- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377880
Разработка клеточных моделей для изучения реакции остеобластов на секрецию адипоцитов в контексте остеопороза. (ROSA)
17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Недавние исследования предполагают, что секреция медуллярных адипоцитов участвует в механизмах потери костной массы при остеопорозе (ОП) посредством их действия на соседние остеоформирующие клетки, остеобласты.
Целью исследования является разработка новых клеточных моделей, представляющих скелет старения, для подтверждения этой гипотезы.
С этой целью остеобласты будут выделены из фрагментов костей человека, происходящих из головок бедренных костей, выброшенных во время тотальной операции по замене тазобедренного сустава.
Остеобластический ответ на секретируемые факторы, высвобождаемые медуллярными адипоцитами коммерческого происхождения, будет проанализирован с использованием инкубации с кондиционированной средой.
Этот фенотипический ответ будет количественно определен для каждого субъекта посредством анализа уровней экспрессии генов.
Межсубъектные фенотипические вариации будут связаны с данными о плотности кости и микроархитектонике, полученными с помощью рентгеновской микротомографии.
Это позволит оценить наличие корреляции между реакцией остеобластов на секрецию адипоцитов и степенью остеопороза субъекта, от которого получены клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Франция
- Centre Hospitalier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к хирургическому протезированию тазобедренного сустава в больнице Булонь-сюр-Мер.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый предмет
- Хирургические показания к имплантации протеза тазобедренного сустава
- Принадлежность к системе социального страхования
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Диагностированные заболевания костей, кроме остеоартрита или остеопороза
- Рак
- Беременные женщины
- Объект, находящийся под опекой или попечительством
- Субъект не может понять исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень экспрессии генов маркеров адипоцитов, таких как PPARG и лептин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние продуктов секреции адипоцитов на остеобласты будет оцениваться путем инкубации остеобластов из биоптатов костей человека с коммерчески доступной клеточной средой, кондиционированной адипоцитами.
Затем фенотипические изменения в остеобластных клетках будут оцениваться путем анализа профиля экспрессии их генов и сравнения их с таковыми остеобластов, инкубированных в некондиционированных средах.
Выбранными критериями для оценки изменения остеобластов будет измерение уровня экспрессии генов маркеров адипоцитов, таких как PPARG и лептин.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межсубъектные фенотипические вариации по данным рентгеновской микротомографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Межсубъектные фенотипические вариации будут связаны с количественными данными микроархитектоники кости, определенными с помощью рентгеновской микротомографии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .