Hyaluronzuureffect op xenogene botgenezing
31 maart 2025 bijgewerkt door: Saint-Joseph University
Effect van hyaluronzuur op xenogene botvervangers vervangt genezing tijdens behoud van richels: een radiologisch en histomorfometrisch onderzoek
Het doel van deze studie is het testen van de impact van hyaluronzuur-hydrogel op de genezingsversnelling van xenogene botvervangers die worden gebruikt bij het behoud van de ruggengraat.
Na het trekken van tanden worden botdeeltjes gemengd met de hyaluronzuurgel en geënt in de tandkas. tijdens de plaatsingsfase van het implantaat wordt een bestand met cone beam computerondersteunde tomografie geregistreerd om het te vergelijken met de basislijn en een biopsie om de histologische gevolgen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Libanon
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tandextractie nodig hebben en bereid zijn om tandheelkundige implantaten te ontvangen op de extractieplaats
- Aanwezigheid van twee monoradiculaire tanden die moeten worden getrokken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten
- Patiënten jonger dan 8 jaar en ouder dan 60 jaar.
- Aanwezigheid van endodontische of parodontale laesies op de extractieplaatsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radiologische beoordeling
Er werden twee CBCT's geregistreerd en vergeleken, één bij de basislijn en de andere vier maanden na de operatie.
De botresorptie werd gekwantificeerd en geanalyseerd met behulp van ITK-SNAP-software
|
Na het trekken van de tanden wordt de kom gevuld met een mengsel van xenogeen bot en hyaluronzuur en verzegeld met een epithelio-bindmiddel dat uit het gehemelte in de bovenkaak is gestopt
|
|
Experimenteel: Histomorfometrische analyse
Tijdens de plaatsing van het implantaat (4 maanden na de bottransplantatie) wordt een botbiopsie genomen en gekleurd met verschillende kleurstoffen om de biologische botgenezing te analyseren
|
Na het trekken van de tanden wordt de kom gevuld met een mengsel van xenogeen bot en hyaluronzuur en verzegeld met een epithelio-bindmiddel dat uit het gehemelte in de bovenkaak is gestopt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische beoordeling van de boe-resorptie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
de baseline als de CBCT wordt vergeleken met de 4 maanden na de operatie om de botresorptie te beoordelen
|
4 maanden
|
|
Histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Tijdens de plaatsing van het implantaat wordt een botbiopsie genomen en gekleurd met verschillende kleurstoffen om microscopisch de biologische genezing te beoordelen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Hoofdonderzoeker: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USJ-2019-267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .