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Effetto dell'acido ialuronico sulla guarigione ossea xenogenica

3 maggio 2020 aggiornato da: Saint-Joseph University

Effetto dell'acido ialuronico sulla guarigione dei sostituti ossei xenogenici durante la preservazione della cresta: uno studio radiologico e istomorfometrico

Lo scopo di questo studio è testare l'impatto dell'idrogel di acido ialuronico sull'accelerazione della guarigione dei sostituti ossei xenogenici utilizzati nella conservazione della cresta.

Dopo l'estrazione del dente, le particelle ossee vengono mescolate con il gel di acido ialuronico e innestate nell'alveolo del dente. in fase di inserimento dell'impianto viene registrato un file di tomografia computer assistita cone beam per confrontarlo con il basale e una biopsia per valutare le conseguenze istologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 1104 2020
        • Reclutamento
        • Saint-Joseph University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carla Maria Khairallah, Masters in Oral Surgery
      • Beirut, Libano
        • Reclutamento
        • Universte Saint Joseph-Beyrouth
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di estrazione del dente e disposti a ricevere impianti dentali nel sito di estrazione
  • Presenza di due denti mono radicolari da estrarre

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche
  • Pazienti di età inferiore a 8 anni e superiore a 60 anni.
  • Presenza di lesione endodontica o parodontale nei siti di estrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione radiologica
Sono state registrate e confrontate due CBCT, una al basale e l'altra a 4 mesi dall'intervento. Il riassorbimento osseo è stato quantificato e analizzato utilizzando il software ITK-SNAP
Procedura: Conservazione della cresta: estrazione del dente e innesto osseo immediato nell'alveolo
Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo viene riempito con una miscela di osso xenogenico e acido ialuronico e sigillato con un epitelio-connettivo arrestato dal palato mascellare
Sperimentale: Analisi istomorfometrica
Durante il posizionamento dell'impianto (4 mesi dopo l'innesto osseo), viene prelevata una biopsia ossea e colorata con diversi coloranti per analizzare la guarigione biologica dell'osso
Procedura: Conservazione della cresta: estrazione del dente e innesto osseo immediato nell'alveolo
Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo viene riempito con una miscela di osso xenogenico e acido ialuronico e sigillato con un epitelio-connettivo arrestato dal palato mascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiologica del riassorbimento boe
Lasso di tempo: 4 mesi
il basale se la CBCT viene confrontata con i 4 mesi post-operatori per valutare il riassorbimento osseo
4 mesi
Analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 4 mesi
Durante il posizionamento dell'impianto, una biopsia ossea viene prelevata e colorata con diversi coloranti per valutare microscopicamente la guarigione biologica
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Joseph University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
  • Investigatore principale: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USJ-2019-267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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