- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377256
Влияние гиалуроновой кислоты на ксеногенное заживление костей
Влияние гиалуроновой кислоты на заживление ксеногенных заменителей кости при сохранении гребня: рентгенологическое и гистоморфометрическое исследование
Целью данного исследования является проверка влияния гидрогеля гиалуроновой кислоты на ускорение заживления ксеногенных заменителей кости, используемых для сохранения альвеолярного отростка.
После удаления зуба частицы кости смешивают с гелем гиалуроновой кислоты и пересаживают в лунку зуба. на этапе установки имплантата записывается файл компьютерной томографии с конусным лучом, чтобы сравнить его с исходным уровнем, и биопсия для оценки гистологических последствий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Ливан
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в удалении зуба и желающие установить зубные имплантаты в месте удаления
- Наличие двух монокоренных зубов, нуждающихся в удалении
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями
- Пациенты младше 8 лет и старше 60 лет.
- Наличие эндодонтических или пародонтальных поражений в местах экстракции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиологическая оценка
Были записаны и сравнены две КЛКТ, одна исходно, а другая через 4 месяца после операции.
Резорбцию кости определяли количественно и анализировали с помощью программного обеспечения ITK-SNAP.
|
После удаления зуба лунка заполняется смесью ксеногенной кости и гиалуроновой кислоты и пломбируется эпителиально-соединительным герметиком, оторвавшимся от верхнечелюстного неба.
|
|
Экспериментальный: Гистоморфометрический анализ
Во время установки имплантата (через 4 месяца после костной пластики) берется биопсия кости и окрашивается несколькими красителями для анализа биологического заживления кости.
|
После удаления зуба лунка заполняется смесью ксеногенной кости и гиалуроновой кислоты и пломбируется эпителиально-соединительным герметиком, оторвавшимся от верхнечелюстного неба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка резорбции БОЭ
Временное ограничение: 4 месяца
|
исходный уровень, если КЛКТ сравнивают с 4 месяцами после операции для оценки резорбции кости
|
4 месяца
|
|
Гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Во время установки имплантата берется биопсия кости и окрашивается различными красителями для микроскопической оценки биологического заживления.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Главный следователь: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-2019-267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .