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开发用于骨质疏松症背景下成骨细胞对脂肪细胞分泌物反应研究的细胞模型。 (ROSA)

2025年12月17日 更新者:University Hospital, Lille
最近的研究表明,髓质脂肪细胞的分泌物通过对邻近的成骨细胞(成骨细胞)的作用参与骨质疏松症 (OP) 的骨质流失机制。 该研究的目的是开发代表衰老骨骼的新细胞模型,以证实这一假设。 为此,将从全髋关节置换手术期间丢弃的股骨头的人骨碎片中分离出成骨细胞。 成骨细胞对商业来源的髓质脂肪细胞释放的分泌因子的反应将使用条件培养基孵育进行分析。 这种表型反应将通过基因表达水平的分析对每个受试者进行量化。 受试者间的表型变异将与通过 X 射线显微断层扫描获得的骨密度和微结构数据相关。 这将评估成骨细胞对脂肪细胞分泌物的反应与细胞来源的受试者的骨质疏松程度之间是否存在相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Boulogne-sur-Mer、法国
        • Centre Hospitalier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

滨海布洛涅医院有髋关节假体手术指征的患者。

描述

纳入标准:

  • 成人主题
  • 髋关节假体植入的手术指征
  • 加入社会保险制度

排除标准:

  • 拒绝参与
  • 诊断出骨关节炎或骨质疏松症以外的骨骼疾病
  • 癌症
  • 孕妇
  • 监护或托管对象
  • 受试者无法理解这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPARG 和瘦素等脂肪细胞标志物的基因表达水平
大体时间:基线
脂肪细胞分泌产物对成骨细胞的影响将通过将来自人骨活组织检查的成骨细胞与市售的脂肪细胞条件细胞培养基一起孵育来评估。 然后将通过分析成骨细胞的基因表达谱并将它们与在无条件培养基中孵育的成骨细胞进行比较来评估成骨细胞的表型变化。 选定的判断成骨细胞改变的标准将是测量脂肪细胞标记物(如 PPARG 和瘦素)的基因表达水平。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
X 射线显微断层扫描的受试者间表型变异
大体时间:基线
受试者间的表型变异将与通过 X 射线显微断层扫描确定的定量骨微结构数据相关。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric FODZO, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (实际的)

2024年9月4日

研究完成 (实际的)

2024年9月4日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019_18R
  • 2020-A00027-32 (其他标识符:ID-RCB number,ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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