Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavniveau-laserterapi på det temporomandibulære led under behandling af skeletal klasse II malocclusion

3. maj 2020 opdateret af: mahmoud abdelhameed mohamed

Tredimensionel vurdering af underkæbekondylær volumen og position efter dobbeltblok funktionel terapi af skeletal klasse II malocclusion ledsaget af lav-niveau laserterapi

at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) på mandibular kondylvolumen og position efter behandling af klasse II malocclusion med Twin Block (TB) funktionel terapi via cone beam computed tomography (CBCT).

Materialer og metoder: Otteogtyve patienter i vækst, 14 drenge og 14 piger i alderen 9-12 år, blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe (gennemsnitlig startalder 10,64±1,36 år) og lasergruppe (gennemsnitlig startalder 10,55 1,45 år). Alle patienter behandlet med TB-apparat, hvor galliumaluminiumarseniddiodelaser påførte i én gruppe ugentligt omkring TMJ-regionen i 12 sessioner på tre måneder med indstillede parametre: kontinuerlig 635 nm, 50 mW, 4,5J/cm2, 45 sekunder/punkt, total dosis pr. side 11.25J. CBCT blev opnået før og umiddelbart efter TB-terapi, foruden rutinemæssige ortodontiske optegnelser. Ændringer i TMJ og skeletvariabler blev analyseret og sammenlignet inden for og mellem begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at evaluere effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) på mandibular kondylvolumen og position efter behandling af klasse II malocclusion med Twin Block (TB) funktionel terapi via cone-beam computed tomography (CBCT).

Materialer og metoder: Otteogtyve patienter i vækst, 14 drenge og 14 piger i alderen 9-12 år, blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe (gennemsnitlig startalder 10,64±1,36) år), og lasergruppe (gennemsnitlig begyndelsesalder 10,55 1,45 år). Alle patienter behandlet med TB-apparat, hvor galliumaluminiumarseniddiodelaser påførte i én gruppe ugentligt omkring TMJ-regionen i 12 sessioner på tre måneder med indstillede parametre: kontinuerlig 635 nm, 50 mW, 4,5J/cm2, 45 sekunder/punkt, total dosis pr. side 11.25J. CBCT blev opnået før og umiddelbart efter TB-terapi, foruden rutinemæssige ortodontiske optegnelser. Ændringer i TMJ og skeletvariabler blev analyseret og sammenlignet inden for og mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egypten, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletklasse II (ANB°> 5°) med normal overkæbe (SNA°=82°±4°) og retrognatisk mandible (SNB°< 78°).
  • Overjet større end 5 mm.
  • Minimal trængsel i tandbuer (≤ 3 mm).
  • De nederste fortænder skal have en gennemsnitlig hældning eller let tilbagelænet.
  • Alle patienterne var i stadier II og III baseret på de modificerede cervikale vertebrale modningsstadier (CVMS) ifølge Bacetti et al.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Medfødt manglende eller udtrukket permanent tand (undtagen tredje kindtænder).
  • Posteriore krydsbid eller alvorlig maxillær tværgående mangel.
  • Alvorlig ansigtsasymmetri bestemt ved klinisk eller røntgenundersøgelse.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Systemiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne af den ortodontiske behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
12 patienter behandlet med twin blok funktionelt apparat uden lav-niveau laser påføring i 9 måneder
Eksperimentel: laser gruppe
12 patienter behandlet med dobbeltblok funktionelt apparat med lav-niveau laserapplikation med følgende indstillede parametre; 635 nm bølgelængde i kontinuerlig bølgetilstand, 50 mw udgangseffekt, 4,5 J/cm2 energitæthed, 11,25 J total dosis pr. side, 45 sekunder/punkt og 8 mm fiberoptisk spidsdiameter. Laseren blev påført på fem punkter placeret inden for TMJ-regionen på både højre og venstre side i kontakt med huden som følger: laterale, superior, anteriore, posteriore og posterior-inferior punkter. Laserpåføring blev gentaget ugentligt i tre måneder i henhold til en standardprotokol
Stråling: laserterapi på lavt niveau
I lasergruppen modtog patienterne LLLT fra en halvleder Gallium Aluminium Arsenid diode laser (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polen) med følgende indstillede parametre; 635 nm bølgelængde i kontinuerlig bølgetilstand, 50 mw udgangseffekt, 4,5 J/cm2 energitæthed, 11,25 J total dosis pr. side, 45 sekunder/punkt og 8 mm fiberoptisk spidsdiameter. Laser blev påført (fig. 2) på fem punkter placeret inden for TMJ-regionen på både højre og venstre side i kontakt med huden som følger: laterale, øvre, anteriore, posteriore og posterior-inferior punkter.
Andre navne:
  • fotobiomodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kondylvolumen (mm3) og kondylhovedets position før og efter Twin-blok-terapi med og uden LLLT:
Tidsramme: efter 9 mund fra start af behandling
3D-kondylarvolumen målt ved hjælp af software og 2D-kondylarhovedposition
efter 9 mund fra start af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cefalometriske skeletmålinger før og efter Twin-blok-terapi med og uden LLLT
Tidsramme: efter 9 mund fra start af behandling
målte ANB, SNA, SNB effektive mandibular-, ramus- og corpuslængder
efter 9 mund fra start af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mahmoud abdelhameed mohamed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlAzharU 7712

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion Klasse II

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner