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Wirkung von Hyaluronsäure auf die xenogene Knochenheilung

31. März 2025 aktualisiert von: Saint-Joseph University

Wirkung von Hyaluronsäure auf die Heilung von xenogenem Knochenersatz während der Kieferkammkonservierung: Eine radiologische und histomorphometrische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Hyaluronsäure-Hydrogel auf die Heilungsbeschleunigung von xenogenen Knochenersatzmaterialien zu testen, die zur Kieferkammerhaltung verwendet werden.

Nach der Zahnextraktion werden Knochenpartikel mit dem Hyaluronsäuregel vermischt und in die Zahnpfanne verpflanzt. In der Phase der Implantatinsertion wird eine computergestützte Tomographiedatei mit Kegelstrahl aufgezeichnet, um sie mit dem Ausgangswert und einer Biopsie zur Beurteilung der histologischen Folgen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University
      • Beirut, Libanon
        • Universte Saint Joseph-Beyrouth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Zahnextraktion benötigen und bereit sind, Zahnimplantate an der Extraktionsstelle zu erhalten
  • Vorhandensein von zwei monoradikulären Zähnen, die extrahiert werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patienten unter 8 Jahren und über 60 Jahren.
  • Vorhandensein einer endodontischen oder parodontalen Läsion an den Extraktionsstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiologische Beurteilung
Zwei CBCTs wurden aufgezeichnet und verglichen, eine zu Studienbeginn und die andere 4 Monate nach der Operation. Die Knochenresorption wurde unter Verwendung der ITK-SNAP-Software quantifiziert und analysiert
Verfahren: Ridge Preservation: Zahnextraktion und sofortiger Knochenaufbau in der Alveole
Nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit einer Mischung aus xenogenem Knochen und Hyaluronsäure gefüllt und mit einem Epithelio-Connective verschlossen, das vom oberen Gaumen fixiert wird
Experimental: Histomorphometrische Analyse
Während der Implantatinsertion (4 Monate nach der Knochentransplantation) wird eine Knochenbiopsie entnommen und mit mehreren Farbstoffen gefärbt, um die biologische Knochenheilung zu analysieren
Verfahren: Ridge Preservation: Zahnextraktion und sofortiger Knochenaufbau in der Alveole
Nach der Zahnextraktion wird die Alveole mit einer Mischung aus xenogenem Knochen und Hyaluronsäure gefüllt und mit einem Epithelio-Connective verschlossen, das vom oberen Gaumen fixiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Beurteilung der boe-Resorption
Zeitfenster: 4 Monate
der Ausgangswert, wenn das DVT mit den 4 Monaten nach der Operation verglichen wird, um die Knochenresorption zu beurteilen
4 Monate
Histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 4 Monate
Während der Implantatinsertion wird eine Knochenbiopsie entnommen und mit verschiedenen Farbstoffen gefärbt, um die biologische Heilung mikroskopisch zu beurteilen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Ermittler

  • Studienleiter: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
  • Hauptermittler: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USJ-2019-267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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