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유도 ACT 및 ASD가 있는 성인용

2021년 5월 4일 업데이트: University of Lincoln

심리적 고통을 겪고 있는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 성인을 위한 수용 및 헌신 치료 안내 자조

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받고 심리적 고통(스트레스, 불안 또는 우울증)을 겪고 있는 성인을 위한 안내된 자조 수용 전담 요법(ACT)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

이것은 14주 동안 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용한 반복 측정 설계입니다. 각 참가자(n=8)는 ACT 안내 자조 서적 요법을 읽는 동안 주간 측정과 3일마다 단축 측정을 완료하도록 요청 받았습니다. 조치에 대한 자세한 내용은 결과 측정 섹션을 참조하십시오. ACT 가이드 독서 요법은 8주 동안 매주 각 참가자에게 시행됩니다.

참가자는 개입 후 2주 및 4주에 결과 측정을 완료해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

서론 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 성인에게서 높은 수준의 정신과적 동반이환이 발견되었습니다. 스트레스, 불안, 우울증 및 강박 장애를 포함합니다.

ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 심리 치료적 접근 방식이며 "제3의 물결" CBT라고 합니다. 다양한 유형의 고통과 심각도에 대한 ACT의 효능을 지원하는 100개 이상의 무작위 대조 시험(RCT)이 있었습니다. 연구원들은 ASD가 있는 학생들을 위해 ACT 기반 그룹을 실시했습니다. 결과는 스트레스, 과잉 행동 및 정서적 고통의 수준이 비정상적인 클래스에 비해 치료 그룹에서 감소했음을 나타냅니다. 결과는 2개월 후속 조치에서 유지되거나 개선되었습니다. 그러나 ASD를 경험한 성인에 대한 ACT의 효능에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구는 유도된 ACT 자조가 ASD를 가진 성인에서 덜 발달된 것으로 알려진 ASD를 가진 성인의 심리적 유연성을 증가시키는지 여부를 나타낼 것입니다. 심리적 유연성은 우울증, 불안 및 스트레스와 같은 심리적 고통의 경험을 중재하며, 이는 이 인구에서 널리 퍼져 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재 CBT의 효과와 관련하여 혼합된 결과가 있습니다. 성인 ASD 인구의 심리적 유연성을 증가시키고 이것이 심리적 고통의 감소를 중재하는지 결정하기 위해 ACT의 효과를 측정한 연구자는 거의 없습니다.

연구의 목적 이 연구는 ACT 안내 자조가 ASD 성인에게 어떻게 적용될 수 있는지에 대한 지식을 추가할 것입니다. 그것은 심리적 유연성을 높이고 심리적 고통을 줄이기 위해 ASD를 가진 성인을 지원하는 데 ACT 안내 자조가 얼마나 효과적인지에 대한 결과를 제공할 것입니다. 안내된 ACT 자조 개입이 효과적인 경우; 이것은 특히 사회적 의사소통 및 상호 작용의 관련 어려움과 관련하여 ASD를 가진 사람들을 위한 심리적 개입의 접근 및 가용성을 높이는 데 도움이 될 것입니다.

1차 목적 심리적 고통을 경험하는 ASD 진단을 받은 성인을 위한 ACT 도서 요법 중재가 심리적 유연성을 증가시키는지 여부를 조사합니다.

두 번째 목적(S) 심리적 유연성이 다음의 변화를 중재하는지 여부를 조사합니다. 개인적으로 식별된 치료 목표, 심리적 웰빙 증가 및 불안, 스트레스 및 우울증 감소.

연구 설계 이것은 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용하는 반복 측정 설계입니다. 각 참가자는 3일마다 주간 측정 및 단축 측정을 완료해야 합니다. 측정 및 기간에 대한 자세한 내용은 결과 측정 섹션을 참조하십시오. 주간 데이터 수집은 약 10주(기준선 및 개입 단계) 동안 지속되며 2주 및 4주 후속 조치가 있습니다.

데이터 분석 SCED 데이터는 주로 시각적 분석을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 데이터의 방향(추세), "크기"(수준) 및 데이터의 가변성(안정성)을 분석하기 위해 그래프에 표시됩니다. 사전 및 사후 점수의 변화가 신뢰할 수 있는지 알아보기 위해 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)를 실시합니다. 변경 사항이 임상적으로 중요한지 확인하기 위해 임상적으로 중요한 기준(CSC)이 수행됩니다. 데이터는 University of Lincoln and Students home(보안 사이트를 통해)에서 분석됩니다. 데이터는 Excel 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 안전성, 효능 또는 관리 목적을 위한 중간 분석은 계획되어 있지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG6 9DR
        • 모병
        • Nottingham City Autisum Service
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 자폐 스펙트럼 장애의 정식 진단을 받은 18세 이상(지적 장애인 경우 진단 없음).
  2. 18세 이상이어야 합니다.
  3. Nottingham City Autism Service 이용하기
  4. 높은 불안 및/또는 스트레스 및/또는 우울증을 경험하고 우울증, 불안 및 스트레스 척도에서 임상적 역치 또는 중등도를 충족합니다.
  5. 전자 장치를 통해 인터넷에 액세스(전자 측정을 완료하기 위해)
  6. 개입 완료를 위한 시간 약정에 대한 동의 및 지식, 측정 경쟁 및 연구 종료 시 설문지 변경.

제외 기준:

  1. 영어로 유창하게 의사소통을 할 수 없습니다(사유: 통역사 고용 비용).
  2. 영어를 읽을 수 없음(이유: 참가자는 독서 요법에 참여하거나 읽을 수 없음)
  3. 현재 심리 치료를 받고 있는 성인. 참가자가 연구 중에 심리 치료를 시작하면 연구에서 제외됩니다(정당한 이유: 심리 치료 중재에서 연구 중재의 효과를 분리할 수 없음).
  4. 지적 장애에 대한 동반이환 진단이 있는 경우(정당한 이유: 치료 적응에 대한 요구 사항이 다를 수 있습니다.
  5. 모바일 또는 인터넷에 액세스할 수 없습니다(정당한 이유: 조치를 완료할 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 8주 동안 정보에 입각한 수용 및 헌신 요법을 통해 자조 서적 요법을 진행하게 됩니다. 비블리오 테라피는 Steve가 쓴 'Get Out of Your Life and Into your Mind'입니다. C. 헤이즈.
중재는 팔/그룹 설명에 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CompACT(수용 및 전념 치료 프로세스의 종합 평가) 반복 변화 측정
기간: 개입 전 단계 관리, 개입 후 2주 및 4주

23 심리적 유연성의 항목 척도

CompACT 총점(138점 만점). 점수가 높을수록 심리적 유연성(개방성, 인식 및 활성화)이 더 높음을 나타냅니다.

Th CompACT는 세 가지 하위 척도로 분리할 수도 있습니다.

  1. 경험에 대한 개방성(OE) 하위 척도(60점 만점): 점수가 높을수록 경험에 대한 개방성이 더 높음을 나타냅니다.
  2. 행동 활성화(BA) 하위 척도(30점 만점): 점수가 높을수록 행동 인식이 높음을 나타냅니다(현재 행동에 대한 주의 깊은 주의).
  3. 가치 있는 행동(VA) 하위 척도(48점 만점): 점수가 높을수록 가치 있는 행동(의미 있는 활동)에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
개입 전 단계 관리, 개입 후 2주 및 4주
수용 및 전념 치료 프로세스의 종합 평가(CompACT 약식) 변화의 반복 측정
기간: 기준선 및 개입 기간 동안 3일마다 투여

8 심리적 유연성의 항목 척도. 점수는 세 가지 하위 척도(경험에 대한 개방성, 행동 인식, 가치 있는 행동) 또는 전체 척도(CompACT 총점) 각각에 대한 응답을 합산하여 도출됩니다.

완전한 CompACT Total 점수의 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 높음을 나타냅니다. 개인적으로 의미 있는 장기 목표를 추구하기 위해 상황적 요구에 주의를 기울이고 적응하는 능력입니다.

  1. 경험에 대한 개방성(OE) 하위 척도(0-18) 높은 점수는 경험에 대한 더 큰 개방성을 나타냅니다(내적 사건[생각, 감정, 감각 등]을 통제하거나 피하려고 하지 않고 기꺼이 경험하려는 의지).
  2. 행동 인식(BA) 하위 척도(0-12) 더 높은 점수는 더 큰 행동 인식(현재 행동에 대한 주의 깊은 주의)을 나타냅니다.
  3. 가치 있는 행동(VA) 하위 척도(0-18) 점수가 높을수록 가치 있는 행동(의미 있는 활동)에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선 및 개입 기간 동안 3일마다 투여
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 반복 변화 측정
기간: 선별 질문자로 관리됨, 기준선 및 개입 단계 동안 매주, 개입 단계 후 2주 및 4주.

21 우울, 스트레스, 불안의 항목 척도

우울증, 불안, 스트레스 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산합니다. 기존의 심각도 레이블(보통, 보통, 심각)에 대한 권장 컷오프 점수는 다음과 같습니다.

우울증: 정상 0-9, 경증 0-13, 중등도 14-20, 중증 21-27, 극도로 중증 28+

불안: 정상 0-7, 경증 8-9, 중등도 -14, 중증 15-19, 극도로 중증 20+

스트레스: 정상 0-14, 경증 15-18, 중등도 19-25, 중증 26-33, 극도로 중증 37+

선별 질문자로 관리됨, 기준선 및 개입 단계 동안 매주, 개입 단계 후 2주 및 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PQ(Personal Questionnaire) 반복 변화 측정
기간: 중재 전 단계에서 1회, 중재 후 2주 및 4주에 투여

3 클라이언트가 생성하고 클라이언트 값을 기반으로 하는 항목 설명

개인 설문지(PQ)는 각 클라이언트에 대해 개별화된 확장된 대상 불만 조치입니다. 그것은 내담자가 개입하는 동안 작업하기를 원하는 문제나 행동의 목록이 되도록 의도되었으며, 내담자 자신의 말로 진술되었습니다.

고객은 리커트 척도 척도(0-5)로 각 질문을 평가하며 점수가 높을수록 목표 행동에서 더 많은 성공/성취를 나타냅니다.

중재 전 단계에서 1회, 중재 후 2주 및 4주에 투여
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHO-QoL-BRIEF) 반복 변화 측정
기간: 개입 전 관리, 기준선 및 개입 단계 동안 매주, 개입 후 2주 및 4주

26 삶의 질을 평가하는 항목 측정.

WHOQOL-BREF는 삶의 질 프로파일을 생성합니다. 네 가지 도메인 점수를 도출할 수 있습니다. 신체적 건강(35개 중), 심리적(30개 중), 사회적 관계(15개 중) 및 환경(40개 중).

별도로 검사되는 두 가지 항목도 있습니다. 질문 1은 삶의 질에 대한 개인의 전반적인 인식에 대해 묻고 질문 2는 개인의 건강에 대한 전반적인 인식에 대해 묻습니다.

네 가지 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다.

영역 점수는 양의 방향으로 조정됩니다(즉, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄).

개입 전 관리, 기준선 및 개입 단계 동안 매주, 개입 후 2주 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Dawson, The University of Lincoln

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 245597

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

  1. 개별 참가자 데이터는 이 연구에 이름이 지정되지 않은 연구원과 공유되지 않습니다.
  2. 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQoL)의 결과는 조직에서 규정하고 참가자 동의서에 명시된 대로 세계보건기구와 비정상적으로 공유됩니다.
  3. 수집된 데이터는 수집되고 결과는 게시를 위해 작성됩니다. 모든 참가자는 자율적으로 유지됩니다. 확인된 대상 저널은 The Journal of Contextual and Behavioral Science입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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