Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronsyreeffekt på xenogen beinheling

3. mai 2020 oppdatert av: Saint-Joseph University

Hyaluronsyreeffekt på xenogene beinsubstitutter som helbreder under ryggbevaring: En radiologisk og histomorfometrisk studie

Målet med denne studien er å teste virkningen av hyaluronsyre-hydrogel på helbredelsesakselerasjonen av xenogene benerstatninger som brukes i åskonservering.

Etter tannekstraksjon blandes beinpartikler med hyaluronsyregelen og podes inn i tannhulen. ved implantatplasseringsfasen registreres en datamaskinassistert tomografifil med kjeglestråler for å sammenligne den med baseline og en biopsi for å evaluere de histologiske konsekvensene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Rekruttering
        • Saint-Joseph University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carla Maria Khairallah, Masters in Oral Surgery
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Universte Saint Joseph-Beyrouth
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for tanntrekking og villige til å motta tannimplantater på ekstraksjonsstedet
  • Tilstedeværelse av to monoradikulære tenner som trenger ekstraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer
  • Pasienter under 8 år og over 60 år.
  • Tilstedeværelse av endodontisk eller periodontal lesjon på ekstraksjonsstedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radiologisk vurdering
To CBCT-er ble registrert og sammenlignet, en ved baseline og den andre 4 måneder etter operasjonen. Benresorpsjonen ble kvantifisert og analysert ved bruk av ITK-SNAP-programvare
Fremgangsmåte: Mønsbevaring: Tannekstraksjon og umiddelbar beintransplantasjon i socket
Etter tannekstraksjonen fylles soklen med en blanding av xenogent ben og hyaluronsyre og forsegles med en epitelbinder stoppet fra maksillærganen
Eksperimentell: Histomorfometrisk analyse
Under implantatplassering (4 måneder etter beintransplantasjonen), blir en benbiopsi samlet inn og farget med flere fargestoffer for å analysere den biologiske beinhelingen
Fremgangsmåte: Mønsbevaring: Tannekstraksjon og umiddelbar beintransplantasjon i socket
Etter tannekstraksjonen fylles soklen med en blanding av xenogent ben og hyaluronsyre og forsegles med en epitelbinder stoppet fra maksillærganen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering av boe-resorpsjonen
Tidsramme: 4 måneder
baseline hvis CBCT sammenlignes med 4 måneder etter operasjonen for å vurdere benresorpsjonen
4 måneder
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder
Under implantatplassering blir en benbiopsi høstet og farget med forskjellige fargestoffer for mikroskopisk å vurdere den biologiske helbredelsen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Etterforskere

  • Studieleder: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
  • Hovedetterforsker: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USJ-2019-267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere