- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377256
Efeito do ácido hialurônico na cicatrização óssea xenógena
Efeito do ácido hialurônico na cicatrização de substitutos ósseos xenógenos durante a preservação do rebordo: um estudo radiológico e histomorfométrico
O objetivo deste estudo é testar o impacto do hidrogel de ácido hialurônico na aceleração da cicatrização de substitutos ósseos xenogênicos usados na preservação do rebordo.
Após a extração do dente, as partículas de osso são misturadas com o gel de ácido hialurônico e enxertadas no alvéolo do dente. na fase de colocação do implante, um arquivo de tomografia assistida por computador de feixe cônico é registrado para compará-lo com a linha de base e uma biópsia para avaliar as consequências histológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
Beirut, Líbano
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de extração dentária e desejam receber implantes dentários no local da extração
- Presença de dois dentes monorradiculares com necessidade de extração
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Pacientes menores de 8 anos e maiores de 60 anos.
- Presença de lesão endodôntica ou periodontal nos locais de extração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação radiológica
Dois CBCTs foram registrados e comparados, um na linha de base e outro aos 4 meses de pós-operatório.
A reabsorção óssea foi quantificada e analisada usando o software ITK-SNAP
|
Após a extração do dente, o alvéolo é preenchido com uma mistura de osso xenogênico e ácido hialurônico e selado com um epitélio-conjuntivo preso no palato maxilar
|
|
Experimental: Análise histomorfométrica
Durante a colocação do implante (4 meses após o enxerto ósseo), uma biópsia óssea é coletada e corada com vários corantes para analisar a cicatrização óssea biológica
|
Após a extração do dente, o alvéolo é preenchido com uma mistura de osso xenogênico e ácido hialurônico e selado com um epitélio-conjuntivo preso no palato maxilar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiológica da reabsorção boe
Prazo: 4 meses
|
a linha de base se a CBCT for comparada aos 4 meses de pós-operatório para avaliar a reabsorção óssea
|
4 meses
|
|
Análise histomorfométrica
Prazo: 4 meses
|
Durante a colocação do implante, uma biópsia óssea é coletada e corada com diferentes corantes para avaliar microscopicamente a cicatrização biológica
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Investigador principal: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2019-267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .