Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny hyaluronové na xenogenní hojení kostí

31. března 2025 aktualizováno: Saint-Joseph University

Vliv kyseliny hyaluronové na hojení xenogenních kostních náhražek během konzervace hřebene: radiologická a histomorfometrická studie

Cílem této studie je otestovat vliv hydrogelu kyseliny hyaluronové na urychlení hojení xenogenních kostních náhrad používaných při konzervaci hřebenů.

Po extrakci zubu jsou kostní částice smíchány s gelem kyseliny hyaluronové a naroubovány do zubního lůžka. ve fázi zavádění implantátu se zaznamená soubor počítačové tomografie s kuželovým paprskem, aby se mohl porovnat se základní linií, a biopsie pro vyhodnocení histologických následků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University
      • Beirut, Libanon
        • Universte Saint Joseph-Beyrouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují extrakci zubu a jsou ochotni přijmout zubní implantáty v místě extrakce
  • Přítomnost dvou mono radikulárních zubů, které vyžadují extrakci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Pacienti do 8 let a nad 60 let.
  • Přítomnost endodontické nebo periodontální léze v místech extrakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiologické posouzení
Byly zaznamenány a porovnány dva CBCT, jeden na začátku a druhý 4 měsíce po operaci. Kostní resorpce byla kvantifikována a analyzována pomocí softwaru ITK-SNAP
Postup: Zachování hřebene: Extrakce zubu a okamžité štěpování kosti v jamce
Po extrakci zubu je jamka vyplněna směsí xenogenní kosti a kyseliny hyaluronové a utěsněna epitelio-spojkou zachycenou z maxilárního patra.
Experimentální: Histomorfometrická analýza
Během zavádění implantátu (4 měsíce po kostním štěpu) se odebere kostní biopsie a obarví se několika barvivy pro analýzu biologického hojení kosti
Postup: Zachování hřebene: Extrakce zubu a okamžité štěpování kosti v jamce
Po extrakci zubu je jamka vyplněna směsí xenogenní kosti a kyseliny hyaluronové a utěsněna epitelio-spojkou zachycenou z maxilárního patra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické hodnocení resorpce boe
Časové okno: 4 měsíce
výchozí hodnota, pokud se CBCT porovná se 4 měsíci po operaci, aby se vyhodnotila kostní resorpce
4 měsíce
Histomorfometrická analýza
Časové okno: 4 měsíce
Během zavádění implantátu se odebere kostní biopsie a obarví se různými barvivy, aby se mikroskopicky vyhodnotilo biologické hojení
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
  • Vrchní vyšetřovatel: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USJ-2019-267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit