Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavnivålaserterapi på kjeveleddet under behandling av skjelettklasse II malokklusjon

3. mai 2020 oppdatert av: mahmoud abdelhameed mohamed

Tredimensjonal vurdering av mandibulært kondylvolum og -posisjon etter funksjonell terapi med dobbeltblokker av skjelettklasse II malokklusjon ledsaget av lavnivålaserterapi

å evaluere effekten av lav-nivå laserterapi (LLLT) på mandibular kondylvolum og posisjon etter behandling av klasse II malocclusion med Twin Block (TB) funksjonell terapi via cone beam computed tomography (CBCT).

Materialer og metoder: Tjueåtte voksende pasienter, 14 gutter og 14 jenter i alderen 9-12 år, ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppe (gjennomsnittlig startalder 10,64±1,36) år) og lasergruppe (gjennomsnittlig startalder 10,55 1,45 år). Alle pasienter behandlet med TB-apparat hvor galliumaluminiumarseniddiodelaser påførte i én gruppe ukentlig rundt TMJ-regionen i 12 økter på tre måneder med innstilte parametere: kontinuerlig 635 nm, 50 mW, 4,5J/cm2, 45 sekunder/punkt, totaldose pr. side 11.25J. CBCT ble oppnådd før og umiddelbart etter TB-behandling, i tillegg til rutinemessige kjeveortopedisk registreringer. Endringer i TMJ og skjelettvariabler ble analysert og sammenlignet innenfor og mellom begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

å evaluere effekten av lav-nivå laserterapi (LLLT) på mandibular kondylar volum og posisjon etter behandling av klasse II malocclusion med Twin Block (TB) funksjonell terapi via cone-beam computed tomography (CBCT).

Materialer og metoder: Tjueåtte voksende pasienter, 14 gutter og 14 jenter i alderen 9-12 år, ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppe (gjennomsnittlig startalder 10,64±1,36) år), og lasergruppe (gjennomsnittlig startalder 10,55 1,45 år). Alle pasienter behandlet med TB-apparat hvor galliumaluminiumarseniddiodelaser påførte i én gruppe ukentlig rundt TMJ-regionen i 12 økter på tre måneder med innstilte parametere: kontinuerlig 635 nm, 50 mW, 4,5J/cm2, 45 sekunder/punkt, totaldose pr. side 11.25J. CBCT ble oppnådd før og umiddelbart etter TB-behandling, i tillegg til rutinemessige kjeveortopedisk registreringer. Endringer i TMJ og skjelettvariabler ble analysert og sammenlignet innenfor og mellom begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egypt, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelettklasse II (ANB°> 5°) med normal maxilla (SNA°=82°±4°) og retrognatisk underkjeve (SNB°< 78°).
  • Overjet større enn 5 mm.
  • Minimal opphopning i tannbuer (≤ 3 mm).
  • De nedre fortennene skal ha gjennomsnittlig helning eller svakt tilbakestilte.
  • Alle pasientene var i stadier II og III basert på de modifiserte cervical vertebral modningsstadiene (CVMS) ifølge Bacetti et al.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kjeveortopedisk behandling.
  • Medfødt manglende eller ekstrahert permanent tann (unntatt tredje molarer).
  • Bakre kryssbitt eller alvorlig maxillær transversal mangel.
  • Alvorlig ansiktsasymmetri bestemt ved klinisk eller radiografisk undersøkelse.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Systemiske sykdommer som kan påvirke resultatene av kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
12 pasienter behandlet med twin block funksjonelt apparat uten lavnivålaserpåføring i 9 måneder
Eksperimentell: laser gruppe
12 pasienter behandlet med funksjonelt apparat med to blokker med laserapplikasjon på lavt nivå med følgende innstilte parametere; 635 nm bølgelengde i kontinuerlig bølgemodus, 50 mw utgangseffekt, 4,5 J/cm2 energitetthet, 11,25 J total dose per side, 45 sekunder/punkt og 8 mm fiberoptisk spissdiameter. Laseren ble påført på fem punkter innenfor TMJ-regionen på både høyre og venstre side i kontakt med huden som følger: laterale, overlegne, fremre, bakre og bakre-nedre punkter. Laserpåføring ble gjentatt ukentlig i tre måneder i henhold til en standardprotokoll
Stråling: lavnivå laserterapi
I lasergruppen fikk pasientene LLLT fra en halvleder-galliumaluminiumarseniddiodelaser (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polen) med følgende innstilte parametere; 635 nm bølgelengde i kontinuerlig bølgemodus, 50 mw utgangseffekt, 4,5 J/cm2 energitetthet, 11,25 J total dose per side, 45 sekunder/punkt og 8 mm fiberoptisk spissdiameter. Laser ble påført (fig. 2) på fem punkter plassert innenfor TMJ-regionen på både høyre og venstre side i kontakt med huden som følger: laterale, øvre, anteriore, posteriore og posterior-inferior punkter.
Andre navn:
  • fotobiomodulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kondylvolum (mm3) og kondylhodeposisjon før og etter Twin-block terapi med og uten LLLT:
Tidsramme: etter 9 munn fra behandlingsstart
3D-kondylarvolum målt ved hjelp av programvare og 2D-kondylarhodeposisjon
etter 9 munn fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i cefalometriske skjelettmålinger før og etter Twin-block-terapi med og uten LLLT
Tidsramme: etter 9 munn fra behandlingsstart
målte ANB, SNA, SNB effektive mandibular-, ramus- og corpuslengder
etter 9 munn fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

mahmoud abdelhameed mohamed

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlAzharU 7712

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon klasse II

Kliniske studier på lavnivå laserterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere