- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377880
Opracowanie modeli komórkowych do badania odpowiedzi osteoblastów na wydzieliny adipocytarne w kontekście osteoporozy. (ROSA)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Opracowanie modeli komórkowych do badania odpowiedzi osteoblastów na wydzieliny adipocytów w kontekście osteoporozy.
Ostatnie badania sugerują, że wydzieliny z adipocytów rdzenia kręgowego biorą udział w mechanizmach utraty masy kostnej w osteoporozie (OP) poprzez ich działanie na sąsiednie komórki osteoformujące, osteoblasty.
Celem badań jest opracowanie nowych modeli komórkowych reprezentujących starzejący się szkielet, aby potwierdzić tę hipotezę.
W tym celu osteoblasty zostaną wyizolowane z ludzkich fragmentów kości pochodzących z głów kości udowych, które zostały wyrzucone podczas operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego.
Odpowiedź osteoblastów na wydzielane czynniki uwalniane z adipocytów rdzeniowych pochodzenia komercyjnego będzie analizowana przy użyciu inkubowanych pożywek kondycjonowanych.
Ta odpowiedź fenotypowa zostanie określona ilościowo dla każdego osobnika poprzez analizę poziomów ekspresji genów.
Różnice fenotypowe międzyosobnicze będą związane z danymi dotyczącymi gęstości kości i mikroarchitektury uzyskanymi za pomocą mikrotomografii rentgenowskiej.
Pozwoli to ocenić istnienie korelacji między odpowiedzią osteoblastów na wydzielanie adipocytów a stopniem osteoporozy osobnika, od którego pochodzą komórki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francja
- Centre Hospitalier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem chirurgicznym do protezy stawu biodrowego w szpitalu Boulogne-sur-Mer.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat dla dorosłych
- Wskazania chirurgiczne do wszczepienia protezy stawu biodrowego
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Rozpoznane choroby kości inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów lub osteoporoza
- Rak
- Kobiety w ciąży
- Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
- Podmiot nie jest w stanie zrozumieć badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom ekspresji genów markerów adipocytów, takich jak PPARG i leptyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wpływ produktów wydzielania adipocytów na osteoblasty będzie oceniany przez inkubację osteoblastów z biopsji ludzkiej kości z dostępnymi w handlu pożywkami komórkowymi kondycjonowanymi adipocytami.
Zmiany fenotypowe w komórkach osteoblastycznych zostaną następnie ocenione poprzez analizę ich profilu ekspresji genów i porównanie ich z osteoblastami inkubowanymi w niekondycjonowanych pożywkach.
Wybranymi kryteriami oceny zmian osteoblastów będzie pomiar poziomu ekspresji genów markerów adipocytów, takich jak PPARG i leptyna.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice fenotypowe międzyosobnicze za pomocą mikrotomografii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Międzyosobnicze różnice fenotypowe będą powiązane z ilościowymi danymi mikroarchitektury kości określonymi za pomocą mikrotomografii rentgenowskiej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .