Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la articulación temporomandibular durante el tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética

3 de mayo de 2020 actualizado por: mahmoud abdelhameed mohamed

Valoración tridimensional del volumen y la posición del cóndilo mandibular posterior a la terapia funcional de bloques gemelos de la maloclusión de clase II esquelética acompañada de terapia con láser de bajo nivel

evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) sobre el volumen y la posición del cóndilo mandibular después del tratamiento de la maloclusión de clase II con terapia funcional Twin Block (TB) mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Materiales y métodos: Veintiocho pacientes en crecimiento, 14 niños y 14 niñas con edades comprendidas entre los 9 y los 12 años, se dividieron aleatoriamente en un grupo de control (edad inicial media 10,64 ± 1,36). años) y grupo láser (edad inicial media 10,55 1,45 años). Todos los pacientes tratados con aparato para la TB en el que se aplicó láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio en un grupo semanalmente alrededor de la región de la ATM durante 12 sesiones en tres meses con parámetros establecidos: continuo 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 segundos/punto, dosis total por lado 11.25J. Se obtuvieron CBCT antes e inmediatamente después de la terapia de TB, además de los registros de ortodoncia de rutina. Los cambios en la ATM y las variables esqueléticas se analizaron y compararon dentro y entre ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) sobre el volumen y la posición del cóndilo mandibular después del tratamiento de la maloclusión de Clase II con terapia funcional Twin Block (TB) mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Materiales y métodos: Veintiocho pacientes en crecimiento, 14 niños y 14 niñas con edades comprendidas entre 9 y 12 años, se dividieron aleatoriamente en un grupo de control (edad inicial media 10,64 ± 1,36). años), y grupo láser (edad inicial media 10,55 1,45 años). Todos los pacientes tratados con aparato para la TB en el que se aplicó láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio en un grupo semanalmente alrededor de la región de la ATM durante 12 sesiones en tres meses con parámetros establecidos: continuo 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 segundos/punto, dosis total por lado 11.25J. Se obtuvieron CBCT antes e inmediatamente después de la terapia de TB, además de los registros de ortodoncia de rutina. Los cambios en la ATM y las variables esqueléticas se analizaron y compararon dentro y entre ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egipto, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clase II esquelética (ANB°> 5°) con maxilar normal (SNA°=82°±4°) y mandíbula retrognática (SNB°< 78°).
  • Resalte superior a 5 mm.
  • Mínimo apiñamiento en arcadas dentales (≤ 3 mm).
  • Los incisivos inferiores deben tener una inclinación media o ligeramente retroinclinados.
  • Todos los pacientes estaban en estadios II y III según los estadios de maduración vertebral cervical modificados (CVMS) según Bacetti et al.

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de tratamiento de ortodoncia.
  • Diente permanente faltante congénito o extraído (excepto terceros molares).
  • Mordidas cruzadas posteriores o deficiencia transversa maxilar severa.
  • Asimetría facial severa determinada por examen clínico o radiográfico.
  • Mala higiene bucal.
  • Enfermedades sistémicas que puedan afectar los resultados del tratamiento de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
12 pacientes tratados con aparato funcional twin block sin aplicación de láser de bajo nivel durante 9 meses
Experimental: grupo láser
12 pacientes tratados con aparato funcional twin block con aplicación de láser de baja intensidad con los siguientes parámetros establecidos; Longitud de onda de 635 nm en modo de onda continua, potencia de salida de 50 mw, densidad de energía de 4,5 J/cm2, dosis total de 11,25 J por lado, 45 segundos/punto y diámetro de punta de fibra óptica de 8 mm. El láser se aplicó en cinco puntos ubicados dentro de la región de la ATM en ambos lados derecho e izquierdo en contacto con la piel de la siguiente manera: puntos lateral, superior, anterior, posterior y posteroinferior. La aplicación del láser se repitió semanalmente durante tres meses según un protocolo estándar
En el grupo de láser, los pacientes recibieron LLLT de un láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio semiconductor (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polonia) con los siguientes parámetros establecidos; Longitud de onda de 635 nm en modo de onda continua, potencia de salida de 50 mw, densidad de energía de 4,5 J/cm2, dosis total de 11,25 J por lado, 45 segundos/punto y diámetro de punta de fibra óptica de 8 mm. Se aplicó láser (Fig. 2) en cinco puntos ubicados dentro de la región de la ATM en ambos lados derecho e izquierdo en contacto con la piel de la siguiente manera: puntos lateral, superior, anterior, posterior y posteroinferior.
Otros nombres:
  • fotobiomodulacion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el volumen condilar (mm3) y la posición de la cabeza condilar antes y después de la terapia Twin-block con y sin LLLT:
Periodo de tiempo: después de 9 boca desde el inicio del tratamiento
Volumen condilar 3D medido usando software y posición de la cabeza condilar 2D
después de 9 boca desde el inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las mediciones esqueléticas cefalométricas antes y después de la terapia Twin-block con y sin LLLT
Periodo de tiempo: después de 9 boca desde el inicio del tratamiento
longitudes mandibulares, de rama y de cuerpo medidas ANB, SNA, SNB
después de 9 boca desde el inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AlAzharU 7712

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir