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透明质酸对异种骨愈合的影响

2025年3月31日 更新者:Saint-Joseph University

透明质酸对牙槽嵴保存过程中异种骨替代物愈合的影响:放射学和组织形态学研究

本研究的目的是测试透明质酸水凝胶对用于牙槽嵴保存的异种骨替代物的愈合加速的影响。

拔牙后,将骨颗粒与透明质酸凝胶混合并移植到牙槽中。 在种植体植入阶段,记录锥形束计算机辅助断层扫描文件,以便将其与基线和活组织检查进行比较,以评估组织学结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、1104 2020
        • Saint-Joseph University
      • Beirut、黎巴嫩
        • Universte Saint Joseph-Beyrouth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要拔牙并愿意在拔牙部位接受种植牙的患者
  • 存在两颗需要拔除的单根牙

排除标准:

  • 全身性疾病患者
  • 8岁以下和60岁以上的患者。
  • 拔牙部位存在牙髓或牙周病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:放射学评估
记录并比较了两个 CBCT,一个在基线时,另一个在术后 4 个月。 使用 ITK-SNAP 软件对骨吸收进行量化和分析
拔牙后,牙槽内充满异种骨和透明质酸的混合物,并用从上颌腭处截留的上皮结缔组织封闭
实验性的:组织形态学分析
在种植体植入期间(植骨后 4 个月),收集骨活组织检查并用几种着色剂染色以分析生物骨愈合
拔牙后,牙槽内充满异种骨和透明质酸的混合物,并用从上颌腭处截留的上皮结缔组织封闭

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Boe吸收的放射学评估
大体时间:4个月
如果将 CBCT 与术后 4 个月进行比较以评估骨吸收,则为基线
4个月
组织形态学分析
大体时间:4个月
在种植体植入过程中,获取骨活组织检查并用不同的着色剂染色,以在显微镜下评估生物愈合
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ronald J Younes, Phd、Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
  • 首席研究员:Bachar A Husseini, DDS、Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月10日

研究完成 (实际的)

2021年5月10日

研究注册日期

首次提交

2020年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月3日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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