- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377256
Hyaluronsyraeffekt på xenogen benläkning
Hyaluronsyraeffekt på xenogena bensubstitut som läker under åskonserveringar: en radiologisk och histomorfometrisk studie
Syftet med denna studie är att testa hyaluronsyrahydrogelens inverkan på läkningsaccelerationen av xenogena bensubstitut som används vid åskonservering.
Efter tandutdragning blandas benpartiklar med hyaluronsyragelen och ympas i tandhålet. vid implantatplaceringsfasen registreras en datorstödd tomografifil med konstråle för att jämföra den med baslinjen och en biopsi för att utvärdera de histologiska konsekvenserna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Libanon
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i behov av tandutdragning och villiga att få tandimplantat på utdragningsstället
- Närvaro av två monoradikulära tänder i behov av extraktion
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar
- Patienter under 8 år och över 60 år.
- Förekomst av endodontisk eller periodontal lesion på extraktionsställena
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Radiologisk bedömning
Två CBCTs registrerades och jämfördes, en vid baslinjen och den andra 4 månader efter operation.
Benresorptionen kvantifierades och analyserades med hjälp av ITK-SNAP-mjukvara
|
Efter tandutdragningen fylls sockeln med en blandning av xenogent ben och hyaluronsyra och förseglas med en epitelbindare som stoppas från maxillargommen
|
|
Experimentell: Histomorfometrisk analys
Under implantatplacering (4 månader efter bentransplantationen) samlas en benbiopsi in och färgas med flera färgämnen för att analysera den biologiska benläkningen
|
Efter tandutdragningen fylls sockeln med en blandning av xenogent ben och hyaluronsyra och förseglas med en epitelbindare som stoppas från maxillargommen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk bedömning av boe-resorptionen
Tidsram: 4 månader
|
baslinjen om CBCT jämförs med 4 månader efter operation för att bedöma benresorptionen
|
4 månader
|
|
Histomorfometrisk analys
Tidsram: 4 månader
|
Under implantatplacering skördas en benbiopsi och färgas med olika färgämnen för att mikroskopiskt bedöma den biologiska läkningen
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Huvudutredare: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2019-267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .