替比培南对正常人肠道菌群的影响

纳入标准：

1. 健康成年男性和/或女性，筛查时年龄≥18岁；
2. 医学上健康，没有血液学、临床化学、尿液分析、体格检查、生命体征或 ECG 的临床显着异常值，由研究者在筛选期间确定。 鼓励研究者和申办者医疗监督员就给药前期间任何异常实验室值的临床相关性进行讨论；
3. 愿意并能够提供书面知情同意书；
4. 愿意并能够遵守所有研究评估并遵守方案时间表，包括所有预定的治疗后访问；
5. 有适合采血的静脉通路；
6. 育龄妇女 (WOCBP*) 必须使用高效的节育形式（经调查员确认）。 节奏方法不会被视为高效的节育方法。 WOCBP 必须同意使用上述定义的高效节育方法，从签署知情同意书 (ICF) 开始，在整个研究期间，直到最后一剂研究药物后 30 天；
7. 从签署 ICF 之时起，在整个研究期间直至研究药物最后一剂后 30 天，未接受输精管切除术的男性志愿者必须使用适当的避孕方法（避孕套或含杀精剂的避孕套，具体取决于当地法规）。 拥有不具有生育潜力的伴侣的男性不受这些要求的约束；
8. 在最后一次研究药物给药后至少 30 天内，男性志愿者不得为签署 ICF 的时间捐献精子

排除标准：

1. 显着心血管、肺、肝、肾、血液、内分泌、免疫、皮肤或神经系统疾病的病史或存在，包括过去 3 个月内研究者确定为临床相关的任何急性疾病或手术；
2. 已知或疑似胃肠道疾病的病史或存在，包括但不限于艰难梭菌感染、炎症性肠病、近期食物中毒史或其他胃/肠疾病，包括胃肠炎（6 个月内）；
3. 随机分组前最后三个月的全身抗生素治疗史；
4. 在随机分组前 7 天内使用过任何全身性处方药或任何全身性非处方药，包括草药产品和维生素或益生菌；除了激素避孕药和间歇性使用扑热息痛、布洛芬和抗组胺药外；
5. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) >5 × 正常上限且 CrCl ≤50 mL/min，根据 Lund-Malmö 修订公式估算；
6. 癫痫病史，儿童期热性惊厥除外；
7. 物质或酒精滥用史和筛选时尿液药物检测呈阳性。 根据研究者的判断，可以将物质或酒精滥用史以及筛查时尿液药物检测阴性纳入研究；
8. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV) 呈阳性；
9. 对 β-内酰胺类抗生素（例如，头孢菌素、青霉素、碳青霉烯类）、产品赋形剂（甘露醇、微晶纤维素、交聚维酮、硬脂酸镁、胶体二氧化硅和薄膜包衣系统 [欧巴代]）有记录或疑似过敏反应或过敏反应或任何禁忌症使用阿莫西林克拉维酸盐；
10. 在第 1 天之前的 3 个月内参与另一项临床研究；
11. 研究期间目前或预计需要全身性抗生素、益生菌或泻药；
12. 研究者认为会使志愿者不适合本研究的任何其他情况或先前治疗，包括无法完全配合研究方案的要求或可能不符合任何研究要求。