Wpływ laseroterapii niskoenergetycznej na staw skroniowo-żuchwowy w leczeniu szkieletowych wad zgryzu II klasy
Trójwymiarowa ocena objętości i położenia kłykci żuchwy po funkcjonalnej terapii dwublokowej wad zgryzu szkieletowej klasy II w połączeniu z terapią laserową niskiego poziomu
ocena wpływu laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) na objętość i położenie kłykcia żuchwy po leczeniu wady zgryzu klasy II za pomocą terapii funkcjonalnej Twin Block (TB) za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Materiał i metody: Dwudziestu ośmiu rosnących pacjentów, 14 chłopców i 14 dziewcząt w wieku 9-12 lat, podzielono losowo na grupę kontrolną (średni wiek początkowy 10,64±1,36 lat). lat) i grupa laserowa (średni wiek początkowy 10,55 ± 1,45 lat). Wszyscy pacjenci leczeni aparatem gruźlicy, w którym laser diodowy z arsenkiem galu stosowano w jednej grupie co tydzień w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego przez 12 sesji w ciągu trzech miesięcy z ustawionymi parametrami: ciągła 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 sekund/punkt, całkowita dawka na bok 11,25J. CBCT wykonano przed i bezpośrednio po leczeniu gruźlicy, oprócz rutynowych zapisów ortodontycznych. Analizowano i porównywano zmiany w stawie skroniowo-żuchwowym i parametrach szkieletowych w obrębie obu grup i pomiędzy nimi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ocena wpływu laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) na objętość i położenie kłykcia żuchwy po leczeniu wady zgryzu klasy II za pomocą terapii funkcjonalnej Twin Block (TB) za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Materiał i metody: Dwudziestu ośmiu rosnących pacjentów, 14 chłopców i 14 dziewcząt w wieku 9-12 lat, podzielono losowo na grupę kontrolną (średni wiek początkowy 10,64±1,36 lat). lat) oraz grupa laserowa (średni wiek początkowy 10,55 ± 1,45 lat). Wszyscy pacjenci leczeni aparatem gruźlicy, w którym laser diodowy z arsenkiem galu stosowano w jednej grupie co tydzień w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego przez 12 sesji w ciągu trzech miesięcy z ustawionymi parametrami: ciągła 635 nm, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 sekund/punkt, całkowita dawka na bok 11,25J. CBCT wykonano przed i bezpośrednio po leczeniu gruźlicy, oprócz rutynowych zapisów ortodontycznych. Analizowano i porównywano zmiany w stawie skroniowo-żuchwowym i parametrach szkieletowych w obrębie obu grup i pomiędzy nimi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Nasr City
-
Cairo, Cairo Nasr City, Egipt, 11751
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- II klasa szkieletowa (ANB°> 5°) z normalną szczęką (SNA°=82°±4°) i żuchwą retrognatyczną (SNB°< 78°).
- Overjet większy niż 5 mm.
- Minimalne stłoczenie w łukach zębowych (≤ 3 mm).
- Dolne siekacze powinny być średnio nachylone lub nieco wstecznie pochylone.
- Wszyscy pacjenci byli w stadium II i III w oparciu o zmodyfikowane etapy dojrzewania kręgów szyjnych (CVMS) według Bacetti i in.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia leczenia ortodontycznego.
- Wrodzony brak lub usunięty ząb stały (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Tylne zgryzy krzyżowe lub ciężki niedobór poprzeczny szczęki.
- Ciężka asymetria twarzy stwierdzona na podstawie badania klinicznego lub radiologicznego.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na wyniki leczenia ortodontycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
12 pacjentów leczonych funkcjonalnym aparatem typu twin block bez zastosowania lasera niskiego poziomu przez 9 miesięcy
|
|
|
Eksperymentalny: grupa laserowa
12 pacjentów leczonych aparatem funkcjonalnym typu twin block z zastosowaniem lasera niskoenergetycznego o następujących parametrach; Długość fali 635 nm w trybie fali ciągłej, moc wyjściowa 50 mW, gęstość energii 4,5 J/cm2, całkowita dawka 11,25 J na stronę, 45 sekund/punkt i średnica końcówki światłowodu 8 mm.
Laser aplikowano w pięciu punktach zlokalizowanych w obrębie TMJ po prawej i lewej stronie w kontakcie ze skórą: bocznych, górnych, przednich, tylnych i tylno-dolnych.
Aplikację laserową powtarzano co tydzień przez trzy miesiące zgodnie ze standardowym protokołem
|
W grupie laserowej pacjenci otrzymywali LLLT z półprzewodnikowego lasera diodowego z arsenkiem galu i glinu (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Polska) o następujących parametrach; Długość fali 635 nm w trybie fali ciągłej, moc wyjściowa 50 mW, gęstość energii 4,5 J/cm2, całkowita dawka 11,25 J na stronę, 45 sekund/punkt i średnica końcówki światłowodu 8 mm.
Laser aplikowano (ryc. 2) w pięciu punktach zlokalizowanych w obrębie TMJ po prawej i lewej stronie w kontakcie ze skórą, tj. punkty boczne, górne, przednie, tylne i tylno-dolne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości kłykci (mm3) i pozycji głowy kłykci przed i po terapii Twin-Block z i bez LLLT:
Ramy czasowe: po 9 dniach od rozpoczęcia leczenia
|
Objętość kłykci 3D mierzona za pomocą oprogramowania i pozycji głowy kłykci 2D
|
po 9 dniach od rozpoczęcia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pomiarów cefalometrycznych szkieletu przed i po terapii Twin-block z i bez LLLT
Ramy czasowe: po 9 dniach od rozpoczęcia leczenia
|
zmierzono efektywne długości ANB, SNA, SNB żuchwy, gałęzi i korpusu
|
po 9 dniach od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlAzharU 7712
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .