Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на височно-нижнечелюстной сустав при лечении скелетной аномалии прикуса II класса
Трехмерная оценка объема и положения мыщелка нижней челюсти после двухблочной функциональной терапии скелетной аномалии прикуса II класса в сочетании с низкоинтенсивной лазерной терапией
оценить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) на объем и положение мыщелка нижней челюсти после лечения аномалий прикуса класса II функциональной терапией Twin Block (TB) с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Материалы и методы. Двадцать восемь растущих пациентов, 14 мальчиков и 14 девочек в возрасте 9-12 лет, были случайным образом разделены на контрольную группу (средний исходный возраст 10,64±1,36 года). лет) и лазерной группы (средний начальный возраст 10,55 1,45 лет). Все пациенты, получавшие лечение противотуберкулезным аппаратом, где диодный лазер на основе арсенида галлия-алюминия применялся в одной группе еженедельно в области ВНЧС в течение 12 сеансов в течение трех месяцев с заданными параметрами: непрерывная 635 нм, 50 мВт, 4,5 Дж/см2, 45 секунд на точку, общая доза на сторона 11,25Дж. КЛКТ были получены до и сразу после противотуберкулезной терапии, в дополнение к обычным ортодонтическим записям. Изменения в височно-нижнечелюстном суставе и скелетных переменных были проанализированы и сравнены внутри и между обеими группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
оценить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) на объем и положение мыщелка нижней челюсти после лечения аномалий прикуса класса II функциональной терапией Twin Block (TB) с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT).
Материалы и методы. Двадцать восемь растущих пациентов, 14 мальчиков и 14 девочек в возрасте 9-12 лет, были случайным образом разделены на контрольную группу (средний исходный возраст 10,64±1,36 года). лет) и лазерной группе (средний начальный возраст 10,55–1,45 года). Все пациенты, получавшие лечение противотуберкулезным аппаратом, где диодный лазер на основе арсенида галлия-алюминия применялся в одной группе еженедельно в области ВНЧС в течение 12 сеансов в течение трех месяцев с заданными параметрами: непрерывная 635 нм, 50 мВт, 4,5 Дж/см2, 45 секунд на точку, общая доза на сторона 11,25Дж. КЛКТ были получены до и сразу после противотуберкулезной терапии, в дополнение к обычным ортодонтическим записям. Изменения в височно-нижнечелюстном суставе и скелетных переменных были проанализированы и сравнены внутри и между обеими группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Nasr City
-
Cairo, Cairo Nasr City, Египет, 11751
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al- Azhar University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Скелетный класс II (ANB°> 5°) с нормальной верхней челюстью (SNA°=82°±4°) и ретрогнатной нижней челюстью (SNB°<78°).
- Вылет более 5 мм.
- Минимальная скученность в зубных рядах (≤ 3 мм).
- Нижние резцы должны быть со средним наклоном или слегка наклонены назад.
- Все пациенты находились на стадиях II и III на основе модифицированных стадий созревания шейных позвонков (CVMS) согласно Bacetti et al.
Критерий исключения:
- Предыдущая история ортодонтического лечения.
- Врожденное отсутствие или удаление постоянного зуба (кроме третьих моляров).
- Задние перекрестные прикусы или тяжелая поперечная недостаточность верхней челюсти.
- Выраженная асимметрия лица, определяемая при клиническом или рентгенологическом исследовании.
- Плохая гигиена полости рта.
- Системные заболевания, которые могут повлиять на результаты ортодонтического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
12 пациентов, получавших функциональную аппаратуру с двойным блоком без применения низкоинтенсивного лазера в течение 9 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: лазерная группа
12 пациентов лечили функциональным аппаратом твинблок с применением низкоинтенсивного лазера со следующими заданными параметрами; Длина волны 635 нм в непрерывном режиме, выходная мощность 50 мВт, плотность энергии 4,5 Дж/см2, общая доза 11,25 Дж на каждую сторону, 45 секунд на точку и диаметр наконечника оптоволокна 8 мм.
Лазер применяли в пяти точках, расположенных в области ВНЧС с правой и левой стороны и соприкасающихся с кожей, следующим образом: латеральная, верхняя, передняя, задняя и задне-нижняя точки.
Применение лазера повторялось еженедельно в течение трех месяцев в соответствии со стандартным протоколом.
|
В лазерной группе пациенты получали НИЛИ полупроводниковым диодным лазером на арсениде галлия (SMARTMPRO, LASOTRONIX, Польша) со следующими заданными параметрами; Длина волны 635 нм в непрерывном режиме, выходная мощность 50 мВт, плотность энергии 4,5 Дж/см2, общая доза 11,25 Дж на каждую сторону, 45 секунд на точку и диаметр наконечника оптоволокна 8 мм.
Лазер применяли (рис. 2) в пяти точках, расположенных в области ВНЧС с правой и левой стороны и соприкасающихся с кожей, следующим образом: латеральная, верхняя, передняя, задняя и задне-нижняя точки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема мыщелка (мм3) и положения головки мыщелка до и после терапии Твинблоком с НИЛТ и без нее:
Временное ограничение: через 9 рт от начала лечения
|
Объем мыщелка в 3D, измеренный с помощью программного обеспечения, и положение головки мыщелка в 2D
|
через 9 рт от начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения цефалометрических показателей скелета до и после терапии твинблоками с НИЛИ и без нее
Временное ограничение: через 9 рт от начала лечения
|
измеренная ANB, SNA, SNB эффективная длина нижней челюсти, ветви и тела
|
через 9 рт от начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud A Mohamed, MSc student, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlAzharU 7712
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .