低强度激光治疗骨性Ⅱ类错合畸形对颞下颌关节的影响
骨性Ⅱ类错牙合双块功能治疗联合低强度激光治疗后下颌骨髁体积位置的三维判断
通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估低强度激光疗法 (LLLT) 对使用双块 (TB) 功能疗法治疗 II 类错牙合后下颌骨髁体积和位置的影响。
材料与方法：生长发育患者28例，男14例，女14例，年龄9-12岁，随机分为对照组（平均初始年龄10.64±1.36 年）和激光组（平均初始年龄 10.55 1.45 岁）。 所有患者均接受 TB 矫治器治疗，其中一组患者每周在 TMJ 区域周围应用砷化铝镓二极管激光，在三个月内进行 12 次治疗，设定参数为：连续 635 nm，50 mW，4.5J/cm2，45 秒/点，每次总剂量侧 11.25J。 除了常规正畸记录外，在 TB 治疗之前和之后立即获得 CBCT。 TMJ 和骨骼变量的变化在两组内部和之间进行了分析和比较。
研究概览
详细说明
通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估低强度激光治疗 (LLLT) 对使用双块 (TB) 功能治疗治疗 II 类错牙合后下颌骨髁体积和位置的影响。
材料与方法：28例生长发育患者，男14例，女14例，年龄9-12岁，随机分为对照组（平均初始年龄10.64±1.36 年）和激光组（平均初始年龄 10.55 1.45 岁）。 所有患者均接受 TB 矫治器治疗，其中一组患者每周在 TMJ 区域周围应用砷化铝镓二极管激光，在三个月内进行 12 次治疗，设定参数为：连续 635 nm，50 mW，4.5J/cm2，45 秒/点，每次总剂量侧 11.25J。 除了常规正畸记录外，在 TB 治疗之前和之后立即获得 CBCT。 TMJ 和骨骼变量的变化在两组内部和之间进行了分析和比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Cairo Nasr City
-
Cairo、Cairo Nasr City、埃及、11751
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 骨性 II 类 (ANB°> 5°) 上颌正常 (SNA°=82°±4°) 下颌后缩 (SNB°< 78°)。
- 套射大于 5 毫米。
- 牙弓中的最小拥挤度（≤ 3 毫米）。
- 下门牙应平均倾斜或略微向后倾斜。
- 根据 Bacetti 等人的改良颈椎成熟分期 (CVMS)，所有患者均处于 II 期和 III 期。
排除标准：
- 既往正畸治疗史。
- 先天缺失或拔除恒牙（第三磨牙除外）。
- 后反咬合或严重的上颌骨横向缺陷。
- 通过临床或影像学检查确定的严重面部不对称。
- 口腔卫生差。
- 可能影响正畸治疗效果的全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
12例无低强度激光应用双块功能矫治器治疗9个月
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实验性的：激光组
12 名患者使用双块功能矫治器治疗，低强度激光应用，参数如下；连续波模式下的 635 nm 波长、50 mw 功率输出、4.5 J/cm2 能量密度、每侧 11.25 J 总剂量、45 秒/点和 8 mm 光纤尖端直径。
激光应用于位于左右两侧与皮肤接触的 TMJ 区域内的五个点，如下所示：外侧点、上点、前点、后点和后下点。
根据标准协议每周重复激光应用三个月
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在激光组中，患者接受半导体镓铝砷二极管激光器（SMARTMPRO，LASOTRONIX，波兰）的 LLLT，参数如下：连续波模式下的 635 nm 波长、50 mw 功率输出、4.5 J/cm2 能量密度、每侧 11.25 J 总剂量、45 秒/点和 8 mm 光纤尖端直径。
激光（图 2）位于颞下颌关节区域内与皮肤接触的右侧和左侧的五个点，如下所示：外侧、上方、前方、后方和后下方点。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有和没有 LLLT 的双阻滞治疗前后髁体积 (mm3) 和髁头位置的变化：
大体时间：9 口后开始治疗
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使用软件测量的 3D 髁体积和 2D 髁头部位置
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9 口后开始治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有和没有 LLLT 的 Twin-block 治疗前后头部测量骨骼测量的变化
大体时间：9 口后开始治疗
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测量的 ANB、SNA、SNB 有效下颌、升支和语料库长度
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9 口后开始治疗
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud A Mohamed, MSc student、Al-Azhar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AlAzharU 7712
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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