Wpływ kwasu hialuronowego na ksenogeniczne gojenie się kości
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University
Wpływ kwasu hialuronowego na gojenie się ksenogenicznych substytutów kości podczas konserwacji grzbietu: badanie radiologiczne i histomorfometryczne
Celem pracy jest zbadanie wpływu hydrożelu kwasu hialuronowego na przyspieszenie gojenia ksenogenicznych substytutów kości stosowanych w konserwacji wyrostka zębodołowego.
Po ekstrakcji zęba cząsteczki kości miesza się z żelem z kwasem hialuronowym i wszczepia w zębodół. na etapie umieszczania implantu rejestrowany jest plik tomografii komputerowej wspomaganej wiązką stożkową w celu porównania go z wartością wyjściową oraz biopsja w celu oceny konsekwencji histologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Liban
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zęba i chętni na wszczepienie implantów zębowych w miejscu ekstrakcji
- Obecność dwóch zębów jednokorzeniowych wymagających ekstrakcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci w wieku poniżej 8 lat i powyżej 60 lat.
- Obecność zmian endodontycznych lub przyzębia w miejscach ekstrakcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena radiologiczna
Zarejestrowano i porównano dwa CBCT, jeden na początku badania, a drugi 4 miesiące po operacji.
Resorpcję kości oceniano ilościowo i analizowano przy użyciu oprogramowania ITK-SNAP
|
Po ekstrakcji zęba zębodół wypełnia się mieszanką kości ksenogenicznej i kwasu hialuronowego i uszczelnia nabłonkowo-łącznikiem odciągniętym od podniebienia szczękowego
|
|
Eksperymentalny: Analiza histomorfometryczna
Podczas umieszczania implantu (4 miesiące po przeszczepie kości) pobierana jest biopsja kości i barwiona kilkoma barwnikami w celu analizy biologicznego procesu gojenia się kości
|
Po ekstrakcji zęba zębodół wypełnia się mieszanką kości ksenogenicznej i kwasu hialuronowego i uszczelnia nabłonkowo-łącznikiem odciągniętym od podniebienia szczękowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiologiczna ocena resorpcji boe
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
linii podstawowej, jeśli CBCT jest porównywane z 4 miesiącami po operacji, aby ocenić resorpcję kości
|
4 miesiące
|
|
Analiza histomorfometryczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podczas umieszczania implantu pobierana jest biopsja kości i barwiona różnymi barwnikami w celu mikroskopowej oceny biologicznego gojenia
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Główny śledczy: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ-2019-267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .