Irányított ACT és ASD-vel rendelkező felnőttek számára
Elfogadási és elköteleződési terápia által irányított önsegélynyújtás autista spektrumzavarral diagnosztizált, pszichológiai szorongást tapasztaló felnőttek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az irányított önsegítő Elfogadási Elkötelezettség Terápia (ACT) hatékonyságát olyan felnőttek esetében, akiknél autista spektrum zavart (ASD) diagnosztizáltak és pszichés szorongást (stressz, szorongás vagy depresszió) tapasztalnak.
Ez egy megismételt mérési terv, egyetlen eset kísérleti tervét (SCED) használva tizennégy héten keresztül. Minden résztvevőt (n=8) meg kell kérni, hogy háromnaponta heti méréseket és rövidített méréseket végezzenek, miközben elolvassák az ACT által irányított önsegítő biblioterápiát. Az intézkedésekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg az eredménymérő részt. Az ACT által irányított biblioterápiát minden résztvevő heti rendszerességgel, nyolc héten keresztül kapja meg.
A résztvevőket felkérik, hogy a beavatkozás után két és négy héttel végezzenek eredménymérést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
BEVEZETÉS Magas szintű pszichiátriai komorbiditást találtak olyan felnőtteknél, akiknél autista spektrum zavart (ASD) diagnosztizáltak; beleértve a stresszt, a szorongást, a depressziót és az OCD-t.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy pszichoterápiás megközelítés, és "harmadik hullám" CBT-nek nevezik. Több mint száz randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeztek, amelyek alátámasztják az ACT hatékonyságát különböző típusú szorongások és súlyosságok esetén. A kutatók ACT-alapú csoportot készítettek ASD-vel küzdő diákok számára; az eredmények azt mutatták, hogy a stressz, a hiperaktivitás és az érzelmi szorongás szintje csökkent a kezelt csoportban a szokatlan osztályokhoz képest. Az eredmények megmaradtak vagy javultak a két hónapos követés során. Azonban még mindig keveset tudunk az ACT hatásosságáról az ASD-vel küzdő felnőttek esetében.
Ez a kutatás megmutatja, hogy az irányított ACT önsegítés elősegíti-e az ASD-vel küzdő felnőttek pszichológiai rugalmasságának növelését, amelyről ismert, hogy az ASD-ben szenvedőknél kevésbé fejlett. A pszichológiai rugalmasság közvetíti a pszichés szorongást, például a depressziót, a szorongást és a stresszt, amelyekről ismert, hogy ebben a populációban igen elterjedtek. Jelenleg vegyes eredmények vannak a CBT hatékonyságával kapcsolatban; nagyon kevés kutató mérte fel az ACT hatékonyságát a felnőtt ASD-populáció pszichológiai rugalmasságának növelésére, és meghatározta, hogy ez közvetíti-e a pszichológiai szorongás csökkenését.
A VIZSGÁLAT CÉLJA Ez a kutatás kiegészíti az azzal kapcsolatos ismereteket, hogy az ACT által irányított önsegítés hogyan adaptálható az ASD-vel küzdő felnőttek számára. Eredményt fog adni arról, hogy az ACT által irányított önsegítés mennyire hatékony az ASD-vel küzdő felnőttek támogatásában, a pszichológiai rugalmasság növelése és a pszichológiai szorongás csökkentése érdekében. Ha az irányított ACT önsegítő beavatkozás hatékony; ez segíteni fogja az ASD-vel küzdő emberek pszichológiai beavatkozásokhoz való hozzáférését és elérhetőségét, különösen a szociális kommunikáció és interakció kapcsolódó nehézségeivel kapcsolatban.
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS Megvizsgálni, hogy az ASD-vel diagnosztizált, pszichés szorongásban szenvedő felnőttek ACT biblioterápiás beavatkozása növeli-e a pszichológiai rugalmasságot.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS(EK) Megvizsgálni, hogy a pszichológiai rugalmasság közvetíti-e a változásokat; személyesen meghatározott terápiás célok, a pszichológiai jólét növelése és a szorongás, a stressz és a depresszió csökkentése.
TANULMÁNYTERVEZÉS Ez egy ismételt mérési terv, egyetlen eset kísérleti tervezést (SCED) használva. Minden résztvevőnek meg kell adnia a heti méréseket és a rövidített méréseket háromnaponta, kérjük, tekintse meg az eredmények mérési szakaszát az intézkedésekről és az időkeretekről további részletekért. A heti adatgyűjtés körülbelül 10 hétig tart (alap- és beavatkozási szakasz), kéthetes és négyhetes nyomon követéssel.
ADATELEMZÉS Az SCED adatok túlnyomórészt vizuális elemzéssel kerülnek elemzésre. Az adatokat grafikonokon ábrázolják, hogy elemezze az adatok irányát (trend), a "nagyságrendet" (szintet) és az adatok változékonyságát (stabilitás). Annak megállapítására, hogy az előzetes és az utáni pontszámok változása megbízható-e, megbízható változási indexet (RCI) végeznek. Annak megállapítására, hogy bármely változás klinikailag jelentős-e, egy CSC-t (Clinical Significant Criterion) kell elvégezni. Az adatokat a University of Lincoln and Students otthonában elemzik (biztonságos oldalakon keresztül). Az adatok elemzése Excel szoftverrel történik. Biztonsági, hatékonysági vagy kezelési célból nem terveznek időközi elemzést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan J Mellor
- Telefonszám: 07870449692 07870449692
- E-mail: 16662521@students.lincoln.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sam Lewis
- Telefonszám: 01522 835490
- E-mail: sponcer@lincoln.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG6 9DR
- Toborzás
- Nottingham City Autisum Service
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Mogensen
- Telefonszám: 0115 854 2207
- E-mail: ncas@nottshc.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, hivatalos diagnózissal autista spektrumzavarral, értelmi fogyatékosság esetén diagnózis nélkül.
- 18 év felettinek.
- Hozzáférés Nottingham City Autizmus Szolgálatához
- Fokozott szorongás és/vagy stressz és/vagy depresszió, és eléri a klinikai küszöböt vagy mérsékelt a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála.
- Hozzáférés az internethez elektronikus eszközön keresztül (elektronikus intézkedések végrehajtásához).
- A beavatkozás elvégzésének időigényének egyetértése, ismerete, intézkedési és változási kérdőív a vizsgálat végén.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud folyékonyan kommunikálni angolul (indoklás: tolmács bérlési költség).
- Nem tud angolul olvasni (indoklás: a résztvevő nem tud olvasni és nem tud részt venni a biblioterápiában)
- Felnőttek, akik jelenleg pszichológiai terápiában részesülnek. Ha a résztvevők a vizsgálat során pszichológiai terápiát kezdenek, akkor kikerülnek a vizsgálatból (indoklás: nem tudják elkülöníteni a kutatási beavatkozás hatásait a pszichológiai terápiás beavatkozástól).
- Ha társbetegségben diagnosztizálják az értelmi fogyatékosságot (indoklás: eltérőek lehetnek a terápiás alkalmazkodási igények.
- Nincs hozzáférés mobilhoz vagy internethez (indoklás: nem lehet végrehajtani az intézkedéseket).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők egy Elfogadási és Elkötelezettség-terápián alapuló önsegítő biblioterápián dolgoznak nyolc héten keresztül.
A biblioterápia neve: "Kiszállj ki az életedből, és lépj be az elmédbe", írta Steve.
C. Hayes.
|
A beavatkozás leírása a kar/csoport leírásban található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogadási és elkötelezettségi terápiás folyamat átfogó értékelése (CompACT) a változás ismételt mérése
Időkeret: A beavatkozás előtti szakasz, két hét és négy hét a beavatkozás után
|
23 A pszichológiai rugalmasság tételes mérőszáma A CompACT összpontszáma (138-ból). A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek (nyitottság, tudatosság és aktiválás) A Th CompACT három alskálára is felosztható:
|
A beavatkozás előtti szakasz, két hét és négy hét a beavatkozás után
|
|
Az elfogadási és elkötelezettségi terápiás folyamat átfogó értékelése (CompACT rövid forma) a változás ismételt mérése
Időkeret: Háromnaponként adják be a kiindulási és a beavatkozási időszakban
|
8 A pszichológiai rugalmasság tételes mérőszáma. A pontszámok a három alskála (Nyitottság az élményre; Viselkedési tudatosság; Értékelt cselekvés) vagy a skála egészére (CompACT összpontszám) adott válaszok összegzésével származnak. A teljes körű CompACT Total pontszám 0-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek: A személyes jelentőségű, hosszabb távú célok elérése érdekében a szituációs igényekhez való figyelem és az azokhoz való alkalmazkodás képessége.
|
Háromnaponként adják be a kiindulási és a beavatkozási időszakban
|
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-21) ismételte a változás mértékét
Időkeret: Szűrőkérdőívként adják ki; hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban, két és négy héttel a beavatkozási szakasz után.
|
21 A depresszió, a stressz és a szorongás tételes mérőszáma A depresszió, a szorongás és a stressz pontszámait a vonatkozó tételek pontszámainak összegzésével számítják ki. A hagyományos súlyossági címkék (normál, közepes, súlyos) ajánlott határértékei a következők: Depresszió: normál 0-9, enyhe 0-13, közepes 14-20, súlyos 21-27, rendkívül súlyos 28+ Szorongás: normál 0-7, enyhe 8-9, közepes -14, súlyos 15-19, rendkívül súlyos 20+ Stressz: normál 0-14, enyhe 15-18, közepes 19-25, súlyos 26-33, rendkívül súlyos 37+ |
Szűrőkérdőívként adják ki; hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban, két és négy héttel a beavatkozási szakasz után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes kérdőív (PQ) a változás ismételt mérése
Időkeret: Egyszer adják be a beavatkozás előtti szakaszban, két és négy héttel a beavatkozás után
|
3 Az ügyfél által készített és az ügyfelek értékein alapuló tételkimutatások A Személyes Kérdőív (PQ) egy kibővített célpanaszintézkedés, amely minden ügyfél számára személyre szabott. Azon problémák vagy viselkedési formák listája volt, amelyeken a kliens a beavatkozás során dolgozni kíván, a kliens saját szavaival megfogalmazva. A kliensek minden kérdést egy likert skálán (0-5) értékelnek, a magasabb pontszámok nagyobb sikert/teljesítést jeleznek a célviselkedésben. |
Egyszer adják be a beavatkozás előtti szakaszban, két és négy héttel a beavatkozás után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve (WHO-QoL- BRIEF) a változás ismételt mérőszáma
Időkeret: Beadás előtt a beavatkozás, hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban, két és négy héttel a beavatkozás után
|
26 Az életminőséget értékelő tételes mérőszám. A WHOQOL-BREF életminőség-profilt készít. Négy tartománypontszám származtatható; testi egészség (35-ből), pszichológiai (30-ból), társas kapcsolatok (15-ből) és környezet (40-ből). Két elemet is külön-külön vizsgálunk meg: az 1. kérdés az egyén életminőségének általános megítélésére, a 2. kérdés pedig az egyén egészségi állapotának általános megítélésére kérdez rá. A négy tartománypontszám az egyén életminőségének megítélését jelzi az egyes területeken. A tartomány pontszámait pozitív irányba skálázzák (azaz a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek). |
Beadás előtt a beavatkozás, hetente a kiindulási és a beavatkozási szakaszban, két és négy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Dawson, The University of Lincoln
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Hirvikoski T, Blomqvist M. High self-perceived stress and poor coping in intellectually able adults with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Aug;19(6):752-7. doi: 10.1177/1362361314543530. Epub 2014 Jul 29.
- Lane JD, Gast DL. Visual analysis in single case experimental design studies: brief review and guidelines. Neuropsychol Rehabil. 2014;24(3-4):445-63. doi: 10.1080/09602011.2013.815636. Epub 2013 Jul 24.
- Lecavalier L. Behavioral and emotional problems in young people with pervasive developmental disorders: relative prevalence, effects of subject characteristics, and empirical classification. J Autism Dev Disord. 2006 Nov;36(8):1101-14. doi: 10.1007/s10803-006-0147-5.
- Swain J, Hancock K, Hainsworth C, Bowman J. Acceptance and commitment therapy in the treatment of anxiety: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):965-78. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.002. Epub 2013 Jul 16.
- Weston L, Hodgekins J, Langdon PE. Effectiveness of cognitive behavioural therapy with people who have autistic spectrum disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:41-54. doi: 10.1016/j.cpr.2016.08.001. Epub 2016 Aug 4.
- Bruggink A., Huisman S., Vuijk R, Kraaij V, & Garnefski N. Cognitive emotion regulation, anxiety and depression in adults with autism spectrum disorder. Research in Autism Spectrum Disorders 22, 34-44, 2016
- Jacobson NS, Follette WC, & Revenstorf D. Psychotherapy outcome research: Methods for reporting variability and evaluating clinical significance. Behavior therapy 15(4):336-352, 1984.
- Cath DC, Ran N, Smit JH, van Balkom AJ, Comijs HC. Symptom overlap between autism spectrum disorder, generalized social anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder in adults: a preliminary case-controlled study. Psychopathology. 2008;41(2):101-10. doi: 10.1159/000111555. Epub 2007 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 245597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
- Az egyéni résztvevők adatait nem osztják meg a tanulmányban meg nem nevezett kutatókkal.
- Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének (WHOQoL) eredményeit rendhagyó módon megosztják az Egészségügyi Világszervezettel, a szervezet által előírt és a résztvevő hozzájárulási űrlapján meghatározottak szerint.
- Az összegyűjtött adatokat összegyűjtjük, és az eredményeket közzétesszük. Minden résztvevő autonóm marad. Az azonosított célfolyóirat a The Journal of Contextual and Behavioral Science.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .