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骨格性クラス II 不正咬合の治療中の顎関節に対する低レベル レーザー治療の効果

2020年5月3日 更新者:mahmoud abdelhameed mohamed

低レベルレーザー治療を伴う骨格性クラスⅡ不正咬合のツインブロック機能療法後の下顎頭の体積と位置の三次元判定

コーンビームコンピュータ断層撮影法(CBCT)によるツインブロック(TB)機能療法によるクラスII不正咬合治療後の下顎頭の体積と位置に対する低レベルレーザー治療(LLLT)の効果を評価する。

材料と方法:9~12歳の成長期の患者28人(男児14人、女児14人)を無作為に対照群(平均初期年齢10.64±1.36歳)に分けた。 年)とレーザーグループ(平均初期年齢10.55±1.45歳)。 すべての患者は、結核装置で治療されました。この装置では、ガリウムアルミニウムヒ素ダイオードレーザーが、1つのグループで顎関節周囲に毎週、設定されたパラメータで3か月間12セッション適用されます:連続635nm、50mW、4.5J/cm2、45秒/点、1点当たりの総線量サイド11.25J。 定期的な歯科矯正記録に加えて、結核治療の前後に CBCT を取得しました。 顎関節および骨格変数の変化を分析し、両グループ内および両グループ間で比較しました。

調査の概要

詳細な説明

コーンビームコンピュータ断層撮影法(CBCT)によるツインブロック(TB)機能療法によるクラスII不正咬合治療後の下顎頭の体積と位置に対する低レベルレーザー治療(LLLT)の効果を評価する。

材料と方法:9~12歳の成長期の患者28名(男児14名、女児14名)を無作為に対照群(平均初期年齢10.64±1.36歳)に分けた。 年)、レーザー群(平均初期年齢 10.55 ~ 1.45 歳)。 すべての患者は、結核装置で治療されました。この装置では、ガリウムアルミニウムヒ素ダイオードレーザーが、1つのグループで顎関節周囲に毎週、設定されたパラメータで3か月間12セッション適用されます:連続635nm、50mW、4.5J/cm2、45秒/点、1点当たりの総線量サイド11.25J。 定期的な歯科矯正記録に加えて、結核治療の前後に CBCT を取得しました。 顎関節および骨格変数の変化を分析し、両グループ内および両グループ間で比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Nasr City
      • Cairo、Cairo Nasr City、エジプト、11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨格クラス II (ANB°> 5°)、正常な上顎骨 (SNA°=82°±4°) および顎後顎骨 (SNB°< 78°)。
  • オーバージェットが 5 mm を超える。
  • 歯列弓の混雑が最小限に抑えられています (≤ 3 mm)。
  • 下切歯は平均的に傾斜しているか、わずかに後傾している必要があります。
  • Bacetti らによる修正頚椎成熟段階 (CVMS) に基づくと、すべての患者はステージ II および III にありました。

除外基準:

  • これまでの矯正治療歴。
  • 永久歯が先天的に欠損または抜歯された場合(第三大臼歯を除く)。
  • 後方交叉咬合または重度の上顎横行欠損。
  • 臨床検査またはX線検査によって顔の重度の非対称性が判明した場合。
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 矯正治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
12人の患者が低レベルレーザーを照射せずにツインブロック機能器具で9か月間治療を受けた
実験的:レーザーグループ
12 人の患者を、以下の設定パラメータで低レベルのレーザーを適用したツインブロック機能器具で治療しました。連続波モードでの波長 635 nm、出力 50 mw、エネルギー密度 4.5 J/cm2、片側あたりの合計線量 11.25 J、ポイントあたり 45 秒、光ファイバー先端直径 8 mm。 レーザーは顎関節領域内の皮膚に接する左右両側の5点(側方、上方、前方、後方、後下方)に照射しました。 標準プロトコルに従って、レーザーの照射を 3 か月間毎週繰り返しました。
レーザーグループでは、患者は半導体ガリウムアルミニウムヒ素ダイオードレーザー(SMARTMPRO、LASOTRONIX、ポーランド)から以下の設定パラメータでLLLTを受けました。連続波モードでの波長 635 nm、出力 50 mw、エネルギー密度 4.5 J/cm2、片側あたりの合計線量 11.25 J、ポイントあたり 45 秒、光ファイバー先端直径 8 mm。 顎関節領域内の皮膚に接する左右両側の5点(側方、上方、前方、後方、後下方)にレーザーを照射しました(図2)。
他の名前:
  • フォトバイオモジュレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LLLT を使用した場合と使用しない場合のツインブロック療法前後の顆容積 (mm3) と顆頭位置の変化:
時間枠:治療開始から9口目以降
ソフトウェアを使用して測定された 3D 顆頭体積と 2D 顆頭位置
治療開始から9口目以降

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LLLT を使用した場合と使用しない場合のツインブロック療法前後の頭蓋骨計測値の変化
時間枠:治療開始から9口目以降
ANB、SNA、SNB の実効下顎、枝、体長の測定値
治療開始から9口目以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud A Mohamed, MSc student、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2019年7月15日

研究の完了 (実際)

2019年8月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月3日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月3日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AlAzharU 7712

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

不正咬合クラス IIの臨床試験

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