
Interventio on kuvattu käsi-/ryhmäkuvauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessin kattava arviointi (CompACT) toistuva muutosmitta
Aikaikkuna: Annettu interventiota edeltävä vaihe, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
23 Psykologisen joustavuuden erämitta CompACT-kokonaispisteet (138:sta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta (avoimuus, tietoisuus ja aktivointi) Th CompACT voidaan myös jakaa kolmeen ala-asteikkoon:
|
Annettu interventiota edeltävä vaihe, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessin kattava arviointi (lyhytmuotoinen CompACT) toistuva muutoksen mitta
Aikaikkuna: Annostetaan kolmen päivän välein perus- ja interventiojakson aikana
|
8 Psykologisen joustavuuden erämitta. Pisteet saadaan summaamalla vastaukset jokaiselle kolmelle ala-asteikolle (avoimuus kokemukselle; käyttäytymistietoisuus; arvostettu toiminta) tai koko asteikolla (CompACT-kokonaispisteet). Täysimittaiset CompACT-kokonaispisteet vaihtelevat 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta: Kyky osallistua ja mukautua tilanteen vaatimuksiin henkilökohtaisesti merkityksellisten pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Annostetaan kolmen päivän välein perus- ja interventiojakson aikana
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) toisti muutoksen
Aikaikkuna: Hallitetaan seulontakyselynä; viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana, kaksi ja neljä viikkoa interventiovaiheen jälkeen.
|
21 Masennuksen, stressin ja ahdistuksen erämitta Masennusta, ahdistusta ja stressiä koskevat pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Suositellut raja-arvot tavanomaisille vakavuusasteikoille (normaali, kohtalainen, vaikea) ovat seuraavat: Masennus: normaali 0-9, lievä 0-13, kohtalainen 14-20, vaikea 21-27, erittäin vaikea 28+ Ahdistuneisuus: normaali 0-7, lievä 8-9, kohtalainen -14, vaikea 15-19, erittäin vaikea 20+ Stressi: normaali 0-14, lievä 15-18, kohtalainen 19-25, vaikea 26-33, erittäin vaikea 37+ |
Hallitetaan seulontakyselynä; viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana, kaksi ja neljä viikkoa interventiovaiheen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Questionnaire (PQ) -toistuva muutoksen mitta
Aikaikkuna: Annetaan kerran interventiota edeltävän vaiheen aikana, kaksi ja neljä viikkoa interventiovaiheen jälkeen
|
3 Asiakkaan luomat ja asiakkaan arvoihin perustuvat tuoteselosteet Personal Questionnaire (PQ) on laajennettu kohdevalitustoimenpide, joka räätälöidään jokaiselle asiakkaalle. Sen oli tarkoitus olla asiakkaan omin sanoin ilmaistu luettelo ongelmista tai käyttäytymismalleista, joita asiakas haluaa käsitellä intervention aikana. Asiakkaat arvioivat jokaisen kysymyksen likert-asteikolla (0-5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän menestystä/saavutusta tavoitekäyttäytymisessä. |
Annetaan kerran interventiota edeltävän vaiheen aikana, kaksi ja neljä viikkoa interventiovaiheen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn (WHO-QoL- BRIEF) toistuva muutosmitta
Aikaikkuna: Annettiin ennen interventiota, viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana, kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
26 Elämänlaatua arvioiva erämitta. WHOQOL-BREF tuottaa elämänlaatuprofiilin. On mahdollista johtaa neljä verkkotunnuksen pistettä; fyysinen terveys (35:stä), psyykkinen (30:stä), sosiaaliset suhteet (15:stä) ja ympäristö (40:stä). On myös kaksi asiaa, joita tarkastellaan erikseen: kysymys 1 kysyy yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja kysymys 2 yksilön kokonaiskäsitystä terveydestä. Neljä toimialueen pistettä kuvaavat yksilön käsitystä elämänlaadusta kullakin tietyllä alueella. Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua). |
Annettiin ennen interventiota, viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana, kaksi ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Dawson, The University of Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Hirvikoski T, Blomqvist M. High self-perceived stress and poor coping in intellectually able adults with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Aug;19(6):752-7. doi: 10.1177/1362361314543530. Epub 2014 Jul 29.
- Lane JD, Gast DL. Visual analysis in single case experimental design studies: brief review and guidelines. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):445-63. doi: 10.1080/09602011.2013.815636. Epub 2013 Jul 24.
- Lecavalier L. Behavioral and emotional problems in young people with pervasive developmental disorders: relative prevalence, effects of subject characteristics, and empirical classification. J Autism Dev Disord. 2006 Nov;36(8):1101-14. doi: 10.1007/s10803-006-0147-5.
- Swain J, Hancock K, Hainsworth C, Bowman J. Acceptance and commitment therapy in the treatment of anxiety: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):965-78. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.002. Epub 2013 Jul 16.
- Weston L, Hodgekins J, Langdon PE. Effectiveness of cognitive behavioural therapy with people who have autistic spectrum disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:41-54. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.001. Epub 2016 Aug 4.
- Bruggink A., Huisman S., Vuijk R, Kraaij V, & Garnefski N. Cognitive emotion regulation, anxiety and depression in adults with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders 22, 34-44, 2016
- Jacobson NS, Follette WC, & Revenstorf D. Psychotherapy outcome research: Methods for reporting variability and evaluating clinical significance. Behavior therapy 15(4):336-352, 1984.
- Cath DC, Ran N, Smit JH, van Balkom AJ, Comijs HC. Symptom overlap between autism spectrum disorder, generalized social anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder in adults: a preliminary case-controlled study. Psychopathology. 2008;41(2):101-10. doi: 10.1159/000111555. Epub 2007 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 245597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkijoille, joita ei ole nimetty tässä tutkimuksessa.
- Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn (WHOQoL) tulokset jaetaan poikkeuksellisesti Maailman terveysjärjestön kanssa organisaation määräämällä tavalla ja osallistujan suostumuslomakkeessa.
- Kerätyt tiedot kootaan yhteen ja tulokset kirjoitetaan julkaistavaksi. Kaikki osallistujat pysyvät itsenäisinä. Tunnistettu kohdelehti on The Journal of Contextual and Behavioral Science.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö (ASD)
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Tongji HospitalRekrytointiMultippeliskleroosi (MS) | Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) | Myasthenia Gravis (MG) | Autoimmuninen Enkefaliitti (AE) | Anti-Myeliini Oligodendrosyytti Glykoproteiini Immunoglobuliini G -vasta-aineeseen liittyvä sairaus... ja muut ehdotKiina