Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hialuronsav hatása a xenogén csontgyógyulásra

2020. május 3. frissítette: Saint-Joseph University

A hialuronsav hatása a xenogén csonthelyettesítők gyógyulására a gerinc megőrzése során: radiológiai és hisztomorfometriai vizsgálat

A tanulmány célja a hialuronsav-hidrogél hatásának tesztelése a gerincmegőrzésben használt xenogén csontpótlók gyógyulási gyorsulására.

A foghúzást követően a csontrészecskéket összekeverik a hialuronsav géllel, és beoltják a fogüregbe. az implantátum beültetési fázisában egy kúpnyalábos számítógépes tomográfia fájlt rögzítenek, hogy összehasonlítsák az alapvonallal, valamint biopsziát a szövettani következmények értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Toborzás
        • Saint-Joseph University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carla Maria Khairallah, Masters in Oral Surgery
      • Beirut, Libanon
        • Toborzás
        • Universte Saint Joseph-Beyrouth
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Foghúzásra szoruló páciensek, akik hajlandók fogászati ​​implantátumot kapni a foghúzás helyén
  • Két kihúzásra szoruló mono radikuláris fog jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • 8 év alatti és 60 év feletti betegek.
  • Endodontális vagy parodontális lézió jelenléte a kihúzási helyeken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Radiológiai értékelés
Két CBCT-t rögzítettek és hasonlítottak össze, az egyiket az alapvonalon, a másikat 4 hónappal a műtét után. A csontreszorpció mennyiségét és elemzését ITK-SNAP szoftverrel végeztük
Eljárás: Gerinc megőrzése: Foghúzás és azonnali csontpótlás a foglalatban
A foghúzást követően a üreget xenogén csont és hialuronsav keverékével megtöltjük, és a maxilláris szájpadlástól elzárt epithelio-kötőanyaggal lezárjuk.
Kísérleti: Hisztomorfometriai elemzés
Az implantátum beültetése során (4 hónappal a csontátültetés után) csontbiopsziát veszünk, és több színezőanyaggal megfestjük a biológiai csontgyógyulás elemzésére.
Eljárás: Gerinc megőrzése: Foghúzás és azonnali csontpótlás a foglalatban
A foghúzást követően a üreget xenogén csont és hialuronsav keverékével megtöltjük, és a maxilláris szájpadlástól elzárt epithelio-kötőanyaggal lezárjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A boe reszorpció radiológiai vizsgálata
Időkeret: 4 hónap
a kiindulási érték, ha a CBCT-t összehasonlítják a műtét utáni 4 hónappal a csontreszorpció értékeléséhez
4 hónap
Hisztomorfometriai elemzés
Időkeret: 4 hónap
Az implantátum beültetése során csontbiopsziát gyűjtenek, és különböző színezőanyagokkal megfestik, hogy mikroszkóposan értékeljék a biológiai gyógyulást.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint-Joseph University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
  • Kutatásvezető: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USJ-2019-267

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvesztés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel