- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377256
Efecto del ácido hialurónico en la curación ósea xenogénica
Efecto del ácido hialurónico en la curación de sustitutos óseos xenogénicos durante la preservación de la cresta: un estudio radiológico e histomorfométrico
El objetivo de este estudio es probar el impacto del hidrogel de ácido hialurónico en la aceleración de la cicatrización de los sustitutos óseos xenogénicos utilizados en la preservación de la cresta.
Después de la extracción del diente, las partículas de hueso se mezclan con el gel de ácido hialurónico y se injertan en el alveolo del diente. en la fase de colocación del implante, se registra un archivo de tomografía asistida por computadora de haz cónico para compararlo con la línea de base y una biopsia para evaluar las consecuencias histológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 1104 2020
- Saint-Joseph University
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Beirut, Líbano
- Universte Saint Joseph-Beyrouth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan extracción dental y que desean recibir implantes dentales en el sitio de extracción
- Presencia de dos dientes monorradiculares con necesidad de extracción
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas
- Pacientes menores de 8 años y mayores de 60 años.
- Presencia de lesión endodóntica o periodontal en los sitios de extracción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación radiológica
Se registraron y compararon dos CBCT, uno al inicio y el otro a los 4 meses después de la operación.
La reabsorción ósea se cuantificó y analizó utilizando el software ITK-SNAP
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Después de la extracción del diente, el alvéolo se rellena con una mezcla de hueso xenogénico y ácido hialurónico y se sella con un epitelioconectivo detenido del paladar maxilar.
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Experimental: Análisis histomorfométrico
Durante la colocación del implante (4 meses después del injerto óseo), se toma una biopsia ósea y se tiñe con varios colorantes para analizar la cicatrización biológica del hueso.
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Después de la extracción del diente, el alvéolo se rellena con una mezcla de hueso xenogénico y ácido hialurónico y se sella con un epitelioconectivo detenido del paladar maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiológica de la reabsorción de boe
Periodo de tiempo: 4 meses
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la línea de base si el CBCT se compara con los 4 meses posteriores a la operación para evaluar la resorción ósea
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4 meses
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Análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Durante la colocación del implante, se extrae una biopsia ósea y se tiñe con diferentes colorantes para evaluar microscópicamente la cicatrización biológica.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ronald J Younes, Phd, Head of oral surgery department, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
- Investigador principal: Bachar A Husseini, DDS, Department of oral surgery, facuty of dentistry ,Universite SainT Joseph-Beyrouth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USJ-2019-267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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