- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377256
Hyaluronsyreeffekt på xenogen beinheling
Hyaluronsyreeffekt på xenogene beinsubstitutter som helbreder under ryggbevaring: En radiologisk og histomorfometrisk studie
Målet med denne studien er å teste virkningen av hyaluronsyre-hydrogel på helbredelsesakselerasjonen av xenogene benerstatninger som brukes i åskonservering.
Etter tannekstraksjon blandes beinpartikler med hyaluronsyregelen og podes inn i tannhulen. ved implantatplasseringsfasen registreres en datamaskinassistert tomografifil med kjeglestråler for å sammenligne den med baseline og en biopsi for å evaluere de histologiske konsekvensene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Libanon
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med behov for tanntrekking og villige til å motta tannimplantater på ekstraksjonsstedet
- Tilstedeværelse av to monoradikulære tenner som trenger ekstraksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer
- Pasienter under 8 år og over 60 år.
- Tilstedeværelse av endodontisk eller periodontal lesjon på ekstraksjonsstedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radiologisk vurdering
To CBCT-er ble registrert og sammenlignet, en ved baseline og den andre 4 måneder etter operasjonen.
Benresorpsjonen ble kvantifisert og analysert ved bruk av ITK-SNAP-programvare
|
Etter tannekstraksjonen fylles soklen med en blanding av xenogent ben og hyaluronsyre og forsegles med en epitelbinder stoppet fra maksillærganen
|
|
Eksperimentell: Histomorfometrisk analyse
Under implantatplassering (4 måneder etter beintransplantasjonen), blir en benbiopsi samlet inn og farget med flere fargestoffer for å analysere den biologiske beinhelingen
|
Etter tannekstraksjonen fylles soklen med en blanding av xenogent ben og hyaluronsyre og forsegles med en epitelbinder stoppet fra maksillærganen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk vurdering av boe-resorpsjonen
Tidsramme: 4 måneder
|
baseline hvis CBCT sammenlignes med 4 måneder etter operasjonen for å vurdere benresorpsjonen
|
4 måneder
|
|
Histomorfometrisk analyse
Tidsramme: 4 måneder
|
Under implantatplassering blir en benbiopsi høstet og farget med forskjellige fargestoffer for mikroskopisk å vurdere den biologiske helbredelsen
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Hovedetterforsker: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USJ-2019-267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .