Matalan tason laserhoidon vaikutus temporomandibulaariseen niveleen luuston luokan II epäpuhtauksien hoidon aikana
Kolmiulotteinen arviointi alaleuan kondylarin tilavuudesta ja asennosta kaksoislohkon toiminnallisen luuston luokan II tukoksen hoidon jälkeen matalan tason laserhoidon yhteydessä
arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutus alaleuan nivelen tilavuuteen ja sijaintiin luokan II epäpuhtauksien hoidon jälkeen Twin Block (TB) -toiminnallisella hoidolla kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).
Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentäkahdeksan kasvavaa potilasta, 14 poikaa ja 14 tyttöä iässä 9-12 vuotta, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (alkuikä keskimäärin 10,64±1,36). vuotta) ja laserryhmä (keskimääräinen alkuikä 10,55 1,45 vuotta). Kaikki potilaat, joita hoidettiin TB-laitteella, jossa galliumalumiiniarsenididiodilaseria levitettiin yhdelle ryhmälle viikoittain TMJ-alueen ympärillä 12 istunnon ajan kolmen kuukauden aikana asetetuilla parametreilla: jatkuva 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 sekuntia/piste, kokonaisannos per sivu 11.25J. CBCT saatiin ennen tuberkuloosihoitoa ja välittömästi sen jälkeen rutiininomaisten oikomistutkimusten lisäksi. Muutoksia TMJ:ssä ja luustomuuttujissa analysoitiin ja verrattiin molempien ryhmien sisällä ja välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutusta alaleuan nivelen tilavuuteen ja sijaintiin luokan II epäpuhtauksien hoidon jälkeen Twin Block (TB) -funktionaalisella hoidolla kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).
Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentäkahdeksan kasvavaa potilasta, 14 poikaa ja 14 tyttöä iässä 9-12 vuotta, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (alkuikä keskimäärin 10,64±1,36). vuotta) ja laserryhmä (keskimääräinen alkuikä 10,55 1,45 vuotta). Kaikki potilaat, joita hoidettiin TB-laitteella, jossa galliumalumiiniarsenididiodilaseria levitettiin yhdelle ryhmälle viikoittain TMJ-alueen ympärillä 12 istunnon ajan kolmen kuukauden aikana asetetuilla parametreilla: jatkuva 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 sekuntia/piste, kokonaisannos per sivu 11.25J. CBCT saatiin ennen tuberkuloosihoitoa ja välittömästi sen jälkeen rutiininomaisten oikomistutkimusten lisäksi. Muutoksia TMJ:ssä ja luustomuuttujissa analysoitiin ja verrattiin molempien ryhmien sisällä ja välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Nasr City
-
Cairo, Cairo Nasr City, Egypti, 11751
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luustoluokka II (ANB°> 5°), normaali yläleua (SNA°=82°±4°) ja retrognaattinen alaleuka (SNB°< 78°).
- Ylisuihku yli 5 mm.
- Minimaalinen ahtautuminen hammaskaareissa (≤ 3 mm).
- Alempien etuhampaiden tulee olla keskimäärin tai hieman taaksepäin kallistuneita.
- Kaikki potilaat olivat vaiheissa II ja III perustuen modifioituihin kohdunkaulan nikamien kypsymisvaiheisiin (CVMS) Bacettin et al.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoidon historia.
- Synnynnäisesti puuttuva tai poistettu pysyvä pysyvä hammas (paitsi kolmatta poskihampaa).
- Takaosan poikkipuremat tai vakava poikkileuan puutos.
- Vakava kasvojen epäsymmetria kliinisen tai röntgentutkimuksen perusteella.
- Huono suuhygienia.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa oikomishoidon tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
12 potilasta hoidettiin kaksoislohkotoiminnallisella laitteella ilman matalan tason lasersovellusta 9 kuukauden ajan
|
|
|
Kokeellinen: laserryhmä
12 potilasta, joita hoidettiin kaksoislohkotoiminnallisella laitteella, jossa on matalan tason lasersovellus seuraavilla asetetuilla parametreilla; 635 nm aallonpituus jatkuvassa aaltotilassa, 50 mw lähtöteho, 4,5 J/cm2 energiatiheys, 11,25 J kokonaisannos per puoli, 45 sekuntia/piste ja kuituoptisen kärjen halkaisija 8 mm.
Laseria levitettiin viiteen kohtaan, jotka sijaitsevat TMJ-alueella sekä oikealla että vasemmalla puolella kosketuksissa ihon kanssa seuraavasti: lateraali-, ylä-, anteriori-, taka- ja taka-alapiste.
Laserlevitys toistettiin viikoittain kolmen kuukauden ajan standardiprotokollan mukaisesti
|
Laserryhmässä potilaat saivat LLLT:tä puolijohde-gallium-alumiiniarsenidi-laserista (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Puola) seuraavilla parametreilla; 635 nm aallonpituus jatkuvassa aaltotilassa, 50 mw lähtöteho, 4,5 J/cm2 energiatiheys, 11,25 J kokonaisannos per puoli, 45 sekuntia/piste ja kuituoptisen kärjen halkaisija 8 mm.
Laseria levitettiin (kuva 2) viiteen kohtaan, jotka sijaitsevat TMJ-alueella sekä oikealla että vasemmalla puolella kosketuksissa ihon kanssa seuraavasti: lateraali-, ylä-, etu-, taka- ja taka-alempi piste.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kondylaarisen tilavuudessa (mm3) ja kondylaarisen pään asennossa ennen ja jälkeen Twin-block-hoidon LLLT:n kanssa ja ilman:
Aikaikkuna: 9 suun jälkeen hoidon aloittamisesta
|
3D-condylar-tilavuus mitattuna ohjelmistolla ja 2D-condylar-pään asennon avulla
|
9 suun jälkeen hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kefalometrisissa luuston mittauksissa ennen ja jälkeen Twin-block-hoidon LLLT:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 9 suun jälkeen hoidon aloittamisesta
|
mitattu ANB, SNA, SNB tehollinen alaleuan, ramus ja corpus pituudet
|
9 suun jälkeen hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlAzharU 7712
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .