Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Laserterapia de Baixa Potência na Articulação Temporomandibular Durante o Tratamento da Má Oclusão de Classe II Esquelética

3 de maio de 2020 atualizado por: mahmoud abdelhameed mohamed

Julgamento tridimensional do volume e posição do côndilo mandibular subsequente à terapia funcional de bloco duplo da má oclusão esquelética de classe II acompanhada de terapia a laser de baixa intensidade

avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no volume e posição condilar mandibular após o tratamento da má oclusão de Classe II com terapia funcional Twin Block (TB) via tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

Materiais e métodos: Vinte e oito pacientes em crescimento, 14 meninos e 14 meninas com idades entre 9 e 12 anos, foram divididos aleatoriamente em grupo controle (idade inicial média 10,64±1,36 anos) e grupo laser (média de idade inicial 10,55 1,45 anos). Todos os pacientes tratados com aparelho de TB onde laser de diodo arsenieto de gálio-alumínio aplicado em um grupo semanalmente ao redor da região da ATM por 12 sessões em três meses com parâmetros definidos: contínuo 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 segundos/ponto, dose total por lado 11,25J. CBCT foram obtidos antes e imediatamente após a terapia de TB, além de registros ortodônticos de rotina. Alterações na ATM e variáveis ​​esqueléticas foram analisadas e comparadas dentro e entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no volume e posição condilar mandibular após o tratamento da má oclusão de Classe II com terapia funcional Twin Block (TB) via tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

Materiais e métodos: Vinte e oito pacientes em crescimento, 14 meninos e 14 meninas com idades entre 9 e 12 anos, foram divididos aleatoriamente em grupo controle (idade inicial média de 10,64 ± 1,36 anos) e grupo laser (média de idade inicial 10,55 1,45 anos). Todos os pacientes tratados com aparelho de TB onde laser de diodo arsenieto de gálio-alumínio aplicado em um grupo semanalmente ao redor da região da ATM por 12 sessões em três meses com parâmetros definidos: contínuo 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 segundos/ponto, dose total por lado 11,25J. CBCT foram obtidos antes e imediatamente após a terapia de TB, além de registros ortodônticos de rotina. Alterações na ATM e variáveis ​​esqueléticas foram analisadas e comparadas dentro e entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egito, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe II esquelética (ANB°> 5°) com maxila normal (SNA°=82°±4°) e mandíbula retrognática (SNB°< 78°).
  • Overjet superior a 5 mm.
  • Apinhamento mínimo nas arcadas dentárias (≤ 3 mm).
  • Os incisivos inferiores devem estar em inclinação média ou ligeiramente retroinclinados.
  • Todos os pacientes estavam nos estágios II e III com base nos estágios modificados de maturação vertebral cervical (CVMS) de acordo com Bacetti et al.

Critério de exclusão:

  • História prévia de tratamento ortodôntico.
  • Dente permanente extraído ou ausente de forma congênita (exceto terceiros molares).
  • Mordida cruzada posterior ou deficiência transversal maxilar severa.
  • Severa assimetria facial determinada por exame clínico ou radiográfico.
  • Má higiene bucal.
  • Doenças sistêmicas que podem afetar os resultados do tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
12 pacientes tratados com aparelho funcional twin block sem aplicação de laser de baixa potência por 9 meses
Experimental: grupo de laser
12 pacientes tratados com aparelho funcional de bloco duplo com aplicação de laser de baixa intensidade com os seguintes parâmetros definidos; Comprimento de onda de 635 nm no modo de onda contínua, potência de saída de 50 mw, densidade de energia de 4,5 J/cm2, dose total de 11,25 J por lado, 45 segundos/ponto e diâmetro de ponta de fibra óptica de 8 mm. O laser foi aplicado em cinco pontos localizados na região da ATM nos lados direito e esquerdo em contato com a pele: pontos lateral, superior, anterior, posterior e póstero-inferior. A aplicação do laser foi repetida semanalmente por três meses de acordo com um protocolo padrão
No grupo de laser, os pacientes receberam LLLT de um laser de diodo de arseneto de gálio e alumínio semicondutor (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polônia) com os seguintes parâmetros definidos; Comprimento de onda de 635 nm no modo de onda contínua, potência de saída de 50 mw, densidade de energia de 4,5 J/cm2, dose total de 11,25 J por lado, 45 segundos/ponto e diâmetro de ponta de fibra óptica de 8 mm. O laser foi aplicado (fig.2) em cinco pontos localizados na região da ATM nos lados direito e esquerdo em contato com a pele: pontos lateral, superior, anterior, posterior e póstero-inferior.
Outros nomes:
  • fotobiomodulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no volume condilar (mm3) e na posição da cabeça condilar antes e depois da terapia Twin-block com e sem LLLT:
Prazo: após 9 bocas desde o início do tratamento
Volume condilar 3D medido usando software e posição da cabeça condilar 2D
após 9 bocas desde o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações das medidas esqueléticas cefalométricas antes e depois da terapia Twin-block com e sem LLLT
Prazo: após 9 bocas desde o início do tratamento
mediu os comprimentos efetivos de mandíbula, ramo e corpo de ANB, SNA, SNB
após 9 bocas desde o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AlAzharU 7712

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever