- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377880
Solumallien kehittäminen osteoblastivastetutkimukselle adiposyyttisille eritteille osteoporoosin kontekstissa. (ROSA)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että medullaaristen rasvasolujen eritteet osallistuvat osteoporoosin (OP) luukadon mekanismeihin vaikuttamalla naapurisoluja muodostaviin soluihin, osteoblasteihin.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia ikääntyvää luurankoa edustavia solumalleja tämän hypoteesin vahvistamiseksi.
Tätä tarkoitusta varten osteoblastit eristetään ihmisen luufragmenteista, jotka tulevat reisiluun päistä, jotka on heitetty pois täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen aikana.
Osteoblastinen vaste eritetyille tekijöille, jotka vapautuvat kaupallista alkuperää olevista medullaarisista rasvasoluista, analysoidaan käyttämällä käsiteltyjä alusta-inkubaatioita.
Tämä fenotyyppinen vaste kvantifioidaan kullekin kohteelle analysoimalla geenin ilmentymistasoja.
Kohteiden väliset fenotyyppivaihtelut liittyvät röntgenmikrotomografialla saatuihin luun tiheyteen ja mikroarkkitehtuuritietoihin.
Tämä arvioi korrelaation olemassaolon osteoblastivasteen adiposyyttieritteisiin ja sen kohteen osteoporoosin asteen välillä, josta solut ovat peräisin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- Centre Hospitalier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kirurginen indikaatio proteettiseen lonkkaniveleen Boulogne-sur-Merin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten aihe
- Kirurginen indikaatio lonkkaproteesin istuttamiseen
- Sosiaalivakuutusjärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen hylkääminen
- Muut diagnosoidut luusairaudet kuin nivelrikko tai osteoporoosi
- Syöpä
- Raskaana olevat naiset
- Aihe on holhouksen tai edunvalvojan alainen
- Kohde ei ymmärrä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adiposyyttimarkkerien, kuten PPARG:n ja leptiinin, geeniekspression taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Adiposyyttien eritystuotteiden vaikutus osteoblasteihin arvioidaan inkuboimalla osteoblasteja ihmisen luubiopsioista kaupallisesti saatavien adiposyyteillä käsitellyn soluväliaineen kanssa.
Fenotyyppiset muutokset osteoblastisissa soluissa arvioidaan sitten analysoimalla niiden geeniekspressioprofiili ja vertaamalla niitä ehdoittamattomassa väliaineessa inkuboitujen osteoblastien vastaaviin.
Valitut kriteerit osteoblastimuutosten arvioimiseksi ovat rasvasolumarkkerien, kuten PPARG:n ja leptiinin, geeniekspression tason mittaus.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden väliset fenotyyppivaihtelut röntgenmikrotomografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteiden väliset fenotyyppivaihtelut liittyvät kvantitatiivisiin luun mikroarkkitehtuuritietoihin, jotka on määritetty röntgenmikrotomografialla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .