- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377256
Hyaluronihapon vaikutus ksenogeeniseen luun paranemiseen
Hyaluronihapon vaikutus ksenogeenisten luunkorvikkeiden paranemiseen harjanteen säilytyksen aikana: radiologinen ja histomorfometrinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hyaluronihapon hydrogeelin vaikutusta harjanteen säilyttämisessä käytettävien ksenogeenisten luunkorvikkeiden paranemiskiihtyvyyteen.
Hampaanpoiston jälkeen luuhiukkaset sekoitetaan hyaluronihappogeeliin ja siirretään hammaspesään. implantin asennusvaiheessa tallennetaan kartio-tietokoneavusteinen tomografiatiedosto sen vertaamiseksi perustilaan ja biopsia histologisten seurausten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Libanon
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat hampaanpoistoa ja ovat valmiita vastaanottamaan hammasimplantteja poistopaikalla
- Kahden monoradikulaarisen hampaan läsnäolo, jotka tarvitsevat poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Alle 8-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat.
- Endodonttisen tai parodontaalisen vaurion esiintyminen poistokohdissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiologinen arviointi
Kaksi CBCT:tä kirjattiin ja niitä verrattiin, toinen lähtötilanteessa ja toinen 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Luun resorptio kvantifioitiin ja analysoitiin käyttämällä ITK-SNAP-ohjelmistoa
|
Hampaanpoiston jälkeen syvennys täytetään ksenogeenisen luun ja hyaluronihapon seoksella ja suljetaan yläleuan kitalaesta pidätetyllä epiteelisidoskalvolla.
|
|
Kokeellinen: Histomorfometrinen analyysi
Implanttien asettamisen aikana (4 kuukautta luunsiirron jälkeen) otetaan luubiopsia ja värjätään useilla väriaineilla luun biologisen paranemisen analysoimiseksi.
|
Hampaanpoiston jälkeen syvennys täytetään ksenogeenisen luun ja hyaluronihapon seoksella ja suljetaan yläleuan kitalaesta pidätetyllä epiteelisidoskalvolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boe-resorption radiologinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
lähtötilanne, jos CBCT:tä verrataan neljään kuukauteen leikkauksen jälkeen luun resorption arvioimiseksi
|
4 kuukautta
|
|
Histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Implanttien asettamisen aikana otetaan luubiopsia ja värjätään eri väriaineilla biologisen paranemisen arvioimiseksi mikroskooppisesti.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Päätutkija: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2019-267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .