- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377880
Sviluppo di modelli cellulari per lo studio della risposta degli osteoblasti alle secrezioni adipocitiche in un contesto di osteoporosi. (ROSA)
17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
I recenti studi suggeriscono che le secrezioni degli adipociti midollari sono coinvolte nei meccanismi di perdita ossea nell'osteoporosi (OP) attraverso la loro azione sulle cellule osteoformanti vicine, gli osteoblasti.
L'obiettivo della ricerca è lo sviluppo di nuovi modelli cellulari che rappresentino lo scheletro che invecchia per confermare questa ipotesi.
A tal fine, gli osteoblasti saranno isolati da frammenti ossei umani provenienti da teste femorali scartate durante l'intervento di sostituzione totale dell'anca.
La risposta osteoblastica a fattori secreti rilasciati da adipociti midollari di origine commerciale sarà analizzata mediante incubazioni in terreni condizionati.
Questa risposta fenotipica sarà quantificata per ogni soggetto attraverso l'analisi dei livelli di espressione genica.
Le variazioni fenotipiche tra i soggetti saranno correlate ai dati di densità ossea e microarchitettura ottenuti mediante microtomografia a raggi X.
Ciò consentirà di valutare l'esistenza di una correlazione tra la risposta degli osteoblasti alle secrezioni adipocitarie e il grado di osteoporosi del soggetto da cui derivano le cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Centre hospitalier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con indicazione chirurgica per una protesi dell'articolazione dell'anca presso l'ospedale di Boulogne-sur-Mer.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto adulto
- Indicazione chirurgica per l'impianto di protesi d'anca
- Affiliazione a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della partecipazione
- Malattie ossee diagnosticate diverse dall'artrosi o dall'osteoporosi
- Cancro
- Donne incinte
- Soggetto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Soggetto incapace di comprendere lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il livello di espressione genica di marcatori adipocitari come PPARG e leptina
Lasso di tempo: Linea di base
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L'effetto dei prodotti di secrezione adipocitaria sugli osteoblasti sarà valutato incubando osteoblasti da biopsie ossee umane con mezzi cellulari condizionati adipocitari disponibili in commercio.
I cambiamenti fenotipici nelle cellule osteoblastiche saranno quindi valutati analizzando il loro profilo di espressione genica e confrontandoli con quelli degli osteoblasti incubati in terreni non condizionati.
I criteri selezionati per giudicare l'alterazione degli osteoblasti saranno la misurazione del livello di espressione genica di marcatori adipocitari come PPARG e leptina.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni fenotipiche tra soggetti mediante microtomografia a raggi X
Lasso di tempo: Linea di base
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Le variazioni fenotipiche tra i soggetti saranno correlate ai dati quantitativi sulla microarchitettura ossea determinati mediante microtomografia a raggi X.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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