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Effetto della terapia laser a basso livello sull'articolazione temporo-mandibolare durante il trattamento della malocclusione scheletrica di II classe

3 maggio 2020 aggiornato da: mahmoud abdelhameed mohamed

Giudizio tridimensionale del volume e della posizione del condilo mandibolare in seguito alla terapia funzionale a doppio blocco della malocclusione scheletrica di classe II accompagnata da terapia laser a basso livello

per valutare l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) sul volume e sulla posizione del condilo mandibolare dopo il trattamento della malocclusione di Classe II con terapia funzionale Twin Block (TB) tramite tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Materiali e metodi: ventotto pazienti in crescita, 14 ragazzi e 14 ragazze di età compresa tra 9 e 12 anni, sono stati divisi casualmente nel gruppo di controllo (età media iniziale 10,64 ± 1,36 anni) e gruppo laser (età media iniziale 10,55 ± 1,45 anni). Tutti i pazienti trattati con apparecchio per la tubercolosi in cui il laser a diodi all'arseniuro di gallio e alluminio è stato applicato settimanalmente in un gruppo intorno alla regione dell'ATM per 12 sessioni in tre mesi con parametri impostati: continuo 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 secondi/punto, dose totale per lato 11.25J. La CBCT è stata ottenuta prima e immediatamente dopo la terapia della tubercolosi, oltre alle registrazioni ortodontiche di routine. I cambiamenti nell'ATM e nelle variabili scheletriche sono stati analizzati e confrontati all'interno e tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

valutare l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) sul volume e sulla posizione del condilo mandibolare dopo il trattamento della malocclusione di classe II con terapia funzionale Twin Block (TB) tramite tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Materiali e metodi: Ventotto pazienti in crescita, 14 ragazzi e 14 ragazze di età compresa tra 9 e 12 anni, sono stati divisi casualmente in un gruppo di controllo (età media iniziale 10,64 ± 1,36 anni) e gruppo laser (età media iniziale 10,55 ± 1,45 anni). Tutti i pazienti trattati con apparecchio per la tubercolosi in cui il laser a diodi all'arseniuro di gallio e alluminio è stato applicato settimanalmente in un gruppo intorno alla regione dell'ATM per 12 sessioni in tre mesi con parametri impostati: continuo 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 secondi/punto, dose totale per lato 11.25J. La CBCT è stata ottenuta prima e immediatamente dopo la terapia della tubercolosi, oltre alle registrazioni ortodontiche di routine. I cambiamenti nell'ATM e nelle variabili scheletriche sono stati analizzati e confrontati all'interno e tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egitto, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe scheletrica II (ANB°> 5°) con mascella normale (SNA°=82°±4°) e mandibola retrognatica (SNB°< 78°).
  • Overjet maggiore di 5 mm.
  • Minimo affollamento nelle arcate dentarie (≤ 3 mm).
  • Gli incisivi inferiori devono essere mediamente inclinati o leggermente retroclinati.
  • Tutti i pazienti erano negli stadi II e III basati sugli stadi modificati di maturazione vertebrale cervicale (CVMS) secondo Bacetti et al.

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di trattamento ortodontico.
  • Dente permanente congenitamente mancante o estratto (tranne i terzi molari).
  • Morso incrociato posteriore o grave deficit trasverso mascellare.
  • Grave asimmetria facciale determinata dall'esame clinico o radiografico.
  • Scarsa igiene orale.
  • Malattie sistemiche che possono influenzare i risultati del trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
12 pazienti trattati con apparecchio funzionale twin block senza applicazione laser di basso livello per 9 mesi
Sperimentale: gruppo laser
12 pazienti trattati con apparecchio funzionale twin block con applicazione laser a basso livello con i seguenti parametri impostati; Lunghezza d'onda di 635 nm in modalità a onda continua, potenza in uscita di 50 mw, densità di energia di 4,5 J/cm2, dose totale di 11,25 J per lato, 45 secondi/punto e diametro della punta della fibra ottica di 8 mm. Il laser è stato applicato in cinque punti situati all'interno della regione dell'ATM su entrambi i lati destro e sinistro a contatto con la pelle come segue: punti laterali, superiori, anteriori, posteriori e postero-inferiori. L'applicazione laser è stata ripetuta settimanalmente per tre mesi secondo un protocollo standard
Radiazione: terapia laser a basso livello
Nel gruppo laser, i pazienti hanno ricevuto LLLT da un laser a diodi arseniuro di gallio e alluminio a semiconduttore (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polonia) con i seguenti parametri impostati; Lunghezza d'onda di 635 nm in modalità a onda continua, potenza in uscita di 50 mw, densità di energia di 4,5 J/cm2, dose totale di 11,25 J per lato, 45 secondi/punto e diametro della punta della fibra ottica di 8 mm. Il laser è stato applicato (Fig.2) in cinque punti situati all'interno della regione dell'ATM su entrambi i lati destro e sinistro a contatto con la pelle come segue: punti laterali, superiori, anteriori, posteriori e postero-inferiori.
Altri nomi:
  • fotobiomodulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del volume condilare (mm3) e della posizione della testa condilare prima e dopo la terapia con Twinblock con e senza LLLT:
Lasso di tempo: dopo 9 bocca dall'inizio del trattamento
Volume condilare 3D misurato tramite software e posizione della testa condilare 2D
dopo 9 bocca dall'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche delle misurazioni scheletriche cefalometriche prima e dopo la terapia Twin-block con e senza LLLT
Lasso di tempo: dopo 9 bocca dall'inizio del trattamento
misurate le lunghezze efficaci della mandibola, del ramo e del corpo di ANB, SNA, SNB
dopo 9 bocca dall'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

mahmoud abdelhameed mohamed

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlAzharU 7712

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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