- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377256
Hyaluronsyreeffekt på xenogen knogleheling
Hyaluronsyreeffekt på xenogene knoglesubstitutter, heling under højderygbevarelser: en radiologisk og histomorfometrisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningen af hyaluronsyre-hydrogel på helingsaccelerationen af xenogene knogleerstatninger, der bruges til kantbevaring.
Efter tandudtrækning blandes knoglepartikler med hyaluronsyregelen og podes i tandhulen. ved implantatplaceringsfasen optages en computerassisteret tomografifil med keglestråler for at sammenligne den med baseline og en biopsi for at evaluere de histologiske konsekvenser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Libanon
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med behov for tandudtrækning og villige til at modtage tandimplantater på udtrækningsstedet
- Tilstedeværelse af to mono radikulære tænder med behov for ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme
- Patienter under 8 år og over 60 år.
- Tilstedeværelse af endodontisk eller periodontal læsion på ekstraktionsstederne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radiologisk vurdering
To CBCT'er blev registreret og sammenlignet, den ene ved baseline og den anden 4 måneder efter operationen.
Knogleresorptionen blev kvantificeret og analyseret ved hjælp af ITK-SNAP-software
|
Efter tandudtrækningen fyldes soklen med en blanding af xenogen knogle og hyaluronsyre og forsegles med et epitelbindemiddel, der stoppes fra maksillærganen
|
|
Eksperimentel: Histomorfometrisk analyse
Under implantatplacering (4 måneder efter knogletransplantationen) indsamles en knoglebiopsi og farves med flere farvestoffer for at analysere den biologiske knogleheling
|
Efter tandudtrækningen fyldes soklen med en blanding af xenogen knogle og hyaluronsyre og forsegles med et epitelbindemiddel, der stoppes fra maksillærganen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk vurdering af boe-resorptionen
Tidsramme: 4 måneder
|
baseline, hvis CBCT sammenlignes med 4 måneder efter operationen for at vurdere knogleresorptionen
|
4 måneder
|
|
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Under implantatplacering høstes en knoglebiopsi og farves med forskellige farvestoffer for mikroskopisk at vurdere den biologiske heling
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Ledende efterforsker: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USJ-2019-267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandtab
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig