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Effet de la thérapie au laser à faible niveau sur l'articulation temporo-mandibulaire pendant le traitement de la malocclusion squelettique de classe II

3 mai 2020 mis à jour par: mahmoud abdelhameed mohamed

Jugement tridimensionnel du volume et de la position du condyle mandibulaire à la suite d'une thérapie fonctionnelle à deux blocs de la malocclusion squelettique de classe II accompagnée d'une thérapie au laser de bas niveau

évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) sur le volume et la position du condyle mandibulaire après le traitement d'une malocclusion de classe II avec une thérapie fonctionnelle Twin Block (TB) par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Matériels et méthodes : Vingt-huit patients en croissance, 14 garçons et 14 filles âgés de 9 à 12 ans, ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (âge moyen initial : 10,64 ± 1,36 ans). ans) et groupe laser (âge moyen initial 10,55 1,45 ans). Tous les patients traités avec un appareil antituberculeux où un laser à diode à l'arséniure d'aluminium et de gallium a été appliqué en un groupe chaque semaine autour de la région de l'ATM pendant 12 sessions en trois mois avec des paramètres définis : 635 nm continu, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 secondes/point, dose totale par côté 11.25J. Les CBCT ont été obtenus avant et immédiatement après le traitement antituberculeux, en plus des dossiers orthodontiques de routine. Les changements dans l'ATM et les variables squelettiques ont été analysés et comparés au sein et entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) sur le volume et la position du condyle mandibulaire après le traitement d'une malocclusion de classe II avec une thérapie fonctionnelle Twin Block (TB) par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Matériels et méthodes : Vingt-huit patients en croissance, 14 garçons et 14 filles âgés de 9 à 12 ans, ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (âge moyen initial : 10,64 ± 1,36 ans). ans), et groupe laser (âge moyen initial 10,55 1,45 ans). Tous les patients traités avec un appareil antituberculeux où un laser à diode à l'arséniure d'aluminium et de gallium a été appliqué en un groupe chaque semaine autour de la région de l'ATM pendant 12 sessions en trois mois avec des paramètres définis : 635 nm continu, 50 mW, 4,5 J/cm2, 45 secondes/point, dose totale par côté 11.25J. Les CBCT ont été obtenus avant et immédiatement après le traitement antituberculeux, en plus des dossiers orthodontiques de routine. Les changements dans l'ATM et les variables squelettiques ont été analysés et comparés au sein et entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Nasr City
      • Cairo, Cairo Nasr City, Egypte, 11751
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classe squelettique II (ANB°> 5°) avec maxillaire normal (SNA°=82°±4°) et mandibule rétrognathique (SNB°< 78°).
  • Overjet supérieur à 5 mm.
  • Encombrement minimal des arcades dentaires (≤ 3 mm).
  • Les incisives inférieures doivent être d'inclinaison moyenne ou légèrement rétroclinées.
  • Tous les patients étaient aux stades II et III basés sur les stades modifiés de maturation vertébrale cervicale (CVMS) selon Bacetti et al.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement orthodontique.
  • Dent permanente congénitalement manquante ou extraite (sauf les troisièmes molaires).
  • Occlusions croisées postérieures ou déficit transversal maxillaire sévère.
  • Asymétrie faciale sévère déterminée par un examen clinique ou radiographique.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Maladies systémiques pouvant affecter les résultats du traitement orthodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
12 patients traités avec un appareil fonctionnel à deux blocs sans application de laser de bas niveau pendant 9 mois
Expérimental: groupe laser
12 patients traités avec un appareil fonctionnel à deux blocs avec application laser de bas niveau avec les paramètres définis suivants ; Longueur d'onde de 635 nm en mode onde continue, puissance de sortie de 50 mw, densité d'énergie de 4,5 J/cm2, dose totale de 11,25 J par côté, 45 secondes/point et diamètre de pointe de fibre optique de 8 mm. Le laser a été appliqué en cinq points situés dans la région de l'ATM sur les côtés droit et gauche en contact avec la peau comme suit : points latéral, supérieur, antérieur, postérieur et postéro-inférieur. L'application au laser a été répétée chaque semaine pendant trois mois selon un protocole standard
Radiation: thérapie au laser de bas niveau
Dans le groupe laser, les patients ont reçu le LLLT d'un laser à diode semi-conducteur à l'arséniure de gallium et d'aluminium (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Pologne) avec les paramètres définis suivants ; Longueur d'onde de 635 nm en mode onde continue, puissance de sortie de 50 mw, densité d'énergie de 4,5 J/cm2, dose totale de 11,25 J par côté, 45 secondes/point et diamètre de pointe de fibre optique de 8 mm. Le laser a été appliqué (Fig.2) à cinq points situés dans la région de l'ATM sur les côtés droit et gauche en contact avec la peau comme suit : points latéral, supérieur, antérieur, postérieur et postéro-inférieur.
Autres noms:
  • photobiomodulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du volume condylien (mm3) et de la position de la tête condylienne avant et après la thérapie Twin-block avec et sans LLLT :
Délai: après 9 mois depuis le début du traitement
Volume condylien 3D mesuré à l'aide d'un logiciel et position de la tête condylienne 2D
après 9 mois depuis le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des mesures céphalométriques du squelette avant et après la thérapie Twin-block avec et sans LLLT
Délai: après 9 mois depuis le début du traitement
mesure des longueurs effectives ANB, SNA, SNB mandibulaire, ramus et corpus
après 9 mois depuis le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

mahmoud abdelhameed mohamed

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlAzharU 7712

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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