Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågnivålaserterapi på temporomandibularleden under behandling av skelettklass II malocklusion

3 maj 2020 uppdaterad av: mahmoud abdelhameed mohamed

Tredimensionell bedömning av underkäkens kondylarvolym och position efter funktionell terapi med två block av skelettklass II malocklusion tillsammans med lågnivålaserterapi

att utvärdera effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på mandibular kondylvolym och position efter behandling av klass II malocklusion med Twin Block (TB) funktionell terapi via cone beam computed tomography (CBCT).

Material och metoder: Tjugoåtta växande patienter, 14 pojkar och 14 flickor i åldrarna 9-12 år, delades slumpmässigt in i kontrollgrupp (medelålder för initial 10,64±1,36) år) och lasergrupp (genomsnittlig initial ålder 10,55 1,45 år). Alla patienter behandlade med TB-apparat där galliumaluminiumarseniddiodlaser applicerades i en grupp varje vecka runt TMJ-regionen under 12 sessioner på tre månader med inställda parametrar: kontinuerlig 635 nm, 50 mW, 4,5J/cm2, 45 sekunder/punkt, total dos per sida 11.25J. CBCT erhölls före och omedelbart efter TB-terapi, förutom rutinmässiga ortodontiska journaler. Förändringar i TMJ och skelettvariabler analyserades och jämfördes inom och mellan båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

att utvärdera effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på underkäkens kondylarvolym och position efter behandling av klass II malocklusion med funktionell terapi med Twin Block (TB) via cone-beam computed tomography (CBCT).

Material och metoder: Tjugoåtta växande patienter, 14 pojkar och 14 flickor i åldrarna 9-12 år, delades slumpmässigt in i kontrollgrupp (medelålder för initial 10,64±1,36) år), och lasergrupp (genomsnittlig initial ålder 10,55 1,45 år). Alla patienter behandlade med TB-apparat där galliumaluminiumarseniddiodlaser applicerades i en grupp varje vecka runt TMJ-regionen under 12 sessioner på tre månader med inställda parametrar: kontinuerlig 635 nm, 50 mW, 4,5J/cm2, 45 sekunder/punkt, total dos per sida 11.25J. CBCT erhölls före och omedelbart efter TB-terapi, förutom rutinmässiga ortodontiska journaler. Förändringar i TMJ och skelettvariabler analyserades och jämfördes inom och mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egypten, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skelettklass II (ANB°> 5°) med normal maxilla (SNA°=82°±4°) och retrognatisk underkäke (SNB°< 78°).
  • Överstrålning större än 5 mm.
  • Minimal trängsel i tandbågar (≤ 3 mm).
  • De nedre framtänderna ska ha en genomsnittlig lutning eller något tillbakalutade.
  • Alla patienter var i steg II och III baserat på de modifierade cervikala vertebrala mognadsstadierna (CVMS) enligt Bacetti et al.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anamnes på ortodontisk behandling.
  • Medfödd saknad eller utdragen permanent tand (förutom tredje molarer).
  • Posteriora korsbett eller allvarlig maxillär transversell brist.
  • Allvarlig ansiktsasymmetri bestäms genom klinisk eller röntgenundersökning.
  • Dålig munhygien.
  • Systemiska sjukdomar som kan påverka resultat av tandreglering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
12 patienter behandlade med tvåblocksfunktion utan lågnivålaserapplicering i 9 månader
Experimentell: lasergrupp
12 patienter behandlade med funktionell apparat med två block med lågnivålaserapplicering med följande inställda parametrar; 635 nm våglängd i kontinuerligt vågläge, 50 mw uteffekt, 4,5 J/cm2 energitäthet, 11,25 J total dos per sida, 45 sekunder/punkt och 8 mm fiberoptisk spetsdiameter. Lasern applicerades på fem punkter belägna inom TMJ-regionen på både höger och vänster sida i kontakt med huden enligt följande: laterala, överlägsna, främre, bakre och posterior-underlägre punkter. Laserapplicering upprepades varje vecka i tre månader enligt ett standardprotokoll
Strålning: lågnivå laserterapi
I lasergruppen fick patienterna LLLT från en halvledargalliumaluminiumarseniddiodlaser (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polen) med följande inställda parametrar; 635 nm våglängd i kontinuerligt vågläge, 50 mw uteffekt, 4,5 J/cm2 energitäthet, 11,25 J total dos per sida, 45 sekunder/punkt och 8 mm fiberoptisk spetsdiameter. Laser applicerades (Fig. 2) vid fem punkter belägna inom TMJ-regionen på både höger och vänster sida i kontakt med huden enligt följande: laterala, överlägsna, främre, bakre och posterior-underlägre punkter.
Andra namn:
  • fotobiomodulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av kondylvolym (mm3) och kondylhuvudposition före och efter Twin-block-terapi med och utan LLLT:
Tidsram: efter 9 munnen efter att behandlingen påbörjats
3D-kondylarvolym mätt med programvara och 2D-kondylhuvudposition
efter 9 munnen efter att behandlingen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av cefalometriska skelettmätningar före och efter Twin-block-terapi med och utan LLLT
Tidsram: efter 9 munnen efter att behandlingen påbörjats
uppmätta ANB, SNA, SNB effektiva mandibular-, ramus- och corpuslängder
efter 9 munnen efter att behandlingen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

mahmoud abdelhameed mohamed

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlAzharU 7712

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera