- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377256
Effet de l'acide hyaluronique sur la cicatrisation osseuse xénogénique
Effet de l'acide hyaluronique sur la cicatrisation des substituts osseux xénogéniques pendant la préservation de la crête : une étude radiologique et histomorphométrique
Le but de cette étude est de tester l'impact de l'hydrogel d'acide hyaluronique sur l'accélération de la cicatrisation des substituts osseux xénogéniques utilisés dans la préservation de la crête.
Après extraction dentaire, les particules osseuses sont mélangées au gel d'acide hyaluronique et greffées dans l'alvéole dentaire. à la phase de pose des implants, un dossier de tomographie assistée par ordinateur à faisceau conique est enregistré afin de le comparer à la ligne de base et une biopsie pour évaluer les conséquences histologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Beirut, Liban, 1104 2020
- Saint-Joseph University
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Beirut, Liban
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant besoin d'une extraction dentaire et souhaitant recevoir des implants dentaires sur le site d'extraction
- Présence de deux dents mono radiculaires à extraire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques
- Patients de moins de 8 ans et de plus de 60 ans.
- Présence de lésion endodontique ou parodontale dans les sites d'extraction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bilan radiologique
Deux CBCT ont été enregistrés et comparés, l'un au départ et l'autre à 4 mois post-opératoire.
La résorption osseuse a été quantifiée et analysée à l'aide du logiciel ITK-SNAP
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Procédure: Préservation de la crête : Extraction dentaire et greffe osseuse immédiate dans l'alvéole
Suite à l'extraction dentaire, l'alvéole est remplie d'un mélange d'os xénogénique et d'acide hyaluronique et scellée avec un épithélio-conjonctif arrêté du palais maxillaire
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Expérimental: Analyse histomorphométrique
Lors de la pose de l'implant (4 mois après la greffe osseuse), une biopsie osseuse est prélevée et colorée avec plusieurs colorants pour analyser la cicatrisation osseuse biologique
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Procédure: Préservation de la crête : Extraction dentaire et greffe osseuse immédiate dans l'alvéole
Suite à l'extraction dentaire, l'alvéole est remplie d'un mélange d'os xénogénique et d'acide hyaluronique et scellée avec un épithélio-conjonctif arrêté du palais maxillaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan radiologique de la résorption boe
Délai: 4 mois
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la ligne de base si le CBCT est comparé aux 4 mois post-opératoires pour évaluer la résorption osseuse
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4 mois
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Analyse histomorphométrique
Délai: 4 mois
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Lors de la pose de l'implant, une biopsie osseuse est prélevée et colorée avec différents colorants pour évaluer au microscope la cicatrisation biologique
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Chercheur principal: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-2019-267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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