Effect van lasertherapie op laag niveau op het temporomandibulair gewricht tijdens de behandeling van skeletale klasse II-malocclusie
Driedimensionale beoordeling van het volume en de positie van de mandibulaire condylaris na functionele twin-blocktherapie van klasse II-malocclusie van het skelet vergezeld van low-level lasertherapie
om het effect van low-level lasertherapie (LLLT) op het volume en de positie van de onderkaak te evalueren na behandeling van Klasse II-malocclusie met Twin Block (TB) functionele therapie via cone beam computertomografie (CBCT).
Materialen en methoden: Achtentwintig patiënten in de groei, 14 jongens en 14 meisjes in de leeftijd van 9-12 jaar, werden willekeurig verdeeld in een controlegroep (gemiddelde beginleeftijd 10,64 ± 1,36 jaar). jaar) en lasergroep (gemiddelde beginleeftijd 10,55 1,45 jaar). Alle patiënten behandeld met tbc-apparaat waar gallium-aluminiumarsenide-diodelaser werd toegepast in één groep wekelijks rond TMJ-regio gedurende 12 sessies in drie maanden met vaste parameters: continu 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 seconden/punt, totale dosis per kant 11.25J. CBCT werd verkregen vóór en onmiddellijk na tbc-therapie, naast routinematige orthodontische dossiers. Veranderingen in TMJ en skeletvariabelen werden geanalyseerd en vergeleken binnen en tussen beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
om het effect van low-level lasertherapie (LLLT) op het volume en de positie van de onderkaak te evalueren na behandeling van Klasse II-malocclusie met Twin Block (TB) functionele therapie via cone-beam computertomografie (CBCT).
Materialen en methoden: Achtentwintig patiënten in de groei, 14 jongens en 14 meisjes in de leeftijd van 9-12 jaar, werden willekeurig verdeeld in een controlegroep (gemiddelde beginleeftijd 10,64 ± 1,36 jaar). jaar), en lasergroep (gemiddelde aanvangsleeftijd 10,55 1,45 jaar). Alle patiënten behandeld met tbc-apparaat waar gallium-aluminiumarsenide-diodelaser werd toegepast in één groep wekelijks rond TMJ-regio gedurende 12 sessies in drie maanden met vaste parameters: continu 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 seconden/punt, totale dosis per kant 11.25J. CBCT werd verkregen vóór en onmiddellijk na tbc-therapie, naast routinematige orthodontische dossiers. Veranderingen in TMJ en skeletvariabelen werden geanalyseerd en vergeleken binnen en tussen beide groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Nasr City
-
Cairo, Cairo Nasr City, Egypte, 11751
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skeletklasse II (ANB°> 5°) met de normale bovenkaak (SNA°=82°±4°) en retrognathische onderkaak (SNB°< 78°).
- Overjet groter dan 5 mm.
- Minimale verdringing in tandbogen (≤ 3 mm).
- De onderste snijtanden moeten gemiddeld gekanteld of licht naar achteren staan.
- Alle patiënten bevonden zich in stadia II en III op basis van de gemodificeerde cervicale wervelrijpingsstadia (CVMS) volgens Bacetti et al.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van orthodontische behandeling.
- Aangeboren ontbrekende of geëxtraheerde blijvende tand (behalve derde molaren).
- Achterste kruisbeten of ernstige maxillaire transversale deficiëntie.
- Ernstige gezichtsasymmetrie bepaald door klinisch of radiografisch onderzoek.
- Slechte mondhygiëne.
- Systemische ziekten die de resultaten van orthodontische behandelingen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
12 patiënten die gedurende 9 maanden werden behandeld met een functioneel apparaat met een dubbel blok zonder low-level lasertoepassing
|
|
|
Experimenteel: laser groep
12 patiënten behandeld met een twin-block functioneel apparaat met low-level lasertoepassing met de volgende ingestelde parameters; 635 nm golflengte in continue golfmodus, 50 mW uitgangsvermogen, 4,5 J/cm2 energiedichtheid, 11,25 J totale dosis per zijde, 45 seconden/punt en 8 mm glasvezeltipdiameter.
De laser werd aangebracht op vijf punten binnen het kaakgewrichtgebied aan zowel de rechter- als de linkerzijde die in contact staan met de huid, en wel als volgt: lateraal, superieur, anterieur, posterieur en posterieur-inferieur.
De laserbehandeling werd gedurende drie maanden wekelijks herhaald volgens een standaardprotocol
|
In de lasergroep ontvingen patiënten LLLT van een halfgeleider Gallium Aluminium Arsenide-diodelaser (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polen) met de volgende ingestelde parameters; 635 nm golflengte in continue golfmodus, 50 mW uitgangsvermogen, 4,5 J/cm2 energiedichtheid, 11,25 J totale dosis per zijde, 45 seconden/punt en 8 mm glasvezeltipdiameter.
Er werd laser aangebracht (Fig.2) op vijf punten in het gebied van het kaakbeen aan zowel de rechter- als de linkerkant die in contact staan met de huid, en wel als volgt: lateraal, superieur, anterieur, posterieur en posterieur-inferieur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van condylair volume (mm3) en condylaire koppositie voor en na Twin-block therapie met en zonder LLLT:
Tijdsspanne: na 9 mond vanaf het begin van de behandeling
|
3D condylair volume gemeten met behulp van software en 2D condylaire koppositie
|
na 9 mond vanaf het begin van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van cephalometrische skeletmetingen voor en na Twin-block-therapie met en zonder LLLT
Tijdsspanne: na 9 mond vanaf het begin van de behandeling
|
gemeten ANB, SNA, SNB effectieve mandibulaire, ramus en corpus lengtes
|
na 9 mond vanaf het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlAzharU 7712
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .